Vliv preventivní výchovy na snížení hladiny bisfenolu-A v moči u dospívajících
Srovnání účinků programu výživy bez plastů, interaktivního vzdělávání a zpětné vazby na hladinu bisfenolu-A u dospívajících s vysokým využitím balených produktů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Döşemealtı Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ochota podílet se na výzkumu Být ve věkové skupině 14-18 Být studentkou Vysoké (61-80 bodů) nebo středně vysoké (41-60 bodů) skóre z dotazníku používání plastových obalů (PAUKA) Mít chytrý mobil telefon Nepřítomnost obezity, hypertenze, diabetes mellitus, kardiovaskulární, astma, dysfunkce nebo onemocnění štítné žlázy a ledvin Nepřítomnost jakéhokoli syndromu (Metabolický, Turner Rettův a Downův syndrom atd.) Nepřítomnost trvale užívaných léků Nepřítomnost jakéhokoli chronického onemocnění hlášeného lékařem ve zprávě o kontrole/zkoušce studenta
Kritéria vyloučení:
Odchod ze školy a ubytovny Neposkytnutí vzorku moči Neúčast na programu diety bez plastů v hostelu za poslední týden.
Touha opustit studii Účast na školeních <50 % Diagnóza onemocnění (diabetes mellitus, onemocnění ledvin, intolerance lepku či laktózy atd.), u kterých byly v průběhu studie změněny stravovací návyky.
Prožívání duševního nebo fyzického onemocnění, které bude bránit kontinuitě účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dietní program bez plastů
Program výživy bez plastů bude zahrnovat dietu bez plastů, peer mentoring, interaktivní vzdělávání a zpětnou vazbu ohledně expozice BPA.
|
Zpětná vazba o hladinách BPA v jejich vzorku moči
Uplatňování bezplastové diety jako čtyř jídel (tři hlavní jídla, jedna svačina) v kuchyni penzionu. Propagace podávání skleněných lahví na vodu a každodenního používání. Interaktivní vzdělávací program: Soutěž ve sloganech, příprava školní tabule, natáčení krátkého filmu, návštěva školní jídelny a akce Dne výživy bez plastů s dospívajícími po dobu čtyř týdnů výzkumníkem. Vrstevnické vzdělávání bude prováděno dospívajícími s baleným produktem s nízkou spotřebou zpětné vazby o úrovních BPA v jejich vzorku moči. Interaktivní vzdělávací program: Soutěž ve sloganech, příprava školní tabule, natáčení krátkého filmu, návštěva školní jídelny a akce Dne výživy bez plastů s dospívajícími po dobu čtyř týdnů výzkumníkem. Vrstevnické vzdělávání bude prováděno dospívajícími s baleným produktem Nízká spotřeba Zpětná vazba o hladinách BPA v jejich vzorku moči |
|
Aktivní komparátor: vzdělávací program o dietě bez plastů
Tato skupina absolvuje peer mentoring, interaktivní vzdělávání a zpětnou vazbu k expozici BPA.
|
Zpětná vazba o hladinách BPA v jejich vzorku moči
Interaktivní vzdělávací program: Soutěž ve sloganech, příprava školní tabule, natáčení krátkého filmu, návštěva školní jídelny a akce Dne výživy bez plastů s dospívajícími po dobu čtyř týdnů výzkumníkem. Vrstevnické vzdělávání bude prováděno dospívajícími s baleným produktem Nízká spotřeba Zpětná vazba o hladinách BPA v jejich vzorku moči |
|
Aktivní komparátor: Zpětná vazba expozice BPA
Tato skupina bude přijímat pouze zpětnou vazbu ohledně expozice BPA.
|
Zpětná vazba o hladinách BPA v jejich vzorku moči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň BPA v moči
Časové okno: Výchozí stav – druhý měsíc
|
Bisfenol A v moči
|
Výchozí stav – druhý měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití produktu v plastovém obalu
Časové okno: Výchozí stav – druhý měsíc
|
0–20 bodů označuje použití výrobků balených v plastech s nízkým obsahem plastu, 21–40 bodů značí použití výrobků balených v plastech střední velikosti, 41–60 bodů značí použití výrobků balených v plastech se středním obsahem plastu a 61–80 bodů značí použití výrobky s vysokým obsahem plastu.
|
Výchozí stav – druhý měsíc
|
|
Postoj ke zdravému stravování
Časové okno: Výchozí stav – druhý měsíc
|
11 získaných bodů ze škály je velmi nízké, 12-22 bodů nízké, 23-33 bodů střední, 34-44 bodů vysoké, 45-55 bodů ideálně vysoké, což ukazuje na postoj ke zdravé výživě bez plastů.
|
Výchozí stav – druhý měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TDK-2023-6207
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .