Uso de la vacuna peptídica Neoantigen/DC basada en Neoantigen para tratar tumores sólidos malignos avanzados

Criterios de inclusión:

• Con tumores sólidos malignos avanzados inoperables, incluidos melanoma, tumor gastrointestinal, cáncer de mama, cáncer de páncreas, cáncer de cuello uterino, cáncer de pulmón, etc.
• Falló en el tratamiento estándar o abandonó voluntariamente otro tratamiento, y han pasado más de 2 semanas desde el final del último tratamiento antitumoral
• Tuvo progresión de la enfermedad antes del tratamiento
• Supervivencia esperada ≥ 3 meses
• Estado funcional ECOG de 0, 1 o 2
• Con una prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil
• Capaz de tomar medidas anticonceptivas efectivas y asegurarse de que no haya un plan de parto dentro de medio año del estudio
• No positivo para VIH, VHB, VHC o TP
• ALT/AST ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal
• ALP ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal
• Creatinina sérica ≤1,6 mg/dL
• Bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL
• En ausencia de apoyo del factor estimulante de colonias de granulocitos, proporción de linfocitos > 20%, recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1x10^9/L, recuento de glóbulos blancos ≥ 3x10^9/L, recuento de plaquetas ≥ 100×10^9/L, hemoglobina > 8,0 g/dL, recuento de células CD4+ > 200/μL
• Con prueba de coagulación y ECG normales
• Capaz de entender y dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes
• Pacientes con metástasis cerebrales
• Recibió terapia inmunosupresora dentro de 1 mes o recibió otra inmunoterapia dentro de 3 meses
• Participó en otro estudio clínico dentro de los 30 días.
• Con alergias severas o antecedentes de alergia severa
• con esplenectomía
• Con enfermedades de inmunodeficiencia primaria o secundaria o enfermedades autoinmunes (incluyendo lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad tiroidea autoinmune, esclerosis múltiple, vasculitis, glomerulitis, psoriasis, asma no controlada, etc.)
• Tenía corticosteroides orales, intramusculares o intravenosos dentro de 1 mes. Sin embargo, los corticosteroides inhalados están permitidos para tratar la insuficiencia respiratoria (como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica), así como los esteroides tópicos.
• Con epilepsia incontrolable, trastorno del sistema nervioso central o enfermedad neurológica con pérdida de la capacidad cognitiva
• Con antecedentes de abuso crónico de alcohol o drogas en los últimos 6 meses
• Con enfermedades sistémicas inestables (incluyendo infección activa, cirrosis hepática, insuficiencia renal crónica, enfermedad pulmonar crónica grave, hipertensión inestable, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio dentro de 1 año, etc.)
• Con antecedentes de otros tumores malignos en los últimos 5 años (excluyendo aquellos que han sido clínicamente curados y carcinoma de células escamosas o carcinoma de células basales de piel)
• Aquellos que el investigador consideró inapropiados para participar en este estudio.