- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05749835
Účinky manipulace s hrudním šroubem u pacientů s cervikální radikulopatií
Cervikální radikulopatie je syndrom bolesti a/nebo senzomotorického deficitu, který je definován jako způsobený kompresí cervikálního nervového kořene. Komprese může nastat v důsledku herniace disku, spondylózy, nestability, traumatu nebo vzácně nádorů.
Manipulace s hrudní páteří (TSM) je definována jako pohyb s vysokou rychlostí/nízkou amplitudou nebo „tah“ zaměřený na jakýkoli segment hrudní páteře. Nedávný výzkum ukázal, že manipulace s hrudním kloubem zaměřená na hrudní páteř poskytuje terapeutický přínos pacientům s bolestí krku a byla navržena jako vhodná strategie pro minimalizaci rizik spojených s manipulací s krční páteří.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prezentace pacientů se mohou pohybovat od stížností na bolest, necitlivost a/nebo mravenčení v horní končetině až po bolesti elektrického typu nebo dokonce slabost. (3) Výhřez ploténky představuje 20–25 % případů cervikální radikulopatie. (4)Většinu času se cervikální radikulopatie objevuje jednostranně; je však možné, aby byly přítomny bilaterální příznaky, pokud jsou na jedné úrovni přítomny závažné kostní ostruhy, které zasahují/dráždí nervový kořen na obou stranách. Pokud je přítomno periferní vyzařování bolesti, slabosti nebo mravenčení, bude místo bolesti následovat zpět k příslušnému postiženému nervovému kořeni Manuální techniky zahrnují techniku polohového uvolnění, techniku svalové energie, techniku myofasciálního uvolnění, Cyriaxovu techniku, přirozené apofyzální kluzáky a Sustained Natural Apophyseal Glides, manuální uvolnění tlaku, proprioceptivní neuromuskulární facilitace a ischemická komprese.
Manipulace s hrudní páteří (TSM) je definována jako pohyb s vysokou rychlostí/nízkou amplitudou nebo „tah“ zaměřený na jakýkoli segment hrudní páteře. Nedávný výzkum ukázal, že manipulace s hrudním kloubem zaměřená na hrudní páteř poskytuje terapeutický přínos pacientům s bolestí krku a byla navržena jako vhodná strategie pro minimalizaci rizik spojených s manipulací s krční páteří.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti si stěžují na bolest krční páteře a bolest nebo parestézie putující z krku do určité oblasti paže, předloktí nebo ruky Cervikální laterální flexe a rotace <60 stupňů Pozitivní skóre ve 3 ze 4 klinických testů: Spurlingův test, horní končetina neurodynamický test/střední nervové zkreslení, test cervikální distrakce a cervikální rotace směrem k symptomatické straně méně než 60° Hypomobilita na hrudních obratlích T1-T5 při testu pružení.
Kritéria vyloučení:
Účastníci s anamnézou vertebro-bazilární arteriální insuficience. Pacient s anamnézou cervikální operace nebo artroplastiky Pacienti s pozitivní anamnézou traumatu, zlomeniny nebo operace krční páteře Diagnostikované případy torticollis a skoliózy Osteoporóza v anamnéze, jakékoli srdeční onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace hrudníku a trvalé přirozené apofyzární klouzání a konvenční terapie
Po vyšetření segmentální pohyblivosti hrudní páteře terapeut aplikuje vysokorychlostní šroubový tah s koncovým rozsahem na omezený segment hrudní páteře, jak je popsáno v Maitland et al.
|
Po vyšetření segmentální pohyblivosti hrudní páteře terapeut aplikuje vysokorychlostní šroubový tah s koncovým rozsahem na omezený segment hrudní páteře, jak popisuje Maitland.
|
|
Experimentální: Trvalé přirozené apofyzární klouzání a konvenční terapie
Poloha terapeuta: stojí vedle pacienta, zatímco jeho hlava je v kolébce mezi vaším tělem a vaším pravým předloktím (když stojíte po jeho pravé straně).
Jemný tlak je nyní aplikován ventrálním směrem na trnový výběžek C7, zatímco lebka zůstává nehybná díky ovládání vaším pravým předloktím.
(Skutečně jemná pohybová síla k tomu přichází z vaší levé paže přes thenarovou eminenci přes malíček na páteři C7).
|
Poloha terapeuta: stojí vedle pacienta, zatímco jeho hlava je v kolébce mezi vaším tělem a vaším pravým předloktím (když stojíte po jeho pravé straně).
Jemný tlak je nyní aplikován ventrálním směrem na trnový výběžek C7, zatímco lebka zůstává nehybná díky ovládání vaším pravým předloktím.
(Skutečně jemná pohybová síla k tomu přichází z vaší levé paže přes thenarovou eminenci přes malíček na páteři C7).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale).
Časové okno: čtyři týdny
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) měří subjektivní intenzitu bolesti.
NPRS je jedenáctibodová stupnice od 0 do 10. „0“ = žádná bolest a „10“ = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit.
|
čtyři týdny
|
|
(Index postižení krku) Urdu
Časové okno: čtyři týdny
|
index postižení krku je desetipoložkový dotazník, který hodnotí bolest a související postižení, s celkovým maximálním skóre 50 bodů.
V této studii bude použita urdská verze indexu postižení krku.
Celkové skóre (ICC = 0,99) indexu postižení krku -Urdu.
|
čtyři týdny
|
|
Sklonoměr
Časové okno: čtyři týdny
|
Sklonoměry jsou přenosná, lehká a levná zařízení, která se používají k měření rozsahu pohybu, jako je goniometrie.
Sklonoměry se používají jako součást fyzikálního vyšetření.
Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) byl zjištěn mezi 0,87-0,95.
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAMZA REC/Letter- 01392
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .