Usando vacina de peptídeo neoantígeno/DC baseada em neoantígeno para tratar tumores sólidos malignos avançados

Critério de inclusão:

• Com tumores sólidos malignos avançados inoperáveis, incluindo melanoma, tumor gastrointestinal, câncer de mama, câncer de pâncreas, câncer cervical, câncer de pulmão, etc.
• Falhou no tratamento padrão ou desistiu voluntariamente de outro tratamento e passou mais de 2 semanas desde o final do último tratamento antitumoral
• Teve progressão da doença antes do tratamento
• Sobrevida esperada ≥ 3 meses
• Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2
• Com um teste de gravidez negativo para mulheres em idade fértil
• Capaz de tomar medidas contraceptivas eficazes e garantir que não haja plano de parto dentro de meio ano do estudo
• Não positivo para HIV, HBV, HCV ou TP
• ALT/AST ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal
• ALP ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal
• Creatinina sérica ≤1,6 mg/dL
• Bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL
• Na ausência de suporte de fator estimulador de colônia de granulócitos, proporção de linfócitos > 20%, contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1x10^9/L, contagem de glóbulos brancos ≥ 3x10^9/L, contagem de plaquetas ≥ 100×10^9/L, hemoglobina > 8,0 g/dL, contagem de células CD4+ > 200/μL
• Com teste de coagulação normal e ECG
• Capaz de entender e disposto a assinar um formulário de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando
• Pacientes com metástases cerebrais
• Teve terapia imunossupressora em 1 mês ou recebeu outra imunoterapia em 3 meses
• Participou de outro estudo clínico dentro de 30 dias
• Com alergias graves ou histórias de alergia grave
• Com esplenectomia
• Com doenças de imunodeficiência primária ou secundária ou doenças autoimunes (incluindo lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide, doença inflamatória intestinal, doença autoimune da tireoide, esclerose múltipla, vasculite, glomerulite, psoríase, asma descontrolada, etc.)
• Teve corticosteroides orais, intramusculares ou intravenosos em 1 mês. No entanto, os corticosteróides inalados são permitidos para tratar a insuficiência respiratória (como a doença pulmonar obstrutiva crônica), bem como os esteróides tópicos
• Com epilepsia incontrolável, distúrbio do sistema nervoso central ou doença neurológica com perda da capacidade cognitiva
• Com histórico de abuso crônico de álcool ou drogas nos últimos 6 meses
• Com doenças sistêmicas instáveis ​​(incluindo infecção ativa, cirrose hepática, insuficiência renal crônica, doença pulmonar crônica grave, hipertensão instável, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio em 1 ano, etc.)
• Com história de outros tumores malignos nos últimos 5 anos (excluindo aqueles que foram curados clinicamente, e carcinoma de células escamosas ou carcinoma basocelular da pele)
• Aqueles que o pesquisador considerou inadequados para participar deste estudo