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Wirkung präventiver Aufklärung auf die Senkung des Bisphenol-A-Spiegels im Urin bei Jugendlichen

4. März 2024 aktualisiert von: Fatma Ulusoy, Akdeniz University

Ein Vergleich der Auswirkungen eines plastikfreien Ernährungsprogramms, interaktiver Aufklärung und Expositions-Feedback auf den Bisphenol-A-Spiegel bei Jugendlichen mit hohem Verbrauch von verpackten Produkten

Es ist bekannt, dass Bisphenol-A (BPA) die endokrin wirksame Chemikalie ist, die durch orale Aufnahme im täglichen Leben am stärksten exponiert ist. Kritische Lebensphasen, in denen die Empfindlichkeit gegenüber diesen Stoffen bekanntermaßen maximal ist; pränatale, postnatale und Adoleszenzperioden. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines plastikfreien Ernährungsprogramms, interaktiver Aufklärung und Rückmeldungen zur BPA-Exposition auf den Bisphenol-A-Spiegel im Urin bei Jugendlichen mit hohem Konsum verpackter Produkte zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch einfache Zufallsstichprobe werden weibliche Jugendliche (n=36), die in einem Gymnasium wohnen, die Interventionsgruppe sein, weibliche Jugendliche, die nicht in Hostels wohnen (n=36), werden die erste Vergleichsgruppe sein, und weibliche Jugendliche aus einem anderen Gymnasium ( n=36) bildet die zweite Vergleichsgruppe. Das plastikfreie Ernährungsprogramm (plastikfreie Ernährung, Peer-Mentoring, interaktive Aufklärung und Feedback zur BPA-Exposition) wird auf die Interventionsgruppe angewendet. Vergleichsgruppe eins erhält ein interaktives Training und Feedback zur BPA-Exposition, während Vergleichsgruppe zwei nur Feedback zur BPA-Exposition erhält. Vor und nach den Eingriffen werden die BPA-Werte im Urin, die Verwendung von in Plastik verpackten Produkten und das schlechte Ernährungsverhalten der Jugendlichen überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn
        • Döşemealtı Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie In der Altersgruppe der 14- bis 18-Jährigen Studentin sein Hohe (61-80 Punkte) oder mittelhohe (41-60 Punkte) Punktzahlen aus dem Fragebogen zur Verwendung von Kunststoffverpackungen (PAUKA) Ein intelligentes Handy haben phone Fehlen von Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-, Asthma-, Schilddrüsen- und Nierenfunktionsstörungen oder Krankheiten im studentischen Nachbereitungs-/Prüfungsbericht

Ausschlusskriterien:

Verlassen der Schule und des Wohnheims Keine punktuelle Urinprobe abgeben Keine Teilnahme am plastikfreien Ernährungsprogramm im Wohnheim in der letzten Woche.

Wunsch, die Studie zu verlassen Teilnahme an Schulungen < 50 % Diagnose einer Erkrankung (Diabetes mellitus, Nierenerkrankung, Gluten- oder Laktoseintoleranz etc.), bei der während der Studie Ernährungsgewohnheiten geändert wurden.

Das Erleben einer psychischen oder körperlichen Krankheit, die die Kontinuität der Teilnahme an der Studie verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Plastikfreies Diätprogramm
Das Programm zur plastikfreien Ernährung umfasst plastikfreie Ernährung, Peer-Mentoring, interaktive Bildung und Feedback zur BPA-Exposition.
Verhalten: Feedback zur BPA-Exposition
Feedback zum BPA-Gehalt in ihrer Urinprobe
Verhalten: Plastikfreies Diätprogramm

Umsetzung der plastikfreien Ernährung als vier Mahlzeiten (drei Hauptmahlzeiten, eine Zwischenmahlzeit) in der Pensionsküche. Förderung des Gebens und täglichen Gebrauchs von Glaswasserflaschen.

Interaktives Bildungsprogramm: Slogan-Wettbewerb, Schultafelvorbereitung, Kurzfilmdreh, Schulkantinenbesuche und Veranstaltung zum Tag der plastikfreien Ernährung mit den Jugendlichen für vier Wochen durch den Forscher.

Durch Peer-Education erhalten Jugendliche, die verpackte Produkte in geringer Menge verwenden, Feedback zu den BPA-Werten in ihrer Urinprobe.

Verhalten: Bildungsprogramm zur plastikfreien Ernährung

Interaktives Bildungsprogramm: Slogan-Wettbewerb, Schultafelvorbereitung, Kurzfilmdreh, Schulkantinenbesuche und Veranstaltung zum Tag der plastikfreien Ernährung mit den Jugendlichen für vier Wochen durch den Forscher.

Durch Peer-Education erhalten Jugendliche, die verpackte Produkte in geringer Menge verwenden, Feedback zu den BPA-Werten in ihrer Urinprobe
Aktiver Komparator: Aufklärungsprogramm zur plastikfreien Ernährung
Diese Gruppe wird Peer-Mentoring, interaktive Schulungen und Feedback zur BPA-Exposition in Anspruch nehmen.
Verhalten: Feedback zur BPA-Exposition
Feedback zum BPA-Gehalt in ihrer Urinprobe
Verhalten: Bildungsprogramm zur plastikfreien Ernährung

Interaktives Bildungsprogramm: Slogan-Wettbewerb, Schultafelvorbereitung, Kurzfilmdreh, Schulkantinenbesuche und Veranstaltung zum Tag der plastikfreien Ernährung mit den Jugendlichen für vier Wochen durch den Forscher.

Durch Peer-Education erhalten Jugendliche, die verpackte Produkte in geringer Menge verwenden, Feedback zu den BPA-Werten in ihrer Urinprobe
Aktiver Komparator: Feedback zur BPA-Exposition
Diese Gruppe nimmt nur Feedback zur BPA-Exposition entgegen.
Verhalten: Feedback zur BPA-Exposition
Feedback zum BPA-Gehalt in ihrer Urinprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BPA-Spiegel im Urin
Zeitfenster: Baseline-Zweiter Monat
Bisphenol A im Urin
Baseline-Zweiter Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von in Kunststoff verpackten Produkten
Zeitfenster: Baseline-Zweiter Monat
0-20 Punkte weisen auf die Verwendung von verpackten Produkten mit geringem Kunststoffanteil hin, 21-40 Punkte weisen auf die Verwendung von verpackten Produkten mit mittlerem Kunststoffanteil hin, 41-60 Punkte weisen auf die Verwendung von verpackten Produkten mit mittlerem bis hohem Anteil an Kunststoffverpackungen hin und 61-80 Punkte weisen auf die Verwendung von verpackten Produkten aus Kunststoff hin verpackte Produkte mit hohem Kunststoffanteil.
Baseline-Zweiter Monat
Einstellung zu gesunder Ernährung
Zeitfenster: Baseline-Zweiter Monat
11 Punkte der Skala sind sehr niedrig, 12-22 Punkte niedrig, 23-33 Punkte mittel, 34-44 Punkte hoch, 45-55 Punkte ideal hoch, was auf die Einstellung zu einer gesunden und plastikfreien Ernährung hinweist.
Baseline-Zweiter Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDK-2023-6207

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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