Stosowanie szczepionki z peptydem neoantygenowym/DC na bazie neoantygenu w leczeniu zaawansowanych złośliwych guzów litych

Kryteria przyjęcia:

• Z nieoperacyjnymi zaawansowanymi złośliwymi guzami litymi, w tym czerniakiem, nowotworem przewodu pokarmowego, rakiem piersi, rakiem trzustki, rakiem szyjki macicy, rakiem płuc itp.
• Nie udało się standardowe leczenie lub dobrowolnie zrezygnowano z innego leczenia, a od zakończenia ostatniego leczenia przeciwnowotworowego minęło więcej niż 2 tygodnie
• Miał progresję choroby przed leczeniem
• Oczekiwane przeżycie ≥ 3 miesiące
• Stan sprawności ECOG 0, 1 lub 2
• Z negatywnym testem ciążowym dla kobiet w wieku rozrodczym
• Potrafi podjąć skuteczne środki antykoncepcyjne i upewnić się, że nie ma planu porodu w ciągu pół roku od badania
• Brak pozytywnego wyniku w kierunku HIV, HBV, HCV lub TP
• ALT/AST ≤ 2,5-krotność górnej granicy normy
• ALP ≤ 2,5-krotność górnej granicy normy
• Kreatynina w surowicy ≤1,6 mg/dl
• Bilirubina całkowita ≤ 1,5 mg/dl
• W przypadku braku wsparcia czynnika wzrostu kolonii granulocytów odsetek limfocytów > 20%, bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1x10^9/L, liczba leukocytów ≥ 3x10^9/L, liczba płytek krwi ≥ 100×10^9/L, hemoglobina > 8,0 g/dl, liczba komórek CD4+ > 200/μl
• Z normalnym testem krzepnięcia i EKG
• Zrozumienie i gotowość do podpisania pisemnego formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Pacjenci z przerzutami do mózgu
• Miał leczenie immunosupresyjne w ciągu 1 miesiąca lub otrzymał inną immunoterapię w ciągu 3 miesięcy
• Uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni
• Z ciężkimi alergiami lub historią ciężkiej alergii
• Ze splenektomią
• Z pierwotnymi lub wtórnymi chorobami niedoboru odporności lub chorobami autoimmunologicznymi (w tym toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, nieswoiste zapalenie jelit, autoimmunologiczne choroby tarczycy, stwardnienie rozsiane, zapalenie naczyń, zapalenie kłębuszków nerkowych, łuszczyca, niekontrolowana astma itp.)
• Miał doustne, domięśniowe lub dożylne kortykosteroidy w ciągu 1 miesiąca. Jednak wziewne kortykosteroidy są dozwolone w leczeniu niewydolności oddechowej (takiej jak przewlekła obturacyjna choroba płuc), a także miejscowe steroidy
• Z niekontrolowaną padaczką, zaburzeniem ośrodkowego układu nerwowego lub chorobą neurologiczną z utratą zdolności poznawczych
• Z historią przewlekłego nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu 6 miesięcy
• Przy niestabilnych chorobach ogólnoustrojowych (w tym czynna infekcja, marskość wątroby, przewlekła niewydolność nerek, ciężka przewlekła choroba płuc, niestabilne nadciśnienie tętnicze, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 roku itp.)
• Z wywiadem innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyłączeniem tych, które zostały wyleczone klinicznie oraz raka płaskonabłonkowego lub raka podstawnokomórkowego skóry)
• Osoby, które badacz uznał za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu