Verwendung von Neoantigen-Peptid-Impfstoff/auf Neoantigen basierenden DC zur Behandlung von fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Bei inoperablen fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren, einschließlich Melanom, Magen-Darm-Tumor, Brustkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Lungenkrebs usw.
• Versagen einer Standardbehandlung oder freiwilliges Aufgeben einer anderen Behandlung und länger als 2 Wochen seit dem Ende der letzten Antitumorbehandlung
• Hatte vor der Behandlung eine Krankheitsprogression
• Erwartetes Überleben ≥ 3 Monate
• ECOG-Leistungsstatus von 0, 1 oder 2
• Mit negativem Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter
• Kann wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen und sicherstellen, dass es innerhalb eines halben Jahres nach der Studie keinen Geburtsplan gibt
• Nicht positiv für HIV, HBV, HCV oder TP
• ALT/AST ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts
• ALP ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts
• Serumkreatinin ≤1,6 mg/dl
• Gesamtbilirubin ≤ 1,5 mg/dl
• Bei fehlender Unterstützung des Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors, Lymphozytenanteil > 20 %, absolute Neutrophilenzahl ≥ 1 x 10^9/l, Leukozytenzahl ≥ 3 x 10^9/l, Thrombozytenzahl ≥ 100 x 10^9/l, Hämoglobin > 8,0 g/dl, CD4+-Zellzahl > 200/μl
• Mit normalem Gerinnungstest und EKG
• Kann eine schriftliche Einverständniserklärung verstehen und ist bereit, diese zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen
• Patienten mit Hirnmetastasen
• Hatte innerhalb von 1 Monat eine immunsuppressive Therapie oder erhielt innerhalb von 3 Monaten eine andere Immuntherapie
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen
• Mit schweren Allergien oder schweren Allergien in der Vorgeschichte
• Mit Splenektomie
• Bei primären oder sekundären Immunschwächeerkrankungen oder Autoimmunerkrankungen (u. a. systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung, autoimmune Schilddrüsenerkrankung, Multiple Sklerose, Vaskulitis, Glomerulitis, Psoriasis, unkontrolliertes Asthma etc.)
• Hatte innerhalb von 1 Monat orale, intramuskuläre oder intravenöse Kortikosteroide. Inhalative Kortikosteroide sind jedoch zur Behandlung von Atemwegsinsuffizienz (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung) sowie topische Steroide zugelassen
• Bei unkontrollierbarer Epilepsie, Störung des zentralen Nervensystems oder neurologischen Erkrankungen mit Verlust der kognitiven Fähigkeiten
• Mit einer Vorgeschichte von chronischem Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 6 Monaten
• Bei instabilen systemischen Erkrankungen (einschließlich aktiver Infektion, Leberzirrhose, chronischer Niereninsuffizienz, schwerer chronischer Lungenerkrankung, instabiler Hypertonie, instabiler Angina pectoris, dekompensierter Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb von 1 Jahr usw.)
• Mit einer Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore in den letzten 5 Jahren (ausgenommen diejenigen, die klinisch geheilt wurden, und Plattenepithelkarzinom oder Basalzellkarzinom der Haut)
• Diejenigen, die der Forscher für unangemessen hielt, an dieser Studie teilzunehmen