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Efeito da educação preventiva na redução dos níveis urinários de bisfenol-A em adolescentes

4 de março de 2024 atualizado por: Fatma Ulusoy, Akdeniz University

Uma comparação dos efeitos de um programa de nutrição sem plástico, educação interativa e feedback de exposição sobre os níveis de bisfenol-A em adolescentes com alto uso de produtos embalados

Sabe-se que o Bisfenol-A (BPA) é o desregulador endócrino mais exposto pela ingestão oral na vida diária. Períodos de vida críticos em que a sensibilidade a essas substâncias é conhecida como máxima; períodos pré-natal, pós-natal e adolescência. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do programa de nutrição sem plástico, educação interativa e feedback de exposição ao BPA nos níveis urinários de Bisfenol-A em adolescentes com alto uso de produtos embalados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Por amostragem aleatória simples, adolescentes do sexo feminino (n=36) hospedadas em um albergue de ensino médio serão o grupo de intervenção, adolescentes do sexo feminino que não estão hospedadas em albergues (n=36) serão o primeiro grupo de comparação e adolescentes do sexo feminino de outra escola de ensino médio ( n=36) será o segundo grupo de comparação. O programa de nutrição sem plástico (dieta sem plástico, orientação de colegas, educação interativa e feedback de exposição ao BPA) será aplicado ao grupo de intervenção. O treinamento interativo e o feedback da exposição ao BPA serão fornecidos ao grupo de comparação um, enquanto apenas o feedback da exposição ao BPA será fornecido ao grupo de comparação dois. Antes e depois das intervenções, os níveis urinários de BPA, o uso de produtos embalados em plástico e as más atitudes alimentares dos adolescentes serão monitorados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru
        • Döşemealtı Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Vontade de participar da pesquisa Estar na faixa etária de 14 a 18 anos Ser estudante do sexo feminino Pontuação alta (61-80 pontos) ou moderada-alta (41-60 pontos) do questionário de uso de produtos embalados em plástico (PAUKA) Ter um celular inteligente telefone Ausência de obesidade, hipertensão, diabetes mellitus, cardiovascular, asma, disfunção ou doença tireoidiana e renal Ausência de qualquer síndrome (Metabólica, Turner Rett e síndrome de Down etc.) Ausência de qualquer medicamento em uso contínuo Ausência de qualquer doença crônica relatada pelo médico no relatório de acompanhamento/exame do aluno

Critério de exclusão:

Deixar a escola e o albergue Não fornecer uma amostra de urina local Não participar do programa de dieta sem plástico no albergue na última semana.

Desejo de sair do estudo Participação em treinamentos <50% Diagnóstico de doenças (diabetes mellitus, doença renal, intolerância ao glúten ou à lactose, etc.) em que os hábitos alimentares foram alterados durante o estudo.

Vivenciar uma doença mental ou física que impeça a continuidade da participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa de dieta sem plástico
O programa de nutrição sem plástico incluirá dieta sem plástico, orientação de pares, educação interativa e feedback sobre a exposição ao BPA.
Comportamental: Feedback de exposição ao BPA
Feedback sobre os níveis de BPA em sua amostra urinária
Comportamental: Programa de dieta sem plástico

Aplicando a dieta sem plástico em quatro refeições (três refeições principais, um lanche) na cozinha da pensão. Promoção da doação de garrafas de água de vidro e do uso diário.

Programa educativo interativo: concurso de slogans, preparação do conselho escolar, filmagem de curtas-metragens, visitas às cantinas escolares e evento do dia da nutrição sem plástico com os adolescentes durante quatro semanas pela investigadora.

A educação entre pares será realizada por adolescentes com baixo uso de produtos embalados. Feedback sobre os níveis de BPA em suas amostras urinárias.

Comportamental: Programa de educação alimentar sem plástico

Programa educativo interativo: concurso de slogans, preparação do conselho escolar, filmagem de curtas-metragens, visitas às cantinas escolares e evento do dia da nutrição sem plástico com os adolescentes durante quatro semanas pela investigadora.

A educação entre pares será realizada por adolescentes com baixo uso de produtos embalados Feedback sobre os níveis de BPA em suas amostras urinárias
Comparador Ativo: programa de educação alimentar sem plástico
Este grupo receberá orientação de pares, educação interativa e feedback sobre a exposição ao BPA.
Comportamental: Feedback de exposição ao BPA
Feedback sobre os níveis de BPA em sua amostra urinária
Comportamental: Programa de educação alimentar sem plástico

Programa educativo interativo: concurso de slogans, preparação do conselho escolar, filmagem de curtas-metragens, visitas às cantinas escolares e evento do dia da nutrição sem plástico com os adolescentes durante quatro semanas pela investigadora.

A educação entre pares será realizada por adolescentes com baixo uso de produtos embalados Feedback sobre os níveis de BPA em suas amostras urinárias
Comparador Ativo: Feedback de exposição ao BPA
Este grupo receberá apenas feedback sobre a exposição ao BPA.
Comportamental: Feedback de exposição ao BPA
Feedback sobre os níveis de BPA em sua amostra urinária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível urinário de BPA
Prazo: Linha de base-segundo mês
Bisfenol A urinário
Linha de base-segundo mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de produtos embalados em plástico
Prazo: Linha de base-segundo mês
0-20 pontos indicam o uso de produtos embalados com baixo teor de plástico, 21-40 pontos indicam o uso de produtos embalados com plástico médio, 41-60 pontos indicam o uso de produtos embalados com plástico médio-alto e 61-80 pontos indicam o uso de produtos embalados em plástico alto.
Linha de base-segundo mês
Atitude em relação à alimentação saudável
Prazo: Linha de base-segundo mês
11 pontos obtidos na escala são muito baixos, 12-22 pontos baixos, 23-33 pontos médios, 34-44 pontos altos, 45-55 pontos idealmente altos, indicando a atitude em relação à alimentação saudável e sem plástico.
Linha de base-segundo mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Akdeniz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

9 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TDK-2023-6207

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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