- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05743309
Evaluatie van telegeneeskundepraktijken voor anticonceptietherapie tijdens de COVID-19-pandemie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Evaluatie van telegeneeskundepraktijken voor anticonceptietherapie aan zwangere vrouwen tijdens de COVID-19-pandemie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het evalueren van de praktijken op het gebied van telegeneeskunde voor anticonceptieadvies aan zwangere vrouwen tijdens de COVID-19-pandemie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft counseling voor gezinsplanning die aan zwangere vrouwen wordt gegeven door gebruik te maken van telegeneeskunde, een effect op het kennisniveau over gezinsplanning?
- Is counseling voor gezinsplanning aan zwangere vrouwen door gebruik te maken van telegeneeskundepraktijken effectief voor de tevredenheid met diensten voor gezinsplanning? Deelnemers hebben videogespreksessies over anticonceptie-counseling bijgewoond die worden aangeboden via de WhatsApp-applicatie en ze hebben de mogelijkheid om de consulente en haar materialen tijdens deze sessies te zien. Na deze sessies (twee weken later) is de videogespreksessie voor anticonceptie-counseling herhaald en aan het einde van deze tweede sessie is vrouwen gevraagd de vragen in het "Kennisniveauformulier voor gezinsplanning" en de "Gezinsplanningsdiensten" te beantwoorden. Tevredenheidsschaal". Er is een vergelijkingsgroep (een controlegroep) in deze studie en er is geen tussenkomst gedaan bij de vrouwen in de controlegroep, behalve de routinematige diensten die in de eerstelijnszorg worden gegeven.
Onderzoekers zullen de experimentele groep vergelijken met de controlegroep om te zien of de praktijken op het gebied van telegeneeskunde effectief zijn in het verhogen van het kennisniveau van zwangere vrouwen over gezinsplanning en in de tevredenheid van diensten voor gezinsplanning die worden aangeboden door instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Kalkoen
- Fenerbahce University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in het derde trimester van hun zwangerschap die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, zijn in dit onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een psychiatrische stoornis zijn uitgesloten van deze studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Praktijken voor telegeneeskunde
In deze studie staan telegeneeskundepraktijken voor videogespreksessies die worden gebruikt voor anticonceptie-counseling.
|
Onderzoekers voerden videogespreksessies uit met de deelnemers.
|
|
Geen tussenkomst: Routine anticonceptie-adviesdiensten
Deelnemers aan de controlegroep kregen alleen routinematige anticonceptie-counseling aangeboden door instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Counseling voor gezinsplanning die aan zwangere vrouwen wordt gegeven door gebruik te maken van telegeneeskundepraktijken, heeft een effect op het kennisniveau over gezinsplanning en op de tevredenheid met diensten voor gezinsplanning.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Primaire uitkomst
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Steenland MW, Geiger CK, Chen L, Rokicki S, Gourevitch RA, Sinaiko AD, Cohen JL. Declines in contraceptive visits in the United States during the COVID-19 pandemic. Contraception. 2021 Dec;104(6):593-599. doi: 10.1016/j.contraception.2021.08.003. Epub 2021 Aug 14.
- Stifani BM, Avila K, Levi EE. Telemedicine for contraceptive counseling: An exploratory survey of US family planning providers following rapid adoption of services during the COVID-19 pandemic. Contraception. 2021 Mar;103(3):157-162. doi: 10.1016/j.contraception.2020.11.006. Epub 2020 Nov 17.
- Martinez KA, Rastogi R, Lipold L, Rothberg MB. Response to requests for contraception in one direct-to-consumer telemedicine service. Contraception. 2020 May;101(5):350-352. doi: 10.1016/j.contraception.2020.01.017. Epub 2020 Feb 12.
- Stifani BM, Madden T, Micks E, Moayedi G, Tarleton J, Benson LS. Society of Family Planning Clinical Recommendations: Contraceptive Care in the Context of Pandemic Response. Contraception. 2022 Sep;113:1-12. doi: 10.1016/j.contraception.2022.05.006. Epub 2022 May 18.
- Huang I, Delay R, Boulware A, McHugh A, Wong ZJ, Whitaker AK, Stulberg D, Hasselbacher L. Telehealth for contraceptive care: Lessons from staff and clinicians for improving implementation and sustainability in Illinois. Contracept X. 2022 Aug 14;4:100083. doi: 10.1016/j.conx.2022.100083. eCollection 2022.
- Stifani BM, Smith A, Avila K, Boos EW, Ng J, Levi EE, Benfield NC. Telemedicine for contraceptive counseling: Patient experiences during the early phase of the COVID-19 pandemic in New York City. Contraception. 2021 Sep;104(3):254-261. doi: 10.1016/j.contraception.2021.04.006. Epub 2021 Apr 20.
- Mickler AK, Carrasco MA, Raney L, Sharma V, May AV, Greaney J. Applications of the High Impact Practices in Family Planning during COVID-19. Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1881210. doi: 10.1080/26410397.2021.1881210.
- Karaahmet AY, Bilgic FS. COVID-19: the unmet need for family planning and its effects on sexuality: a cross-sectional study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2022 Jun 24;68(6):827-832. doi: 10.1590/1806-9282.20220138. eCollection 2022.
- Miller HE, Henkel A, Leonard SA, Miller SE, Tran L, Bianco K, Shaw KA. The impact of the COVID-19 pandemic on postpartum contraception planning. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Sep;3(5):100412. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100412. Epub 2021 May 28.
- Sileo KM, Muhumuza C, Helal T, Olfers A, Lule H, Sekamatte S, Kershaw TS, Wanyenze RK, Kiene SM. Exploring the effects of COVID-19 on family planning: results from a qualitative study in rural Uganda following COVID-19 lockdown. Reprod Health. 2023 Feb 9;20(1):31. doi: 10.1186/s12978-023-01566-3.
- Krishna UR. Reproductive Health During the COVID-19 Pandemic. J Obstet Gynaecol India. 2021 Aug;71(Suppl 1):7-11. doi: 10.1007/s13224-021-01546-2. Epub 2021 Aug 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FenerbahçeU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .