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Effet de l'éducation préventive sur la réduction des taux urinaires de bisphénol-A chez les adolescents

4 mars 2024 mis à jour par: Fatma Ulusoy, Akdeniz University

Une comparaison des effets d'un programme de nutrition sans plastique, d'une éducation interactive et d'un retour d'exposition sur les niveaux de bisphénol-A chez les adolescents avec une utilisation élevée de produits emballés

On sait que le bisphénol-A (BPA) est le perturbateur endocrinien chimique le plus exposé par voie orale dans la vie quotidienne. Périodes de vie critiques où la sensibilité à ces substances est connue pour être maximale ; périodes prénatale, postnatale et de l'adolescence. Le but de cette étude est de comparer les effets du programme de nutrition sans plastique, de l'éducation interactive et de la rétroaction de l'exposition au BPA sur les niveaux urinaires de bisphénol-A chez les adolescents ayant une forte utilisation de produits emballés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Par échantillonnage aléatoire simple, les adolescentes (n = 36) séjournant dans un foyer de lycée seront le groupe d'intervention, les adolescentes ne séjournant pas dans des foyers (n = 36) seront le premier groupe de comparaison et les adolescentes d'un autre lycée ( n=36) sera le deuxième groupe de comparaison. Le programme de nutrition sans plastique (régime sans plastique, mentorat par les pairs, éducation interactive et rétroaction sur l'exposition au BPA) sera appliqué au groupe d'intervention. Une formation interactive et des commentaires sur l'exposition au BPA seront donnés au groupe de comparaison un, tandis que seuls les commentaires sur l'exposition au BPA seront donnés au groupe de comparaison deux. Avant et après les interventions, les niveaux de BPA urinaire, l'utilisation de produits emballés en plastique et les mauvaises attitudes nutritionnelles des adolescents seront surveillés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie
        • Döşemealtı Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Volonté de participer à la recherche Être dans la tranche d'âge 14-18 Être une étudiante Scores élevés (61-80 points) ou modérément élevés (41-60 points) au questionnaire sur l'utilisation des produits emballés en plastique (PAUKA) Avoir un téléphone intelligent téléphone Absence d'obésité, d'hypertension, de diabète sucré, de dysfonctionnement ou de maladie cardiovasculaire, d'asthme, de la thyroïde et des reins Absence de tout syndrome (métabolique, syndrome de Turner Rett et Down, etc.) Absence de tout médicament utilisé de façon continue Absence de toute maladie chronique signalée par le médecin dans le rapport de suivi/d'examen de l'étudiant

Critère d'exclusion:

Quitter l'école et l'auberge Ne pas donner d'échantillon d'urine ponctuel Ne pas participer au programme de régime sans plastique de l'auberge la semaine dernière.

Désir de quitter l'étude Participation à des formations <50% Diagnostic de maladie (diabète sucré, maladie rénale, intolérance au gluten ou au lactose, etc.) dans laquelle les habitudes alimentaires ont été modifiées au cours de l'étude.

Être atteint d'une maladie mentale ou physique qui empêchera la continuité de la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme de régime sans plastique
Le programme de nutrition sans plastique comprendra un régime sans plastique, un mentorat par les pairs, une éducation interactive et un retour d'information sur l'exposition au BPA.
Retour sur les niveaux de BPA dans leur échantillon urinaire

Application du régime sans plastique sous forme de quatre repas (trois repas principaux et une collation) dans la cuisine de la pension. Promotion du don de bouteilles d'eau en verre et de leur utilisation quotidienne.

Programme éducatif interactif : concours de slogans, préparation à la commission scolaire, tournage de courts métrages, visites à la cantine scolaire et journée de nutrition sans plastique avec les adolescents pendant quatre semaines par le chercheur.

L'éducation par les pairs sera effectuée par des adolescents avec des commentaires sur les niveaux de BPA dans leur échantillon urinaire.

Programme éducatif interactif : concours de slogans, préparation à la commission scolaire, tournage de courts métrages, visites à la cantine scolaire et journée de nutrition sans plastique avec les adolescents pendant quatre semaines par le chercheur.

L'éducation par les pairs sera effectuée par des adolescents avec des produits emballés à faible utilisation. Commentaires sur les niveaux de BPA dans leur échantillon urinaire.

Comparateur actif: programme éducatif sur un régime sans plastique
Ce groupe bénéficiera d'un mentorat par les pairs, d'une éducation interactive et d'un retour d'information sur l'exposition au BPA.
Retour sur les niveaux de BPA dans leur échantillon urinaire

Programme éducatif interactif : concours de slogans, préparation à la commission scolaire, tournage de courts métrages, visites à la cantine scolaire et journée de nutrition sans plastique avec les adolescents pendant quatre semaines par le chercheur.

L'éducation par les pairs sera effectuée par des adolescents avec des produits emballés à faible utilisation. Commentaires sur les niveaux de BPA dans leur échantillon urinaire.

Comparateur actif: Commentaires sur l'exposition au BPA
Ce groupe ne prendra en compte que les commentaires sur l'exposition au BPA.
Retour sur les niveaux de BPA dans leur échantillon urinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de BPA urinaire
Délai: Baseline-Deuxième mois
Bisphénol A urinaire
Baseline-Deuxième mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des produits emballés en plastique
Délai: Baseline-Deuxième mois
0-20 points indiquent l'utilisation de produits emballés en plastique à faible teneur en plastique, 21-40 points indiquent l'utilisation de produits emballés en plastique moyens, 41-60 points indiquent l'utilisation de produits emballés en plastique moyennement élevés et 61-80 points indiquent l'utilisation de produits emballés à haute teneur en plastique.
Baseline-Deuxième mois
Attitude envers une saine alimentation
Délai: Baseline-Deuxième mois
11 points obtenus sur l'échelle sont très faibles, 12-22 points bas, 23-33 points moyens, 34-44 points élevés, 45-55 points idéalement élevés, indiquant l'attitude envers une alimentation saine et sans plastique.
Baseline-Deuxième mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

9 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Première publication (Réel)

27 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TDK-2023-6207

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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