- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05749835
Effekter af thoraxskruemanipulation hos patienter med cervikal radikulopati
Cervikal radikulopati er et smerte- og/eller sensorimotorisk deficitsyndrom, der er defineret som forårsaget af kompression af en cervikal nerverod. Kompressionen kan opstå som følge af diskusprolaps, spondylose, ustabilitet, traumer eller sjældent tumorer.
Thoracic spine manipulation (TSM) er defineret som en højhastigheds/lav amplitudebevægelse eller "fremstød" rettet mod et hvilket som helst segment af thoraxrygsøjlen. Nyere forskning har vist, at thoraxledsmanipulation rettet mod thoraxrygsøjlen giver en terapeutisk fordel for patienter med nakkesmerter og er blevet foreslået som en passende strategi til at minimere risiciene forbundet med manipulation af halshvirvelsøjlen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patientpræsentationer kan variere fra klager over smerte, følelsesløshed og/eller prikken i den øvre ekstremitet til smerter af elektrisk type eller endda svaghed. (3) Diskusprolaps udgør 20-25 % af tilfældene af cervikal radikulopati. (4) Det meste af tiden optræder cervikal radikulopati ensidigt; Det er dog muligt for bilaterale symptomer at være til stede, hvis der er alvorlige knoglesporer til stede på et niveau, der rammer/irriterer nerveroden på begge sider. Hvis perifer stråling af smerte, svaghed eller nåle og nåle er til stede, vil placeringen af smerten følge tilbage til den pågældende berørte nerverod. Manuelle teknikker omfatter positionsfrigørelsesteknik, muskelenergiteknik, myofascial frigørelsesteknik, Cyriax-teknik, Natural Apophyseal Glides og Sustained Natural Apophyseal Glides, manuel trykudløsning, proprioceptiv neuromuskulær facilitering og iskæmisk kompression.
Thoracic spine manipulation (TSM) er defineret som en højhastigheds/lav amplitudebevægelse eller "fremstød" rettet mod et hvilket som helst segment af thoraxrygsøjlen. Nyere forskning har vist, at thoraxledsmanipulation rettet mod thoraxrygsøjlen giver en terapeutisk fordel for patienter med nakkesmerter og er blevet foreslået som en passende strategi til at minimere risiciene forbundet med manipulation af halshvirvelsøjlen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter klager over smerter i halshvirvelsøjlen og smerter eller paræstesi, der bevæger sig fra nakken ind i et specifikt område af armen, underarmen eller hånden. Cervikal Lateral fleksion og rotation <60 grader Positiv score på 3 ud af 4 kliniske test: Spurlings test, øvre lemmer neurodynamisk test/median nervebias, cervikal distraktionstest og cervikal rotation mod den symptomatiske side på mindre end 60° Hypomobilitet ved T1-T5 thoraxhvirvler ved springtest.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere med en historie med vertebro-basilær arterieinsufficiens. Patient med anamnese med cervikal kirurgi eller artroplastik Patienter med en positiv anamnese med traumer, fraktur eller kirurgi i den cervikale rygsøjle Diagnosticerede tilfælde af Torticollis og skoliose Anamnese med osteoporose, enhver hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Thoracic Manipulation og Sustained Natural Apophyseal Glides og konventionel terapi
Efter den segmentelle mobilitetsundersøgelse af thoraxrygsøjlen, vil terapeuten anvende en højhastigheds-skruestød i endeområdet til et begrænset segment af thoraxrygsøjlen som beskrevet af Maitland et al.
|
Efter den segmentelle mobilitetsundersøgelse af thoraxhvirvelsøjlen, vil terapeuten anvende en højhastigheds-skruestød i endeområdet til et begrænset segment af thoraxrygsøjlen som beskrevet af Maitland.
|
Eksperimentel: Vedvarende naturlige apofyseglider og konventionel terapi
Behandlerens stilling: står ved siden af patienten, mens hans\hendes hoved er vugget mellem din krop og din højre underarm (når du står ved hans\hendes højre side).
Forsigtigt tryk påføres nu i en ventral retning på den spinøse proces af C7, mens kraniet forbliver stille på grund af kontrollen af din højre underarm.
(Den virkelig blide bevægelseskraft til at gøre dette kommer fra din venstre arm via den derefter eminens over lillefingeren på rygsøjlen af C7).
|
Behandlerens stilling: står ved siden af patienten, mens hans\hendes hoved er vugget mellem din krop og din højre underarm (når du står ved hans\hendes højre side).
Forsigtigt tryk påføres nu i en ventral retning på den spinøse proces af C7, mens kraniet forbliver stille på grund af kontrollen af din højre underarm.
(Den virkelig blide bevægelseskraft til at gøre dette kommer fra din venstre arm via den derefter eminens over lillefingeren på rygsøjlen af C7).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale).
Tidsramme: fire uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive intensitet af smerte.
NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10. "0" = ingen smerte og "10" = den mest intense smerte, man kan forestille sig.
|
fire uger
|
(Nakkehandicapindeks) Urdu
Tidsramme: fire uger
|
nakkehandicapindekset er et selvrapporteret spørgeskema på ti punkter, der vurderer smerter og tilhørende handicap, med en samlet maxscore på 50 point.
En urdu-version af nakkehandicapindeks vil blive brugt i denne undersøgelse.
Den samlede score (ICC = 0,99) af Neck Disability Index -Urdu.
|
fire uger
|
Inklinometer
Tidsramme: fire uger
|
Inklinometre er bærbare, lette og billige stykker udstyr, der bruges til at måle bevægelsesområde, som goniometri.
Inklinometre bruges som en del af en fysisk undersøgelse.
En intraklasse korrelationskoefficient (ICC) blev fundet at være mellem 0,87-0,95.
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: maria Khalid, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAMZA REC/Letter- 01392
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika