- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05749835
Effekter av thoraxskruemanipulasjon hos pasienter med cervikal radikulopati
Cervikal radikulopati er et smerte- og/eller sensorimotorisk defektsyndrom som er definert som forårsaket av kompresjon av en cervikal nerverot. Kompresjonen kan oppstå som et resultat av skiveprolaps, spondylose, ustabilitet, traumer eller sjelden svulster.
Thoracic spine manipulation (TSM) er definert som en bevegelse med høy hastighet/lav amplitude eller "thrust" rettet mot et hvilket som helst segment av thoraxcolumna. Nyere forskning har vist at thoraxleddsmanipulasjon rettet mot brystryggraden gir en terapeutisk fordel for pasienter med nakkesmerter og har blitt foreslått som en passende strategi for å minimere risikoen forbundet med manipulering av cervikal ryggraden
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasientpresentasjoner kan variere fra plager av smerte, nummenhet og/eller prikking i overekstremiteten til smerter av elektrisk type eller til og med svakhet. (3) Diskusprolaps utgjør 20-25 % av tilfellene av cervikal radikulopati. (4) Mesteparten av tiden opptrer cervikal radikulopati ensidig; Det er imidlertid mulig for bilaterale symptomer å være tilstede hvis alvorlige beinsporer er tilstede på ett nivå, som rammer/irriterer nerveroten på begge sider. Hvis perifer stråling av smerte, svakhet eller nåler og nåler er tilstede, vil plasseringen av smerten følge tilbake til den berørte berørte nerveroten. Manuelle teknikker inkluderer posisjonsfrigjøringsteknikk, muskelenergiteknikk, myofascial frigjøringsteknikk, Cyriax-teknikk, Natural Apophyseal Glides og Sustained Natural Apophyseal Glides, manuell trykkfrigjøring, proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og iskemisk kompresjon.
Thoracic spine manipulation (TSM) er definert som en bevegelse med høy hastighet/lav amplitude eller "thrust" rettet mot et hvilket som helst segment av thoraxcolumna. Nyere forskning har vist at thoraxleddsmanipulasjon rettet mot brystryggraden gir en terapeutisk fordel for pasienter med nakkesmerter og har blitt foreslått som en passende strategi for å minimere risikoen forbundet med manipulering av cervikal ryggraden
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter klager over smerter i cervikal ryggraden og smerter eller parestesi som beveger seg fra nakken til et bestemt område av armen, underarmen eller hånden. Cervical Lateral fleksjon og rotasjon <60 grader Positiv score på 3 av 4 kliniske tester: Spurlings test, øvre lem nevrodynamisk test/median nervebias, cervikal distraksjonstest og cervikal rotasjon mot den symptomatiske siden på mindre enn 60° Hypomobilitet ved T1-T5 thoraxvirvler ved springtest.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere med en historie med vertebro-basilær arterieinsuffisiens. Pasient med historie med cervical kirurgi eller artroplastikk Pasienter med en positiv historie med traumer, brudd eller kirurgi i cervical ryggraden Diagnostiserte tilfeller av Torticollis og skoliose Historie med osteoporose, enhver hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thoracic Manipulation og Sustained Natural Apophyseal Glides og konvensjonell terapi
Etter den segmentelle mobilitetsundersøkelsen av thorax ryggraden, vil terapeuten påføre en høyhastighets, endeavstandsskruetrykk til et begrenset segment av thorax ryggraden som beskrevet av Maitland et al.
|
Etter den segmentelle mobilitetsundersøkelsen av thorax ryggraden, vil terapeuten påføre en høyhastighets endeavstandsskruestøt til et begrenset segment av thorax ryggraden som beskrevet av Maitland.
|
|
Eksperimentell: Sustained Natural Apophyseal Glides og konvensjonell terapi
Posisjon av terapeut: står ved siden av pasienten, mens hodet hans er vugget mellom kroppen din og høyre underarm (når du står ved hans/hennes høyre side).
Forsiktig trykk påføres nå i ventral retning på ryggraden til C7 mens hodeskallen forblir i ro på grunn av kontrollen av høyre underarm.
(Den virkelig milde bevegelseskraften for å gjøre dette kommer fra venstre arm via eminensen over lillefingeren på ryggraden til C7).
|
Posisjon av terapeut: står ved siden av pasienten, mens hodet hans er vugget mellom kroppen din og høyre underarm (når du står ved hans/hennes høyre side).
Forsiktig trykk påføres nå i ventral retning på ryggraden til C7 mens hodeskallen forblir i ro på grunn av kontrollen av høyre underarm.
(Den virkelig milde bevegelseskraften for å gjøre dette kommer fra venstre arm via eminensen over lillefingeren på ryggraden til C7).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale).
Tidsramme: fire uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive smerteintensiteten.
NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10. "0" = ingen smerte og "10" = den mest intense smerten man kan tenke seg.
|
fire uker
|
|
(Neck Disability Index) Urdu
Tidsramme: fire uker
|
nakkefunksjonsindeksen er et selvrapportert spørreskjema på ti punkter som vurderer smerte og tilhørende funksjonshemming, med en total maks score på 50 poeng.
En urdu-versjon av nakkefunksjonsindeks vil bli brukt i denne studien.
Den totale poengsummen (ICC = 0,99) av Neck Disability Index -Urdu.
|
fire uker
|
|
Inklinometer
Tidsramme: fire uker
|
Inklinometre er bærbare, lette og rimelige deler av utstyr som brukes til å måle bevegelsesområde, som goniometri.
Inklinometre brukes som en del av en fysisk undersøkelse.
En intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) ble funnet å være mellom 0,87-0,95.
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAMZA REC/Letter- 01392
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .