Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние профилактического обучения на снижение уровня бисфенола-А в моче у подростков

4 марта 2024 г. обновлено: Fatma Ulusoy, Akdeniz University

Сравнение влияния программы питания без пластика, интерактивного обучения и отзывов о воздействии на уровни бисфенола-А у подростков с высоким потреблением упакованных продуктов

Известно, что бисфенол-А (BPA) является химическим веществом, нарушающим работу эндокринной системы, которое чаще всего подвергается пероральному приему в повседневной жизни. Критические периоды жизни, когда известно, что чувствительность к этим веществам максимальна; пренатальный, постнатальный и подростковый периоды. Целью этого исследования является сравнение влияния программы питания без пластика, интерактивного обучения и обратной связи о воздействии BPA на уровни бисфенола-А в моче у подростков, активно употребляющих упакованные продукты.

Обзор исследования

Подробное описание

При простой случайной выборке подростки женского пола (n=36), проживающие в общежитии старшей школы, будут группой вмешательства, подростки женского пола, не проживающие в общежитиях (n=36), будут первой группой сравнения, а подростки женского пола из другой средней школы ( n=36) будет второй группой сравнения. Программа питания без пластика (диета без пластика, наставничество сверстников, интерактивное обучение и обратная связь о воздействии BPA) будет применяться к группе вмешательства. Интерактивное обучение и обратная связь о воздействии BPA будут предоставлены первой группе сравнения, в то время как обратная связь о воздействии BPA будет предоставлена ​​​​второй группе сравнения. До и после вмешательств будут контролироваться уровни BPA в моче, использование продуктов в пластиковой упаковке и плохое отношение подростков к питанию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Antalya, Турция
        • Döşemealtı Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Готовность участвовать в исследовании Возрастная группа 14-18 лет Студентка Высокие (61-80 баллов) или средне-высокие (41-60 баллов) баллы по опроснику об использовании пластиковой упаковки (PAUKA) Наличие умного мобильного телефона телефон Отсутствие ожирения, гипертонии, сахарного диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, астмы, дисфункции или заболевания щитовидной железы и почек Отсутствие какого-либо синдрома (метаболический синдром, синдром Тернера-Ретта и Дауна и т. д.) Отсутствие постоянного приема каких-либо лекарств Отсутствие каких-либо хронических заболеваний, о которых сообщил врач в отчете о последующем наблюдении/обследовании студента

Критерий исключения:

Уход из школы и общежития Не сдача пробы мочи Не участие в программе диеты без пластика в общежитии в течение последней недели.

Желание выйти из исследования Участие в тренингах <50% Диагноз заболевания (сахарный диабет, заболевания почек, непереносимость глютена или лактозы и т.д.), при которых во время исследования были изменены пищевые привычки.

Психическое или физическое заболевание, препятствующее продолжению участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: программа диеты без пластика
Программа питания без пластика будет включать в себя диету без пластика, наставничество среди коллег, интерактивное обучение и обратную связь о воздействии BPA.
Отзывы об уровне BPA в их образце мочи

Применение диеты без пластика в виде четырехразового питания (три основных приема пищи, один перекус) на кухне пансионата. Пропаганда раздачи и ежедневного использования стеклянных бутылок с водой.

Интерактивная образовательная программа: конкурс лозунгов, подготовка школьного совета, съемки короткометражных фильмов, посещение школьной столовой и мероприятие, посвященное Дню питания без пластика, с подростками в течение четырех недель, проводимое исследователем.

Обучение сверстников будет проводиться подростками с малоиспользуемыми упакованными продуктами. Отзывы об уровнях BPA в их образцах мочи.

Интерактивная образовательная программа: конкурс лозунгов, подготовка школьного совета, съемки короткометражных фильмов, посещение школьной столовой и мероприятие, посвященное Дню питания без пластика, с подростками в течение четырех недель, проводимое исследователем.

Обучение сверстников будет проводиться подростками с малоиспользуемым упакованным продуктом. Отзывы об уровнях BPA в их образцах мочи.

Активный компаратор: Образовательная программа по диете без пластика
Эта группа будет принимать участие в наставничестве, интерактивном обучении и обратной связи по воздействию BPA.
Отзывы об уровне BPA в их образце мочи

Интерактивная образовательная программа: конкурс лозунгов, подготовка школьного совета, съемки короткометражных фильмов, посещение школьной столовой и мероприятие, посвященное Дню питания без пластика, с подростками в течение четырех недель, проводимое исследователем.

Обучение сверстников будет проводиться подростками с малоиспользуемым упакованным продуктом. Отзывы об уровнях BPA в их образцах мочи.

Активный компаратор: Отзыв о воздействии BPA
Эта группа будет принимать только отзывы о воздействии BPA.
Отзывы об уровне BPA в их образце мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень BPA в моче
Временное ограничение: Исходный уровень-второй месяц
Мочевой бисфенол А
Исходный уровень-второй месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование продукта в пластиковой упаковке
Временное ограничение: Исходный уровень-второй месяц
0-20 баллов указывают на использование продуктов в пластиковой упаковке с низким содержанием пластика, 21-40 баллов указывают на использование продуктов в пластиковой упаковке среднего размера, 41-60 баллов указывают на использование продуктов в пластиковой упаковке среднего и высокого качества, а 61-80 баллов указывают на использование продуктов в пластиковой упаковке. продукты в высокой пластиковой упаковке.
Исходный уровень-второй месяц
Отношение к здоровому питанию
Временное ограничение: Исходный уровень-второй месяц
11 баллов, полученных по шкале, очень низкие, 12-22 балла низкие, 23-33 балла средние, 34-44 балла высокие, 45-55 баллов идеально высокие, что свидетельствует об отношении к здоровому и безпластиковому питанию.
Исходный уровень-второй месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TDK-2023-6207

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться