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Effetto dell'educazione preventiva sulla riduzione dei livelli urinari di bisfenolo-A negli adolescenti

4 marzo 2024 aggiornato da: Fatma Ulusoy, Akdeniz University

Un confronto tra gli effetti di un programma nutrizionale privo di plastica, istruzione interattiva e feedback sull'esposizione sui livelli di bisfenolo-A negli adolescenti con un uso elevato di prodotti confezionati

È noto che il bisfenolo-A (BPA) è la sostanza chimica che altera il sistema endocrino più esposta per via orale nella vita quotidiana. Periodi di vita critici in cui si sa che la sensibilità a queste sostanze è massima; periodo prenatale, postnatale e adolescenziale. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del programma nutrizionale privo di plastica, l'educazione interattiva e il feedback sull'esposizione al BPA sui livelli urinari di bisfenolo-A negli adolescenti con un uso elevato di prodotti confezionati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Attraverso un semplice campionamento casuale, le adolescenti di sesso femminile (n=36) che soggiornano in un ostello della scuola superiore saranno il gruppo di intervento, le adolescenti di sesso femminile che non soggiornano in ostello (n=36) saranno il primo gruppo di confronto e le adolescenti di un'altra scuola superiore ( n=36) sarà il secondo gruppo di confronto. Il programma di nutrizione senza plastica (dieta priva di plastica, tutoraggio tra pari, educazione interattiva e feedback sull'esposizione al BPA) verrà applicato al gruppo di intervento. La formazione interattiva e il feedback sull'esposizione al BPA verranno forniti al gruppo di confronto uno, mentre solo il feedback sull'esposizione al BPA verrà fornito al gruppo di confronto due. Prima e dopo gli interventi verranno monitorati i livelli di BPA urinario, l'uso di prodotti confezionati in plastica e le cattive attitudini nutrizionali degli adolescenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Döşemealtı Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Disponibilità a partecipare alla ricerca Essere nella fascia di età 14-18 Essere una studentessa Punteggi alti (61-80 punti) o medio-alti (41-60 punti) dal questionario sull'uso di prodotti confezionati in plastica (PAUKA) Avere un cellulare intelligente telefono Assenza di obesità, ipertensione, diabete mellito, cardiovascolare, asma, disfunzioni o patologie tiroidee e renali Assenza di qualsiasi sindrome (Metabolica, Sindrome di Turner Rett e Down ecc.) Assenza di qualsiasi farmaco usato continuativamente Assenza di qualsiasi malattia cronica segnalata dal medico nel rapporto di follow-up/esame dello studente

Criteri di esclusione:

Lasciare la scuola e l'ostello Non dare un campione di urina puntuale Non partecipare al programma di dieta priva di plastica nell'ostello per l'ultima settimana.

Desiderio di lasciare lo studio Partecipazione a corsi di formazione <50% Diagnosi di malattia (diabete mellito, malattie renali, intolleranza al glutine o al lattosio, ecc.) in cui le abitudini alimentari sono state modificate durante lo studio.

Vivere una malattia mentale o fisica che impedirà la continuità della partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di dieta senza plastica
Il programma di nutrizione senza plastica includerà una dieta priva di plastica, tutoraggio tra pari, formazione interattiva e feedback sull’esposizione al BPA.
Feedback sui livelli di BPA nel loro campione urinario

Applicazione della dieta senza plastica in quattro pasti (tre pasti principali, uno spuntino) nella cucina della pensione. Promozione della donazione e dell'uso quotidiano di bottiglie d'acqua in vetro.

Programma educativo interattivo: concorso di slogan, preparazione del consiglio scolastico, riprese di cortometraggi, visite alla mensa scolastica ed evento della giornata sull'alimentazione senza plastica con gli adolescenti per quattro settimane a cura del ricercatore.

L'educazione tra pari sarà svolta da adolescenti con feedback sul basso utilizzo di prodotti confezionati sui livelli di BPA nei loro campioni urinari.

Programma educativo interattivo: concorso di slogan, preparazione del consiglio scolastico, riprese di cortometraggi, visite alla mensa scolastica ed evento della giornata sull'alimentazione senza plastica con gli adolescenti per quattro settimane a cura del ricercatore.

Formazione tra pari condotta da adolescenti con feedback sul basso utilizzo di prodotti confezionati sui livelli di BPA nei loro campioni urinari

Comparatore attivo: programma di educazione alimentare senza plastica
Questo gruppo riceverà tutoraggio tra pari, formazione interattiva e feedback sull'esposizione al BPA.
Feedback sui livelli di BPA nel loro campione urinario

Programma educativo interattivo: concorso di slogan, preparazione del consiglio scolastico, riprese di cortometraggi, visite alla mensa scolastica ed evento della giornata sull'alimentazione senza plastica con gli adolescenti per quattro settimane a cura del ricercatore.

Formazione tra pari condotta da adolescenti con feedback sul basso utilizzo di prodotti confezionati sui livelli di BPA nei loro campioni urinari

Comparatore attivo: Feedback sull'esposizione al BPA
Questo gruppo riceverà solo feedback sull'esposizione al BPA.
Feedback sui livelli di BPA nel loro campione urinario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello urinario di BPA
Lasso di tempo: Basale-secondo mese
Bisfenolo A urinario
Basale-secondo mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del prodotto imballato in plastica
Lasso di tempo: Basale-secondo mese
0-20 punti indicano l'utilizzo di prodotti con imballo basso in plastica, 21-40 punti indicano l'utilizzo di prodotti con imballo medio, 41-60 punti indicano l'utilizzo di prodotti con imballo medio-alto e 61-80 punti indicano l'utilizzo di prodotti imballati ad alto contenuto di plastica.
Basale-secondo mese
Atteggiamento verso un'alimentazione sana
Lasso di tempo: Basale-secondo mese
11 punti ottenuti dalla scala sono molto bassi, 12-22 punti bassi, 23-33 punti medi, 34-44 punti alti, 45-55 punti idealmente alti, indicando l'attitudine verso un'alimentazione sana e priva di plastica.
Basale-secondo mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDK-2023-6207

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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