- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05746130
Effect van preventieve educatie op het verlagen van bisfenol-A-spiegels in de urine bij adolescenten
Een vergelijking van de effecten van een plasticvrij voedingsprogramma, interactief onderwijs en blootstellingsfeedback op bisfenol-A-spiegels bij adolescenten met een hoog gebruik van verpakte producten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Döşemealtı Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek In de leeftijdsgroep 14-18 jaar zijn Een vrouwelijke student zijn Hoge (61-80 punten) of matig-hoge (41-60 punten) scores van de vragenlijst over het gebruik van plastic verpakte producten (PAUKA) Een slimme mobiele telefoon hebben phone Afwezigheid van zwaarlijvigheid, hypertensie, diabetes mellitus, cardiovasculaire aandoeningen, astma, disfunctie of ziekte van de schildklier en de nieren Afwezigheid van een syndroom (metabool, syndroom van Turner Rett en Down enz.) Afwezigheid van medicatie die voortdurend wordt gebruikt Afwezigheid van een door de arts gemelde chronische ziekte in het studentopvolging/tentamenverslag
Uitsluitingscriteria:
De school en het hostel verlaten De laatste week niet deelnemen aan het plasticvrije dieetprogramma in het hostel.
Verlangen om de studie te verlaten Deelname aan trainingen <50% Diagnose van ziekte (diabetes mellitus, nierziekte, gluten- of lactose-intolerantie, etc.) waarbij tijdens de studie voedingsgewoonten zijn veranderd.
Het ervaren van een mentale of fysieke ziekte die de continuïteit van deelname aan het onderzoek verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: plasticvrij dieetprogramma
Het plasticvrije voedingsprogramma omvat een plasticvrij dieet, peer-mentoring, interactief onderwijs en feedback over BPA-blootstelling.
|
Feedback over BPA-waarden in hun urinemonster
Het plasticvrij dieet toepassen als vier maaltijden (drie hoofdmaaltijden, één tussendoortje) in de pensionkeuken. Bevordering van het geven en dagelijks gebruik van glazen waterflessen. Interactief educatieprogramma: Sloganwedstrijd, voorbereiding schoolbord, filmopnamen, schoolkantinebezoeken en plasticvrije voedingsdag met de jongeren gedurende vier weken door de onderzoeker. Peer-educatie zal worden gedaan door adolescenten met feedback over het BPA-niveau in het urinemonster van verpakte producten. Interactief educatieprogramma: Sloganwedstrijd, voorbereiding schoolbord, filmopnamen, schoolkantinebezoeken en plasticvrije voedingsdag met de jongeren gedurende vier weken door de onderzoeker. Peer-educatie zal worden gedaan door adolescenten met verpakte producten die weinig worden gebruikt Feedback over BPA-niveaus in hun urinemonster |
|
Actieve vergelijker: Educatief programma voor plasticvrij dieet
Deze groep krijgt peer-mentoring, interactief onderwijs en feedback over blootstelling aan BPA.
|
Feedback over BPA-waarden in hun urinemonster
Interactief educatieprogramma: Sloganwedstrijd, voorbereiding schoolbord, filmopnamen, schoolkantinebezoeken en plasticvrije voedingsdag met de jongeren gedurende vier weken door de onderzoeker. Peer-educatie zal worden gedaan door adolescenten met verpakte producten die weinig worden gebruikt Feedback over BPA-niveaus in hun urinemonster |
|
Actieve vergelijker: Feedback over BPA-blootstelling
Deze groep neemt alleen feedback over BPA-blootstelling.
|
Feedback over BPA-waarden in hun urinemonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine BPA-niveau
Tijdsspanne: Baseline-tweede maand
|
Bisfenol A in de urine
|
Baseline-tweede maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van plastic verpakte producten
Tijdsspanne: Baseline-tweede maand
|
0-20 punten geven het gebruik aan van laag plastic verpakte producten, 21-40 punten geven het gebruik van medium plastic verpakte producten aan, 41-60 punten geven het gebruik aan van middelhoog plastic verpakte producten, en 61-80 punten geven het gebruik aan van hoge plastic verpakte producten.
|
Baseline-tweede maand
|
|
Houding ten opzichte van gezond eten
Tijdsspanne: Baseline-tweede maand
|
11 punten verkregen uit de schaal zijn zeer laag, 12-22 punten laag, 23-33 punten gemiddeld, 34-44 punten hoog, 45-55 punten ideaal hoog, wat de houding ten opzichte van gezonde en plasticvrije voeding aangeeft.
|
Baseline-tweede maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TDK-2023-6207
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .