- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05746130
Effekten af forebyggende undervisning på at reducere Bisphenol-A-niveauer i urinen hos unge
En sammenligning af virkningerne af et plastikfrit ernæringsprogram, interaktiv uddannelse og eksponeringsfeedback på Bisphenol-A-niveauer hos unge med høj brug af emballeret produkt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Döşemealtı Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Villighed til at deltage i forskningen At være i aldersgruppen 14-18 år At være kvindelig studerende Høje (61-80 point) eller moderat-høje (41-60 point) scores fra spørgeskemaet til brug af plastemballageprodukter (PAUKA) At have en smart mobil telefon Fravær af fedme, hypertension, diabetes mellitus, kardiovaskulær, astma, skjoldbruskkirtel- og nyredysfunktion eller sygdom Fravær af noget syndrom (Metabolic, Turner Rett og Downs syndrom osv.) Fravær af medicin brugt kontinuerligt Fravær af nogen kronisk sygdom rapporteret af lægen i elevopfølgnings-/eksamenrapporten
Ekskluderingskriterier:
Forlader skolen og herberget Uddeler ikke en pleturinprøve. Deltager ikke i det plastikfrie diætprogram på herberget i den sidste uge.
Ønske om at forlade undersøgelsen Deltagelse i træninger <50 % Diagnose af sygdom (diabetes mellitus, nyresygdom, gluten- eller laktoseintolerance osv.), hvor kostvaner blev ændret under undersøgelsen.
At opleve en psykisk eller fysisk sygdom, der vil forhindre kontinuiteten i deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: plastikfri kostprogram
Plastfri ernæringsprogram vil omfatte plastikfri diæt, peermentoring, interaktiv undervisning og feedback om BPA-eksponering.
|
Feedback om BPA-niveauer i deres urinprøve
Anvendelse af den plastikfri diæt som fire måltider (tre hovedmåltider, en snack) i pensionskøkkenet. Fremme af glas vandflaske giver og daglig brug. Interaktivt uddannelsesprogram: Slogankonkurrence, forberedelse af skolebestyrelsen, kortfilmoptagelser, skolekantinebesøg og plastikfri ernæringsdag med de unge i fire uger af forskeren. Peer-undervisning vil udføres af unge med feedback om BPA-niveauer i deres urinprøve. Interaktivt uddannelsesprogram: Slogankonkurrence, forberedelse af skolebestyrelsen, kortfilmoptagelser, skolekantinebesøg og plastikfri ernæringsdag med de unge i fire uger af forskeren. Peer-undervisning vil udføres af unge med tilbagemeldinger om lavt forbrug af pakket produkt om BPA-niveauer i deres urinprøve |
Aktiv komparator: plastikfri kostundervisningsprogram
Denne gruppe vil tage peer mentoring, interaktiv uddannelse og BPA eksponering feedback.
|
Feedback om BPA-niveauer i deres urinprøve
Interaktivt uddannelsesprogram: Slogankonkurrence, forberedelse af skolebestyrelsen, kortfilmoptagelser, skolekantinebesøg og plastikfri ernæringsdag med de unge i fire uger af forskeren. Peer-undervisning vil udføres af unge med tilbagemeldinger om lavt forbrug af pakket produkt om BPA-niveauer i deres urinprøve |
Aktiv komparator: BPA eksponering feedback
Denne gruppe tager kun feedback om BPA-eksponering.
|
Feedback om BPA-niveauer i deres urinprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BPA-niveau i urinen
Tidsramme: Baseline-anden måned
|
Urin-bisphenol A
|
Baseline-anden måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anvendelse af plastpakkede produkter
Tidsramme: Baseline-anden måned
|
0-20 point angiver brugen af lavt plastemballerede produkter, 21-40 point angiver brugen af medium plastemballerede produkter, 41-60 point angiver brugen af middelhøj plastemballerede produkter, og 61-80 point angiver brugen af høj plast emballerede produkter.
|
Baseline-anden måned
|
Holdning til sund kost
Tidsramme: Baseline-anden måned
|
11 point opnået fra skalaen er meget lave, 12-22 point lave, 23-33 point medium, 34-44 point høje, 45-55 point ideelt høje, hvilket indikerer holdningen til sund og plastikfri ernæring.
|
Baseline-anden måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TDK-2023-6207
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urin
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
-
Renaissance RXSyntactxTrukket tilbage
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIstanbul UniversityAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonMorgridge Institute for ResearchAfsluttet
-
Columbia UniversityAfsluttetArsenmetabolitter målt i urinBangladesh
-
Universidade do PortoCenter for Health Technology and Services ResearchAfsluttetUrin jodstatus hos børn i skolealderenPortugal
-
Eastern Virginia Medical SchoolWichita State UniversityUkendtFollikelstimulerende hormonglykosylering | Urin FSH21/FSH24-forhold | Østradiol effektForenede Stater
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringBarn | Forældre | Urin | Udsættelse for miljøforurening | Brugt røgKalkun
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringHer2-positive/lavekspressionssvulster i urin- og fordøjelseskanalenKina
Kliniske forsøg med BPA eksponering feedback
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekruttering
-
Department of Pulmonary Circulation and Thromboembolic...RekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionPolen
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Johns Hopkins UniversityMaryland Department of Health and Mental HygieneAfsluttet
-
Chinese Pulmonary Vascular Disease Research GroupRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionKina
-
International CTEPH AssociationAfsluttetKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | CTEPHForenede Stater, Japan, Belgien, Det Forenede Kongerige, Holland, Tjekkiet, Tyskland, Østrig, Frankrig, Polen
-
University of Massachusetts, WorcesterUniversity of FloridaTilmelding efter invitationAtrieflimrenForenede Stater
-
California Polytechnic State University-San Luis...Afsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Jagiellonian UniversityAfsluttetHypothyroidisme | Graves sygdom | Hyperthyroidisme | Hashimoto sygdomPolen