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Efecto de la Educación Preventiva en la Reducción de los Niveles Urinarios de Bisfenol-A en Adolescentes

4 de marzo de 2024 actualizado por: Fatma Ulusoy, Akdeniz University

Una comparación de los efectos de un programa de nutrición sin plástico, educación interactiva y comentarios sobre la exposición en los niveles de bisfenol-A en adolescentes con alto uso de productos envasados

Se sabe que el Bisfenol-A (BPA) es el químico disruptor endocrino que está más expuesto por la ingesta oral en la vida diaria. Periodos vitales críticos en los que se sabe que la sensibilidad a estas sustancias es máxima; periodos prenatal, postnatal y de la adolescencia. El objetivo de este estudio es comparar los efectos del programa de nutrición sin plástico, la educación interactiva y la retroalimentación de la exposición al BPA en los niveles urinarios de bisfenol-A en adolescentes con un alto uso de productos envasados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Por muestreo aleatorio simple, las adolescentes (n=36) alojadas en albergue de liceo serán el grupo de intervención, las adolescentes no hospedadas en albergue (n=36) serán el primer grupo de comparación, y las adolescentes de otro liceo ( n=36) será el segundo grupo de comparación. El programa de nutrición sin plástico (dieta sin plástico, tutoría entre pares, educación interactiva y comentarios sobre la exposición al BPA) se aplicará al grupo de intervención. Al grupo de comparación uno se le brindará capacitación interactiva y retroalimentación sobre la exposición al BPA, mientras que al grupo de comparación dos solo se le brindará retroalimentación sobre la exposición al BPA. Antes y después de las intervenciones, se monitorearán los niveles de BPA urinario, el uso de productos envasados ​​en plástico y las malas actitudes nutricionales de los adolescentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo
        • Döşemealtı Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Disposición a participar en la investigación Pertenecer al grupo de edad de 14 a 18 años Ser mujer estudiante Puntuaciones altas (61-80 puntos) o moderadas-altas (41-60 puntos) en el cuestionario de uso de productos envasados ​​en plástico (PAUKA) Tener un móvil inteligente teléfono Ausencia de obesidad, hipertensión, diabetes mellitus, disfunción o enfermedad cardiovascular, asma, tiroidea y renal Ausencia de algún síndrome (Metabólico, Turner Rett y Síndrome de Down, etc.) Ausencia de algún medicamento utilizado continuamente Ausencia de alguna enfermedad crónica reportada por el médico en el informe de seguimiento/examen del estudiante

Criterio de exclusión:

Salir de la escuela y del albergue No dar una muestra de orina puntual No participar en el programa de dieta libre de plástico en el albergue durante la última semana.

Deseo de abandonar el estudio Participación en capacitaciones <50% Diagnóstico de enfermedad (diabetes mellitus, enfermedad renal, intolerancia al gluten o lactosa, etc.) en la que se modificaron los hábitos alimentarios durante el estudio.

Experimentar una enfermedad mental o física que impida la continuidad de la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: programa de dieta sin plástico
El programa de nutrición sin plástico incluirá una dieta sin plástico, tutoría entre pares, educación interactiva y comentarios sobre la exposición al BPA.
Comentarios sobre los niveles de BPA en su muestra de orina

Aplicar la dieta sin plástico en cuatro comidas (tres comidas principales, una merienda) en la cocina de la pensión. Promoción del suministro y uso diario de botellas de agua de vidrio.

Programa educativo interactivo: concurso de lemas, preparación de la junta escolar, rodaje de cortometrajes, visitas a comedores escolares y un día de nutrición sin plástico con los adolescentes durante cuatro semanas por parte del investigador.

La educación entre pares la realizarán adolescentes con comentarios de bajo uso de productos envasados ​​​​sobre los niveles de BPA en sus muestras de orina.

Programa educativo interactivo: concurso de lemas, preparación de la junta escolar, rodaje de cortometrajes, visitas a comedores escolares y un día de nutrición sin plástico con los adolescentes durante cuatro semanas por parte del investigador.

La educación entre pares se realizará por parte de adolescentes con productos envasados ​​de bajo uso. Comentarios sobre los niveles de BPA en sus muestras de orina.

Comparador activo: Programa educativo sobre dieta libre de plástico.
Este grupo recibirá tutoría de pares, educación interactiva y comentarios sobre la exposición al BPA.
Comentarios sobre los niveles de BPA en su muestra de orina

Programa educativo interactivo: concurso de lemas, preparación de la junta escolar, rodaje de cortometrajes, visitas a comedores escolares y un día de nutrición sin plástico con los adolescentes durante cuatro semanas por parte del investigador.

La educación entre pares se realizará por parte de adolescentes con productos envasados ​​de bajo uso. Comentarios sobre los niveles de BPA en sus muestras de orina.

Comparador activo: Comentarios sobre la exposición al BPA
Este grupo solo recibirá comentarios sobre la exposición al BPA.
Comentarios sobre los niveles de BPA en su muestra de orina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de BPA en orina
Periodo de tiempo: Línea base-Segundo mes
Bisfenol A urinario
Línea base-Segundo mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de productos envasados ​​en plástico
Periodo de tiempo: Línea base-Segundo mes
0-20 puntos indican el uso de productos con empaque de plástico bajo, 21-40 puntos indican el uso de productos con empaque de plástico medio, 41-60 puntos indican el uso de productos con empaque de plástico medio-alto y 61-80 puntos indican el uso de Productos envasados ​​con alto contenido de plástico.
Línea base-Segundo mes
Actitud hacia una alimentación saludable
Periodo de tiempo: Línea base-Segundo mes
Los 11 puntos obtenidos de la escala son muy bajo, 12-22 puntos bajo, 23-33 puntos medio, 34-44 puntos alto, 45-55 puntos idealmente alto, indicando la actitud hacia una alimentación sana y libre de plásticos.
Línea base-Segundo mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

9 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TDK-2023-6207

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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