Utilisation du vaccin néo-antigène peptidique/DC à base de néo-antigène pour traiter les tumeurs solides malignes avancées

Critère d'intégration:

• Avec des tumeurs solides malignes avancées inopérables, y compris le mélanome, la tumeur gastro-intestinale, le cancer du sein, le cancer du pancréas, le cancer du col de l'utérus, le cancer du poumon, etc.
• Échec du traitement standard ou abandon volontaire d'un autre traitement, et depuis plus de 2 semaines depuis la fin du dernier traitement anti-tumoral
• A eu une progression de la maladie avant le traitement
• Espérance de survie ≥ 3 mois
• Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2
• Avec un test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer
• Capable de prendre des mesures contraceptives efficaces et de s'assurer qu'il n'y a pas de plan de naissance dans les six mois suivant l'étude
• Non positif pour le VIH, le VHB, le VHC ou la TP
• ALT/AST ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale
• ALP ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale
• Créatinine sérique ≤1,6 mg/dL
• Bilirubine totale ≤ 1,5 mg/dL
• En l'absence de soutien du facteur de stimulation des colonies de granulocytes, proportion de lymphocytes > 20 %, nombre absolu de neutrophiles ≥ 1x10^9/L, nombre de globules blancs ≥ 3x10^9/L, nombre de plaquettes ≥ 100×10^9/L, hémoglobine > 8,0 g/dL, nombre de CD4+ > 200/μL
• Avec test de coagulation normal et ECG
• Capable de comprendre et disposé à signer un formulaire de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes
• Patients avec métastases cérébrales
• A reçu un traitement immunosuppresseur dans un délai d'un mois ou a reçu une autre immunothérapie dans un délai de 3 mois
• Participation à une autre étude clinique dans les 30 jours
• Avec des allergies graves ou des antécédents d'allergie grave
• Avec splénectomie
• Avec des maladies d'immunodéficience primaire ou secondaire ou des maladies auto-immunes (y compris le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie inflammatoire de l'intestin, la maladie thyroïdienne auto-immune, la sclérose en plaques, la vascularite, la glomérulite, le psoriasis, l'asthme non contrôlé, etc.)
• A eu des corticostéroïdes oraux, intramusculaires ou intraveineux dans un délai d'un mois. Cependant, les corticostéroïdes inhalés sont autorisés pour traiter l'insuffisance respiratoire (telle que la maladie pulmonaire obstructive chronique), ainsi que les stéroïdes topiques.
• Avec une épilepsie incontrôlable, un trouble du système nerveux central ou une maladie neurologique avec perte de capacité cognitive
• Avec des antécédents d'abus chronique d'alcool ou de drogues dans les 6 mois
• Avec des maladies systémiques instables (y compris infection active, cirrhose du foie, insuffisance rénale chronique, maladie pulmonaire chronique sévère, hypertension instable, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde dans l'année, etc.)
• Avec des antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années (à l'exclusion de celles qui ont été cliniquement guéries et du carcinome épidermoïde ou du carcinome basocellulaire de la peau)
• Ceux que le chercheur a jugés inappropriés pour participer à cette étude