Effekten av forebyggende opplæring på å redusere nivået av bisfenol-A i urin hos ungdom
En sammenligning av effektene av et plastfritt ernæringsprogram, interaktiv opplæring og eksponeringsfeedback på bisfenol-A-nivåer hos ungdom med høy bruk av pakket produkt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Döşemealtı Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Vilje til å delta i forskningen Å være i aldersgruppen 14-18 år Å være kvinnelig student Høye (61-80 poeng) eller middels høye (41-60 poeng) skårer fra spørreskjemaet for bruk av plastpakkede produkter (PAUKA) Å ha en smart mobil telefon Fravær av fedme, hypertensjon, diabetes mellitus, kardiovaskulær, astma, skjoldbrusk- og nyredysfunksjon eller sykdom Fravær av noe syndrom (Metabolic, Turner Rett og Downs syndrom etc.) Fravær av medisiner som brukes kontinuerlig Fravær av kronisk sykdom rapportert av legen i studentoppfølging/eksamenrapport
Ekskluderingskriterier:
Går ut av skolen og herberget Ikke gir en punkturinprøve Ikke deltatt i det plastfrie kostholdet på herberget den siste uken.
Ønske om å forlate studien Deltakelse på trening <50 % Diagnostisering av sykdom (diabetes mellitus, nyresykdom, gluten- eller laktoseintoleranse etc.) der kostvaner ble endret i løpet av studien.
Opplever en psykisk eller fysisk sykdom som vil hindre kontinuiteten i deltakelsen i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: plastfri diettprogram
Plastfri ernæringsprogram vil inkludere plastfri diett, peer-veiledning, interaktiv opplæring og tilbakemeldinger om BPA-eksponering.
|
Tilbakemelding om BPA-nivåer i deres urinprøve
Bruk av plastfri diett som fire måltider (tre hovedmåltider, ett mellommåltid) på pensjonskjøkkenet. Fremme av glassvannflaske og daglig bruk. Interaktivt utdanningsprogram: Slagordkonkurranse, forberedelse av skolestyret, kortfilmopptak, skolekantinebesøk og plastfri ernæringsdag med ungdommene i fire uker av forskeren. Likemannsopplæring vil gjøres av ungdom med tilbakemeldinger om lavt bruk av pakket produkt om BPA-nivåer i urinprøven deres. Interaktivt utdanningsprogram: Slagordkonkurranse, forberedelse av skolestyret, kortfilmopptak, skolekantinebesøk og plastfri ernæringsdag med ungdommene i fire uker av forskeren. Likemannsopplæring vil gjøres av ungdom med tilbakemeldinger om lavt bruk av pakket produkt om BPA-nivåer i urinprøven deres |
|
Aktiv komparator: opplæringsprogram for plastfri diett
Denne gruppen vil ta med seg kollegaveiledning, interaktiv utdanning og tilbakemeldinger om BPA-eksponering.
|
Tilbakemelding om BPA-nivåer i deres urinprøve
Interaktivt utdanningsprogram: Slagordkonkurranse, forberedelse av skolestyret, kortfilmopptak, skolekantinebesøk og plastfri ernæringsdag med ungdommene i fire uker av forskeren. Likemannsopplæring vil gjøres av ungdom med tilbakemeldinger om lavt bruk av pakket produkt om BPA-nivåer i urinprøven deres |
|
Aktiv komparator: Tilbakemelding på BPA-eksponering
Denne gruppen tar kun tilbakemeldinger om BPA-eksponering.
|
Tilbakemelding om BPA-nivåer i deres urinprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BPA-nivå i urin
Tidsramme: Baseline-andre måned
|
Urin-bisfenol A
|
Baseline-andre måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av plastpakket produkt
Tidsramme: Baseline-andre måned
|
0-20 poeng indikerer bruk av lavt plastpakkede produkter, 21–40 poeng indikerer bruk av middels plastpakkede produkter, 41–60 poeng indikerer bruk av middels høye plastpakkede produkter, og 61–80 poeng indikerer bruk av høye plastpakkede produkter.
|
Baseline-andre måned
|
|
Holdning til sunn mat
Tidsramme: Baseline-andre måned
|
11 poeng oppnådd fra skalaen er svært lave, 12-22 poeng lav, 23-33 poeng middels, 34-44 poeng høy, 45-55 poeng ideelt høy, noe som indikerer holdningen til sunn og plastfri ernæring.
|
Baseline-andre måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TDK-2023-6207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .