- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05746130
Влияние профилактического обучения на снижение уровня бисфенола-А в моче у подростков
Сравнение влияния программы питания без пластика, интерактивного обучения и отзывов о воздействии на уровни бисфенола-А у подростков с высоким потреблением упакованных продуктов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Döşemealtı Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Готовность участвовать в исследовании Возрастная группа 14-18 лет Студентка Высокие (61-80 баллов) или средне-высокие (41-60 баллов) баллы по опроснику об использовании пластиковой упаковки (PAUKA) Наличие умного мобильного телефона телефон Отсутствие ожирения, гипертонии, сахарного диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, астмы, дисфункции или заболевания щитовидной железы и почек Отсутствие какого-либо синдрома (метаболический синдром, синдром Тернера-Ретта и Дауна и т. д.) Отсутствие постоянного приема каких-либо лекарств Отсутствие каких-либо хронических заболеваний, о которых сообщил врач в отчете о последующем наблюдении/обследовании студента
Критерий исключения:
Уход из школы и общежития Не сдача пробы мочи Не участие в программе диеты без пластика в общежитии в течение последней недели.
Желание выйти из исследования Участие в тренингах <50% Диагноз заболевания (сахарный диабет, заболевания почек, непереносимость глютена или лактозы и т.д.), при которых во время исследования были изменены пищевые привычки.
Психическое или физическое заболевание, препятствующее продолжению участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: программа диеты без пластика
Программа питания без пластика будет включать в себя диету без пластика, наставничество среди коллег, интерактивное обучение и обратную связь о воздействии BPA.
|
Отзывы об уровне BPA в их образце мочи
Применение диеты без пластика в виде четырехразового питания (три основных приема пищи, один перекус) на кухне пансионата. Пропаганда раздачи и ежедневного использования стеклянных бутылок с водой. Интерактивная образовательная программа: конкурс лозунгов, подготовка школьного совета, съемки короткометражных фильмов, посещение школьной столовой и мероприятие, посвященное Дню питания без пластика, с подростками в течение четырех недель, проводимое исследователем. Обучение сверстников будет проводиться подростками с малоиспользуемыми упакованными продуктами. Отзывы об уровнях BPA в их образцах мочи. Интерактивная образовательная программа: конкурс лозунгов, подготовка школьного совета, съемки короткометражных фильмов, посещение школьной столовой и мероприятие, посвященное Дню питания без пластика, с подростками в течение четырех недель, проводимое исследователем. Обучение сверстников будет проводиться подростками с малоиспользуемым упакованным продуктом. Отзывы об уровнях BPA в их образцах мочи. |
|
Активный компаратор: Образовательная программа по диете без пластика
Эта группа будет принимать участие в наставничестве, интерактивном обучении и обратной связи по воздействию BPA.
|
Отзывы об уровне BPA в их образце мочи
Интерактивная образовательная программа: конкурс лозунгов, подготовка школьного совета, съемки короткометражных фильмов, посещение школьной столовой и мероприятие, посвященное Дню питания без пластика, с подростками в течение четырех недель, проводимое исследователем. Обучение сверстников будет проводиться подростками с малоиспользуемым упакованным продуктом. Отзывы об уровнях BPA в их образцах мочи. |
|
Активный компаратор: Отзыв о воздействии BPA
Эта группа будет принимать только отзывы о воздействии BPA.
|
Отзывы об уровне BPA в их образце мочи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень BPA в моче
Временное ограничение: Исходный уровень-второй месяц
|
Мочевой бисфенол А
|
Исходный уровень-второй месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование продукта в пластиковой упаковке
Временное ограничение: Исходный уровень-второй месяц
|
0-20 баллов указывают на использование продуктов в пластиковой упаковке с низким содержанием пластика, 21-40 баллов указывают на использование продуктов в пластиковой упаковке среднего размера, 41-60 баллов указывают на использование продуктов в пластиковой упаковке среднего и высокого качества, а 61-80 баллов указывают на использование продуктов в пластиковой упаковке. продукты в высокой пластиковой упаковке.
|
Исходный уровень-второй месяц
|
|
Отношение к здоровому питанию
Временное ограничение: Исходный уровень-второй месяц
|
11 баллов, полученных по шкале, очень низкие, 12-22 балла низкие, 23-33 балла средние, 34-44 балла высокие, 45-55 баллов идеально высокие, что свидетельствует об отношении к здоровому и безпластиковому питанию.
|
Исходный уровень-второй месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TDK-2023-6207
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .