- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05746130
Wpływ edukacji profilaktycznej na obniżenie poziomu bisfenolu A w moczu u młodzieży
Porównanie wpływu programu żywienia bez plastiku, interaktywnej edukacji i informacji zwrotnych na temat narażenia na poziomy bisfenolu A u nastolatków z dużym zużyciem produktów w opakowaniach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Döşemealtı Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Chęć udziału w badaniu Bycie w grupie wiekowej 14-18 lat Studiowanie Wysokie (61-80 punktów) lub średnio-wysokie (41-60 punktów) wyniki w kwestionariuszu użytkowania produktów w plastikowych opakowaniach (PAUKA) Posiadanie inteligentnego telefonu telefon Brak otyłości, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, układu sercowo-naczyniowego, astmy, dysfunkcji lub choroby tarczycy i nerek Brak jakichkolwiek zespołów (metaboliczny, zespół Turnera-Retta, Downa itp.) Brak jakichkolwiek leków stosowanych w sposób ciągły Brak jakichkolwiek chorób przewlekłych zgłaszanych przez lekarza w raporcie z obserwacji/egzaminu ucznia
Kryteria wyłączenia:
Opuszczenie szkoły i internatu Nie oddanie próbki moczu na miejscu Nieuczestniczenie w programie diety bez plastiku w internacie przez ostatni tydzień.
Chęć opuszczenia badania Udział w szkoleniach <50% Rozpoznanie choroby (cukrzyca, choroba nerek, nietolerancja glutenu, laktozy itp.), w której zmieniono nawyki żywieniowe w trakcie badania.
Doświadczenia choroby psychicznej lub fizycznej, która uniemożliwi ciągłość udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program diety bez plastiku
Program żywienia bez plastiku obejmie dietę bez plastiku, mentoring rówieśniczy, interaktywną edukację i informacje zwrotne na temat narażenia na BPA.
|
Informacje zwrotne na temat poziomów BPA w ich próbce moczu
Stosowanie diety bez plastiku w formie czterech posiłków (trzy posiłki główne, jedna przekąska) w kuchni pensjonatu. Promowanie dawania szklanych butelek z wodą i codziennego użytku. Interaktywny program edukacyjny: konkurs na hasło, przygotowanie rady szkoły, kręcenie krótkich filmów, wizyty w szkolnej stołówce i wydarzenie z okazji dnia żywienia bez plastiku z młodzieżą przez cztery tygodnie prowadzone przez badacza. Edukacja rówieśnicza będzie prowadzona przez młodzież korzystającą z produktów o niskim zużyciu. Informacje zwrotne na temat poziomu BPA w ich próbce moczu. Interaktywny program edukacyjny: konkurs na hasło, przygotowanie rady szkoły, kręcenie krótkich filmów, wizyty w szkolnej stołówce i wydarzenie z okazji dnia żywienia bez plastiku z młodzieżą przez cztery tygodnie prowadzone przez badacza. Edukacja rówieśnicza prowadzona przez młodzież korzystającą z opakowanego produktu o niskim zużyciu. Informacje zwrotne na temat poziomu BPA w ich próbce moczu |
|
Aktywny komparator: program edukacyjny dotyczący diety bez plastiku
Grupa ta weźmie udział w mentoringu rówieśniczym, interaktywnej edukacji i informacjach zwrotnych na temat narażenia na BPA.
|
Informacje zwrotne na temat poziomów BPA w ich próbce moczu
Interaktywny program edukacyjny: konkurs na hasło, przygotowanie rady szkoły, kręcenie krótkich filmów, wizyty w szkolnej stołówce i wydarzenie z okazji dnia żywienia bez plastiku z młodzieżą przez cztery tygodnie prowadzone przez badacza. Edukacja rówieśnicza prowadzona przez młodzież korzystającą z opakowanego produktu o niskim zużyciu. Informacje zwrotne na temat poziomu BPA w ich próbce moczu |
|
Aktywny komparator: Informacja zwrotna na temat narażenia na BPA
Ta grupa będzie przyjmować wyłącznie informacje zwrotne dotyczące narażenia na BPA.
|
Informacje zwrotne na temat poziomów BPA w ich próbce moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom BPA w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa — drugi miesiąc
|
Bisfenol A w moczu
|
Linia bazowa — drugi miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie produktów w opakowaniach plastikowych
Ramy czasowe: Linia bazowa — drugi miesiąc
|
0-20 punktów wskazuje na użycie produktów w opakowaniach o niskiej zawartości plastiku, 21-40 punktów na użycie produktów w opakowaniach o średniej zawartości plastiku, 41-60 punktów na użycie produktów w opakowaniach o średniej zawartości plastiku, a 61-80 punktów na użycie produkty o wysokiej zawartości plastiku.
|
Linia bazowa — drugi miesiąc
|
|
Stosunek do zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa — drugi miesiąc
|
11 punktów uzyskanych na skali to bardzo nisko, 12-22 pkt nisko, 23-33 pkt średnio, 34-44 pkt wysoko, 45-55 pkt idealnie wysoko, wskazując na stosunek do zdrowego i wolnego od plastiku żywienia.
|
Linia bazowa — drugi miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDK-2023-6207
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .