- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05746130
Effet de l'éducation préventive sur la réduction des taux urinaires de bisphénol-A chez les adolescents
Une comparaison des effets d'un programme de nutrition sans plastique, d'une éducation interactive et d'un retour d'exposition sur les niveaux de bisphénol-A chez les adolescents avec une utilisation élevée de produits emballés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Döşemealtı Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Volonté de participer à la recherche Être dans la tranche d'âge 14-18 Être une étudiante Scores élevés (61-80 points) ou modérément élevés (41-60 points) au questionnaire sur l'utilisation des produits emballés en plastique (PAUKA) Avoir un téléphone intelligent téléphone Absence d'obésité, d'hypertension, de diabète sucré, de dysfonctionnement ou de maladie cardiovasculaire, d'asthme, de la thyroïde et des reins Absence de tout syndrome (métabolique, syndrome de Turner Rett et Down, etc.) Absence de tout médicament utilisé de façon continue Absence de toute maladie chronique signalée par le médecin dans le rapport de suivi/d'examen de l'étudiant
Critère d'exclusion:
Quitter l'école et l'auberge Ne pas donner d'échantillon d'urine ponctuel Ne pas participer au programme de régime sans plastique de l'auberge la semaine dernière.
Désir de quitter l'étude Participation à des formations <50% Diagnostic de maladie (diabète sucré, maladie rénale, intolérance au gluten ou au lactose, etc.) dans laquelle les habitudes alimentaires ont été modifiées au cours de l'étude.
Être atteint d'une maladie mentale ou physique qui empêchera la continuité de la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme de régime sans plastique
Le programme de nutrition sans plastique comprendra un régime sans plastique, un mentorat par les pairs, une éducation interactive et un retour d'information sur l'exposition au BPA.
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Retour sur les niveaux de BPA dans leur échantillon urinaire
Application du régime sans plastique sous forme de quatre repas (trois repas principaux et une collation) dans la cuisine de la pension. Promotion du don de bouteilles d'eau en verre et de leur utilisation quotidienne. Programme éducatif interactif : concours de slogans, préparation à la commission scolaire, tournage de courts métrages, visites à la cantine scolaire et journée de nutrition sans plastique avec les adolescents pendant quatre semaines par le chercheur. L'éducation par les pairs sera effectuée par des adolescents avec des commentaires sur les niveaux de BPA dans leur échantillon urinaire. Programme éducatif interactif : concours de slogans, préparation à la commission scolaire, tournage de courts métrages, visites à la cantine scolaire et journée de nutrition sans plastique avec les adolescents pendant quatre semaines par le chercheur. L'éducation par les pairs sera effectuée par des adolescents avec des produits emballés à faible utilisation. Commentaires sur les niveaux de BPA dans leur échantillon urinaire. |
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Comparateur actif: programme éducatif sur un régime sans plastique
Ce groupe bénéficiera d'un mentorat par les pairs, d'une éducation interactive et d'un retour d'information sur l'exposition au BPA.
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Retour sur les niveaux de BPA dans leur échantillon urinaire
Programme éducatif interactif : concours de slogans, préparation à la commission scolaire, tournage de courts métrages, visites à la cantine scolaire et journée de nutrition sans plastique avec les adolescents pendant quatre semaines par le chercheur. L'éducation par les pairs sera effectuée par des adolescents avec des produits emballés à faible utilisation. Commentaires sur les niveaux de BPA dans leur échantillon urinaire. |
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Comparateur actif: Commentaires sur l'exposition au BPA
Ce groupe ne prendra en compte que les commentaires sur l'exposition au BPA.
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Retour sur les niveaux de BPA dans leur échantillon urinaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de BPA urinaire
Délai: Baseline-Deuxième mois
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Bisphénol A urinaire
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Baseline-Deuxième mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des produits emballés en plastique
Délai: Baseline-Deuxième mois
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0-20 points indiquent l'utilisation de produits emballés en plastique à faible teneur en plastique, 21-40 points indiquent l'utilisation de produits emballés en plastique moyens, 41-60 points indiquent l'utilisation de produits emballés en plastique moyennement élevés et 61-80 points indiquent l'utilisation de produits emballés à haute teneur en plastique.
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Baseline-Deuxième mois
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Attitude envers une saine alimentation
Délai: Baseline-Deuxième mois
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11 points obtenus sur l'échelle sont très faibles, 12-22 points bas, 23-33 points moyens, 34-44 points élevés, 45-55 points idéalement élevés, indiquant l'attitude envers une alimentation saine et sans plastique.
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Baseline-Deuxième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TDK-2023-6207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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