- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05746130
Efecto de la Educación Preventiva en la Reducción de los Niveles Urinarios de Bisfenol-A en Adolescentes
Una comparación de los efectos de un programa de nutrición sin plástico, educación interactiva y comentarios sobre la exposición en los niveles de bisfenol-A en adolescentes con alto uso de productos envasados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Döşemealtı Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Disposición a participar en la investigación Pertenecer al grupo de edad de 14 a 18 años Ser mujer estudiante Puntuaciones altas (61-80 puntos) o moderadas-altas (41-60 puntos) en el cuestionario de uso de productos envasados en plástico (PAUKA) Tener un móvil inteligente teléfono Ausencia de obesidad, hipertensión, diabetes mellitus, disfunción o enfermedad cardiovascular, asma, tiroidea y renal Ausencia de algún síndrome (Metabólico, Turner Rett y Síndrome de Down, etc.) Ausencia de algún medicamento utilizado continuamente Ausencia de alguna enfermedad crónica reportada por el médico en el informe de seguimiento/examen del estudiante
Criterio de exclusión:
Salir de la escuela y del albergue No dar una muestra de orina puntual No participar en el programa de dieta libre de plástico en el albergue durante la última semana.
Deseo de abandonar el estudio Participación en capacitaciones <50% Diagnóstico de enfermedad (diabetes mellitus, enfermedad renal, intolerancia al gluten o lactosa, etc.) en la que se modificaron los hábitos alimentarios durante el estudio.
Experimentar una enfermedad mental o física que impida la continuidad de la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programa de dieta sin plástico
El programa de nutrición sin plástico incluirá una dieta sin plástico, tutoría entre pares, educación interactiva y comentarios sobre la exposición al BPA.
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Comentarios sobre los niveles de BPA en su muestra de orina
Aplicar la dieta sin plástico en cuatro comidas (tres comidas principales, una merienda) en la cocina de la pensión. Promoción del suministro y uso diario de botellas de agua de vidrio. Programa educativo interactivo: concurso de lemas, preparación de la junta escolar, rodaje de cortometrajes, visitas a comedores escolares y un día de nutrición sin plástico con los adolescentes durante cuatro semanas por parte del investigador. La educación entre pares la realizarán adolescentes con comentarios de bajo uso de productos envasados sobre los niveles de BPA en sus muestras de orina. Programa educativo interactivo: concurso de lemas, preparación de la junta escolar, rodaje de cortometrajes, visitas a comedores escolares y un día de nutrición sin plástico con los adolescentes durante cuatro semanas por parte del investigador. La educación entre pares se realizará por parte de adolescentes con productos envasados de bajo uso. Comentarios sobre los niveles de BPA en sus muestras de orina. |
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Comparador activo: Programa educativo sobre dieta libre de plástico.
Este grupo recibirá tutoría de pares, educación interactiva y comentarios sobre la exposición al BPA.
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Comentarios sobre los niveles de BPA en su muestra de orina
Programa educativo interactivo: concurso de lemas, preparación de la junta escolar, rodaje de cortometrajes, visitas a comedores escolares y un día de nutrición sin plástico con los adolescentes durante cuatro semanas por parte del investigador. La educación entre pares se realizará por parte de adolescentes con productos envasados de bajo uso. Comentarios sobre los niveles de BPA en sus muestras de orina. |
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Comparador activo: Comentarios sobre la exposición al BPA
Este grupo solo recibirá comentarios sobre la exposición al BPA.
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Comentarios sobre los niveles de BPA en su muestra de orina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de BPA en orina
Periodo de tiempo: Línea base-Segundo mes
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Bisfenol A urinario
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Línea base-Segundo mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de productos envasados en plástico
Periodo de tiempo: Línea base-Segundo mes
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0-20 puntos indican el uso de productos con empaque de plástico bajo, 21-40 puntos indican el uso de productos con empaque de plástico medio, 41-60 puntos indican el uso de productos con empaque de plástico medio-alto y 61-80 puntos indican el uso de Productos envasados con alto contenido de plástico.
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Línea base-Segundo mes
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Actitud hacia una alimentación saludable
Periodo de tiempo: Línea base-Segundo mes
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Los 11 puntos obtenidos de la escala son muy bajo, 12-22 puntos bajo, 23-33 puntos medio, 34-44 puntos alto, 45-55 puntos idealmente alto, indicando la actitud hacia una alimentación sana y libre de plásticos.
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Línea base-Segundo mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- TDK-2023-6207
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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