Utilizzo del vaccino peptidico neoantigenico/DC a base di neoantigene per il trattamento di tumori solidi maligni avanzati

Criterio di inclusione:

• Con tumori solidi maligni avanzati inoperabili, tra cui melanoma, tumore gastrointestinale, cancro al seno, cancro al pancreas, cancro cervicale, cancro ai polmoni, ecc.
• Fallimento nel trattamento standard o rinuncia volontaria ad altro trattamento, e sono trascorse più di 2 settimane dalla fine dell'ultimo trattamento antitumorale
• Aveva una progressione della malattia prima del trattamento
• Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi
• Performance status ECOG di 0, 1 o 2
• Con un test di gravidanza negativo per le donne in età fertile
• In grado di adottare misure contraccettive efficaci e garantire che non vi sia alcun piano di nascita entro sei mesi dallo studio
• Non positivo per HIV, HBV, HCV o TP
• ALT/AST ≤ 2,5 volte il limite superiore del normale
• ALP ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma
• Creatinina sierica ≤1,6 mg/dL
• Bilirubina totale ≤ 1,5 mg/dL
• In assenza di supporto del fattore stimolante le colonie di granulociti, percentuale di linfociti > 20%, conta assoluta dei neutrofili ≥ 1x10^9/L, conta leucocitaria ≥ 3x10^9/L, conta piastrinica ≥ 100×10^9/L, emoglobina > 8,0 g/dL, conta di cellule CD4+ > 200/μL
• Con normale test di coagulazione ed ECG
• In grado di comprendere e disposto a firmare un modulo di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o che allattano
• Pazienti con metastasi cerebrali
• Aveva una terapia immunosoppressiva entro 1 mese o ha ricevuto altra immunoterapia entro 3 mesi
• Partecipazione ad altri studi clinici entro 30 giorni
• Con gravi allergie o storie di grave allergia
• Con splenectomia
• Con malattie da immunodeficienza primaria o secondaria o malattie autoimmuni (tra cui lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, malattia infiammatoria intestinale, malattia autoimmune della tiroide, sclerosi multipla, vasculite, glomerulite, psoriasi, asma non controllato, ecc.)
• Aveva corticosteroidi orali, intramuscolari o endovenosi entro 1 mese. Tuttavia, i corticosteroidi per via inalatoria possono trattare l'insufficienza respiratoria (come la broncopneumopatia cronica ostruttiva), così come gli steroidi topici
• Con epilessia incontrollabile, disturbo del sistema nervoso centrale o malattia neurologica con perdita delle capacità cognitive
• Con una storia di abuso cronico di alcol o droghe entro 6 mesi
• Con malattie sistemiche instabili (incluse infezioni attive, cirrosi epatica, insufficienza renale cronica, grave malattia polmonare cronica, ipertensione instabile, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio entro 1 anno, ecc.)
• Con una storia di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni (esclusi quelli che sono stati clinicamente curati e carcinoma a cellule squamose o carcinoma basocellulare della pelle)
• Quelli che il ricercatore riteneva inappropriati per partecipare a questo studio