- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05746130
Ennaltaehkäisevän koulutuksen vaikutus virtsan bisfenoli-A-tasojen alentamiseen nuorilla
Muovittoman ravitsemusohjelman, vuorovaikutteisen koulutuksen ja altistumispalautteen vaikutusten vertailu nuorten bisfenoli-A-tasoihin, kun pakattu tuote on korkeassa käytössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Döşemealtı Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Halukkuus osallistua tutkimukseen Olla ikäryhmässä 14-18 Naisopiskelija Muovipakkattujen tuotteiden käyttökyselystä (PAUKA) saa korkeat (61-80 pistettä) tai kohtalaisen korkeat (41-60 pistettä) pisteet älypuhelimen omistaminen puhelin Liikalihavuuden, verenpainetaudin, diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien, astman, kilpirauhasen ja munuaisten vajaatoiminnan tai sairauden puuttuminen Minkään oireyhtymän puuttuminen (metabolinen, Turner Rett ja Downin oireyhtymä jne.) Jatkuvasti käytettyjen lääkkeiden puuttuminen Lääkärin ilmoittaman kroonisen sairauden puuttuminen opiskelijan seuranta-/koeraportissa
Poissulkemiskriteerit:
Poistumassa koulusta ja hostellista Ei anneta pistevirtsanäytettä Ei osallistunut hostellin muovittoman ruokavalion ohjelmaan viimeisen viikon aikana.
Halu poistua tutkimuksesta Osallistuminen koulutuksiin <50 % Sairauden diagnoosi (diabetes mellitus, munuaissairaus, gluteeni- tai laktoosi-intoleranssi jne.), joissa ruokailutottumuksia muutettiin tutkimuksen aikana.
Henkisen tai fyysisen sairauden kokeminen, joka estää tutkimukseen osallistumisen jatkuvuuden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muoviton ruokavalioohjelma
Muoviton ravitsemusohjelma sisältää muovittoman ruokavalion, vertaistukea, interaktiivista koulutusta ja palautetta BPA:lle altistumisesta.
|
Palaute heidän virtsanäytteensä BPA-tasoista
Muovittoman ruokavalion soveltaminen neljänä ateriana (kolme pääateriaa, yksi välipala) eläkekeittiössä. Lasipullon antamisen ja päivittäisen käytön edistäminen. Interaktiivinen koulutusohjelma: Slogan-kilpailu, koululautakuntien valmistelu, lyhytelokuvakuvaukset, kouluvierailut kouluruokalassa ja muoviton ravitsemuspäivä nuorten kanssa neljän viikon ajan tutkijan toimesta. Vertaiskoulutusta tekevät nuoret, joilla on pakattu tuote Vähäinen käyttö Palaute BPA-tasoista virtsanäytteessä. Interaktiivinen koulutusohjelma: Slogan-kilpailu, koululautakuntien valmistelu, lyhytelokuvakuvaukset, kouluvierailut kouluruokalassa ja muoviton ravitsemuspäivä nuorten kanssa neljän viikon ajan tutkijan toimesta. Vertaiskoulutusta tekevät nuoret, joilla on pakattu tuote vähäinen käyttö Palaute BPA-tasoista virtsanäytteessä |
|
Active Comparator: muoviton ruokavalio koulutusohjelma
Tämä ryhmä ottaa vertaistukea, interaktiivista koulutusta ja palautetta BPA:lle altistumisesta.
|
Palaute heidän virtsanäytteensä BPA-tasoista
Interaktiivinen koulutusohjelma: Slogan-kilpailu, koululautakuntien valmistelu, lyhytelokuvakuvaukset, kouluvierailut kouluruokalassa ja muoviton ravitsemuspäivä nuorten kanssa neljän viikon ajan tutkijan toimesta. Vertaiskoulutusta tekevät nuoret, joilla on pakattu tuote vähäinen käyttö Palaute BPA-tasoista virtsanäytteessä |
|
Active Comparator: BPA-altistuspalaute
Tämä ryhmä ottaa vastaan vain palautetta BPA-altistumisesta.
|
Palaute heidän virtsanäytteensä BPA-tasoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan BPA-taso
Aikaikkuna: Perustaso - toinen kuukausi
|
Virtsan bisfenoli A
|
Perustaso - toinen kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muovipakatun tuotteen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso - toinen kuukausi
|
0-20 pistettä tarkoittaa matalamuovipakkattujen tuotteiden käyttöä, 21-40 pistettä keskikokoisten muovipakkausten käyttöä, 41-60 pistettä keskikorkeiden muovipakkausten käyttöä ja 61-80 pistettä korkea muovipakkaukset tuotteet.
|
Perustaso - toinen kuukausi
|
|
Asenne terveelliseen syömiseen
Aikaikkuna: Perustaso - toinen kuukausi
|
Asteikosta saadut 11 pistettä ovat erittäin matalat, 12-22 pistettä matalat, 23-33 pistettä keskitasot, 34-44 pistettä korkeat, 45-55 pistettä ihanteellisesti korkeat, mikä kertoo suhtautumisesta terveelliseen ja muovittomaan ravintoon.
|
Perustaso - toinen kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDK-2023-6207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .