Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji profilaktycznej na obniżenie poziomu bisfenolu A w moczu u młodzieży

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Fatma Ulusoy, Akdeniz University

Porównanie wpływu programu żywienia bez plastiku, interaktywnej edukacji i informacji zwrotnych na temat narażenia na poziomy bisfenolu A u nastolatków z dużym zużyciem produktów w opakowaniach

Wiadomo, że bisfenol-A (BPA) jest substancją chemiczną zaburzającą funkcjonowanie układu hormonalnego, która jest najbardziej narażona podczas przyjmowania doustnego w życiu codziennym. Krytyczne okresy życia, kiedy wiadomo, że wrażliwość na te substancje jest maksymalna; okres prenatalny, postnatalny i okres dojrzewania. Celem tego badania jest porównanie wpływu programu żywienia bez plastiku, interaktywnej edukacji i informacji zwrotnych na temat ekspozycji na BPA na poziom bisfenolu A w moczu u nastolatków z dużym spożyciem produktów opakowanych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na podstawie losowania prostego, młodzież płci żeńskiej (n=36) przebywająca w internacie szkolnym będzie grupą interwencyjną, młodzież nie mieszkająca w internacie (n=36) będzie pierwszą grupą porównawczą, a nastolatki z innej szkoły średniej ( n=36) będzie drugą grupą porównawczą. W grupie interwencyjnej zostanie zastosowany program żywienia bez plastiku (dieta bez plastiku, mentoring rówieśniczy, interaktywna edukacja i informacja zwrotna na temat narażenia na BPA). Interaktywne szkolenie i informacje zwrotne na temat narażenia na BPA zostaną przekazane pierwszej grupie porównawczej, podczas gdy tylko informacje zwrotne na temat narażenia na BPA zostaną przekazane grupie porównawczej drugiej. Przed i po interwencjach monitorowany będzie poziom BPA w moczu, używanie plastikowych opakowań oraz złe postawy żywieniowe młodzieży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk
        • Döşemealtı Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Chęć udziału w badaniu Bycie w grupie wiekowej 14-18 lat Studiowanie Wysokie (61-80 punktów) lub średnio-wysokie (41-60 punktów) wyniki w kwestionariuszu użytkowania produktów w plastikowych opakowaniach (PAUKA) Posiadanie inteligentnego telefonu telefon Brak otyłości, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, układu sercowo-naczyniowego, astmy, dysfunkcji lub choroby tarczycy i nerek Brak jakichkolwiek zespołów (metaboliczny, zespół Turnera-Retta, Downa itp.) Brak jakichkolwiek leków stosowanych w sposób ciągły Brak jakichkolwiek chorób przewlekłych zgłaszanych przez lekarza w raporcie z obserwacji/egzaminu ucznia

Kryteria wyłączenia:

Opuszczenie szkoły i internatu Nie oddanie próbki moczu na miejscu Nieuczestniczenie w programie diety bez plastiku w internacie przez ostatni tydzień.

Chęć opuszczenia badania Udział w szkoleniach <50% Rozpoznanie choroby (cukrzyca, choroba nerek, nietolerancja glutenu, laktozy itp.), w której zmieniono nawyki żywieniowe w trakcie badania.

Doświadczenia choroby psychicznej lub fizycznej, która uniemożliwi ciągłość udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program diety bez plastiku
Program żywienia bez plastiku obejmie dietę bez plastiku, mentoring rówieśniczy, interaktywną edukację i informacje zwrotne na temat narażenia na BPA.
Informacje zwrotne na temat poziomów BPA w ich próbce moczu

Stosowanie diety bez plastiku w formie czterech posiłków (trzy posiłki główne, jedna przekąska) w kuchni pensjonatu. Promowanie dawania szklanych butelek z wodą i codziennego użytku.

Interaktywny program edukacyjny: konkurs na hasło, przygotowanie rady szkoły, kręcenie krótkich filmów, wizyty w szkolnej stołówce i wydarzenie z okazji dnia żywienia bez plastiku z młodzieżą przez cztery tygodnie prowadzone przez badacza.

Edukacja rówieśnicza będzie prowadzona przez młodzież korzystającą z produktów o niskim zużyciu. Informacje zwrotne na temat poziomu BPA w ich próbce moczu.

Interaktywny program edukacyjny: konkurs na hasło, przygotowanie rady szkoły, kręcenie krótkich filmów, wizyty w szkolnej stołówce i wydarzenie z okazji dnia żywienia bez plastiku z młodzieżą przez cztery tygodnie prowadzone przez badacza.

Edukacja rówieśnicza prowadzona przez młodzież korzystającą z opakowanego produktu o niskim zużyciu. Informacje zwrotne na temat poziomu BPA w ich próbce moczu

Aktywny komparator: program edukacyjny dotyczący diety bez plastiku
Grupa ta weźmie udział w mentoringu rówieśniczym, interaktywnej edukacji i informacjach zwrotnych na temat narażenia na BPA.
Informacje zwrotne na temat poziomów BPA w ich próbce moczu

Interaktywny program edukacyjny: konkurs na hasło, przygotowanie rady szkoły, kręcenie krótkich filmów, wizyty w szkolnej stołówce i wydarzenie z okazji dnia żywienia bez plastiku z młodzieżą przez cztery tygodnie prowadzone przez badacza.

Edukacja rówieśnicza prowadzona przez młodzież korzystającą z opakowanego produktu o niskim zużyciu. Informacje zwrotne na temat poziomu BPA w ich próbce moczu

Aktywny komparator: Informacja zwrotna na temat narażenia na BPA
Ta grupa będzie przyjmować wyłącznie informacje zwrotne dotyczące narażenia na BPA.
Informacje zwrotne na temat poziomów BPA w ich próbce moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom BPA w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa — drugi miesiąc
Bisfenol A w moczu
Linia bazowa — drugi miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie produktów w opakowaniach plastikowych
Ramy czasowe: Linia bazowa — drugi miesiąc
0-20 punktów wskazuje na użycie produktów w opakowaniach o niskiej zawartości plastiku, 21-40 punktów na użycie produktów w opakowaniach o średniej zawartości plastiku, 41-60 punktów na użycie produktów w opakowaniach o średniej zawartości plastiku, a 61-80 punktów na użycie produkty o wysokiej zawartości plastiku.
Linia bazowa — drugi miesiąc
Stosunek do zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa — drugi miesiąc
11 punktów uzyskanych na skali to bardzo nisko, 12-22 pkt nisko, 23-33 pkt średnio, 34-44 pkt wysoko, 45-55 pkt idealnie wysoko, wskazując na stosunek do zdrowego i wolnego od plastiku żywienia.
Linia bazowa — drugi miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDK-2023-6207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj