Použití vakcíny Neoantigen Peptide Vaccine/DC založené na neoantigenu k léčbě pokročilých maligních pevných nádorů

Kritéria pro zařazení:

• S neoperovatelnými pokročilými zhoubnými solidními nádory, včetně melanomu, gastrointestinálního nádoru, rakoviny prsu, rakoviny slinivky břišní, rakoviny děložního čípku, rakoviny plic atd.
• Selhal ve standardní léčbě nebo se dobrovolně vzdal jiné léčby a uplynul déle než 2 týdny od ukončení poslední protinádorové léčby
• Před léčbou došlo k progresi onemocnění
• Očekávané přežití ≥ 3 měsíce
• Stav výkonu ECOG 0, 1 nebo 2
• S negativním těhotenským testem pro ženy ve fertilním věku
• Schopnost přijmout účinná antikoncepční opatření a zajistit, aby do půl roku od studie neexistoval porodní plán
• Není pozitivní na HIV, HBV, HCV nebo TP
• ALT/AST ≤ 2,5násobek horní hranice normálu
• ALP ≤ 2,5násobek horní hranice normálu
• Sérový kreatinin ≤1,6 mg/dl
• Celkový bilirubin ≤ 1,5 mg/dl
• Při absenci podpory faktoru stimulujícího kolonie granulocytů je podíl lymfocytů > 20 %, absolutní počet neutrofilů ≥ 1x10^9/l, počet bílých krvinek ≥ 3x10^9/l, počet krevních destiček ≥ 100×10^9/l, hemoglobin > 8,0 g/dl, počet CD4+ buněk > 200/μL
• S normálním koagulačním testem a EKG
• Schopný porozumět a ochoten podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící ženy
• Pacienti s metastázami v mozku
• Podstoupil imunosupresivní léčbu do 1 měsíce nebo dostal jinou imunoterapii do 3 měsíců
• Účast v jiné klinické studii do 30 dnů
• Se závažnými alergiemi nebo s anamnézou těžké alergie
• Se splenektomií
• S primární nebo sekundární imunodeficiencí nebo autoimunitními chorobami (včetně systémového lupus erythematodes, revmatoidní artritidy, zánětlivého onemocnění střev, autoimunitního onemocnění štítné žlázy, roztroušené sklerózy, vaskulitidy, glomerulitidy, psoriázy, nekontrolovaného astmatu atd.)
• Měl perorální, intramuskulární nebo intravenózní kortikosteroidy během 1 měsíce. Inhalační kortikosteroidy jsou však povoleny k léčbě respirační insuficience (jako je chronická obstrukční plicní nemoc), stejně jako topické steroidy
• S nekontrolovatelnou epilepsií, poruchou centrálního nervového systému nebo neurologickým onemocněním se ztrátou kognitivních schopností
• S anamnézou chronického zneužívání alkoholu nebo drog do 6 měsíců
• Při nestabilních systémových onemocněních (včetně aktivní infekce, cirhózy jater, chronického selhání ledvin, těžkého chronického plicního onemocnění, nestabilní hypertenze, nestabilní anginy pectoris, městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu do 1 roku atd.)
• S anamnézou jiných maligních nádorů v posledních 5 letech (kromě těch, kteří byli klinicky vyléčeni, a spinocelulárního karcinomu nebo kožního bazaliomu)
• Ti, o kterých se výzkumník domníval, že nejsou vhodné k účasti na této studii