- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05749835
Skutki manipulacji śrubą piersiową u pacjentów z radikulopatią szyjną
Radikulopatia szyjna to zespół bólu i/lub deficytu czuciowo-ruchowego, który jest definiowany jako spowodowany uciskiem korzenia nerwu szyjnego. Ucisk może wystąpić w wyniku przepukliny dysku, spondylozy, niestabilności, urazu lub rzadko guzów.
Manipulacja kręgosłupa piersiowego (TSM) jest definiowana jako ruch lub „pchnięcie” o dużej prędkości / niskiej amplitudzie skierowane na dowolny odcinek kręgosłupa piersiowego. Ostatnie badania wykazały, że manipulacja stawem piersiowym skierowana na odcinek piersiowy kręgosłupa przynosi korzyści terapeutyczne pacjentom z bólem szyi i została zasugerowana jako odpowiednia strategia minimalizowania ryzyka związanego z manipulacją odcinka szyjnego kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Prezentacje pacjentów mogą wahać się od dolegliwości bólowych, drętwienia i/lub mrowienia w kończynach górnych do bólów typu elektrycznego lub nawet osłabienia. (3) Przepuklina dysku odpowiada za 20-25% przypadków radikulopatii szyjnej. (4) W większości przypadków radikulopatia szyjna pojawia się jednostronnie; jednak możliwe jest wystąpienie objawów obustronnych, jeśli na jednym poziomie występują ostre ostrogi kostne, uderzające / drażniące korzeń nerwowy po obu stronach. Jeśli obecne jest obwodowe promieniowanie bólu, osłabienie lub kłucie igła, umiejscowienie bólu powróci do zaatakowanego korzenia nerwu. Techniki manualne obejmują technikę uwalniania pozycji, technikę energii mięśniowej, technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego, technikę Cyriaxa, naturalne ślizganie się w okolicy apofizyjnej i trwałe naturalne ślizganie się apofizy, ręczne uwalnianie nacisku, proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe i ucisk niedokrwienny.
Manipulacja kręgosłupa piersiowego (TSM) jest definiowana jako ruch lub „pchnięcie” o dużej prędkości / niskiej amplitudzie skierowane na dowolny odcinek kręgosłupa piersiowego. Ostatnie badania wykazały, że manipulacja stawem piersiowym skierowana na odcinek piersiowy kręgosłupa przynosi korzyści terapeutyczne pacjentom z bólem szyi i została zasugerowana jako odpowiednia strategia minimalizowania ryzyka związanego z manipulacją odcinka szyjnego kręgosłupa
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci skarżą się na ból w odcinku szyjnym kręgosłupa oraz ból lub parestezje przemieszczające się od szyi do określonego obszaru ramienia, przedramienia lub dłoni Odcinek szyjny Zgięcie boczne i rotacja <60 stopni Pozytywne wyniki w 3 z 4 testów klinicznych: Test Spurlinga, kończyny górnej test neurodynamiczny/odchylenie nerwu pośrodkowego, test dystrakcji szyjnej i rotacja szyjki macicy w kierunku strony objawowej poniżej 60° Hipomobilność w kręgach piersiowych T1-T5 w teście sprężystości.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy z wywiadem niewydolności tętnicy kręgowo-podstawnej. Pacjent po operacji szyjki macicy lub alloplastyce kręgosłupa Pacjenci po urazie, złamaniu lub operacji kręgosłupa szyjnego w wywiadzie Rozpoznane przypadki kręczu szyi i skoliozy Osteoporoza w wywiadzie, Dowolna choroba serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja klatki piersiowej i trwałe naturalne poślizgi apofizyczne i konwencjonalna terapia
Po badaniu segmentarnej ruchomości kręgosłupa piersiowego terapeuta zastosuje pchnięcie śrubą z dużą prędkością w końcowym zakresie do ograniczonego odcinka kręgosłupa piersiowego, jak opisali Maitland i wsp.
|
Inny: Manipulacja klatki piersiowej i trwałe naturalne poślizgi apofizyczne i konwencjonalna terapia
Po badaniu segmentarnej ruchomości kręgosłupa piersiowego terapeuta zastosuje pchnięcie śrubą z dużą prędkością w końcowym zakresie do ograniczonego odcinka kręgosłupa piersiowego, jak opisał Maitland.
|
|
Eksperymentalny: Trwałe naturalne poślizgi apofizyczne i konwencjonalna terapia
Pozycja terapeuty: stoi obok pacjenta, a jego głowa jest ułożona między twoim ciałem a prawym przedramieniem (gdy stoisz po jego prawej stronie).
Delikatny nacisk jest teraz wywierany w kierunku brzusznym na wyrostek kolczysty C7, podczas gdy czaszka pozostaje nieruchoma dzięki kontroli prawego przedramienia.
(Naprawdę delikatna siła poruszająca, aby to zrobić, pochodzi z lewej ręki przez wyniosłość kłębu nad małym palcem na grzbiecie C7).
|
Pozycja terapeuty: stoi obok pacjenta, a jego głowa jest ułożona między twoim ciałem a prawym przedramieniem (gdy stoisz po jego prawej stronie).
Delikatny nacisk jest teraz wywierany w kierunku brzusznym na wyrostek kolczysty C7, podczas gdy czaszka pozostaje nieruchoma dzięki kontroli prawego przedramienia.
(Naprawdę delikatna siła poruszająca, aby to zrobić, pochodzi z lewej ręki przez wyniosłość kłębu nad małym palcem na grzbiecie C7).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS (numeryczna skala oceny bólu).
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) mierzy subiektywną intensywność bólu.
NPRS to jedenastopunktowa skala od 0 do 10. „0” = brak bólu, a „10” = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
cztery tygodnie
|
|
(Indeks niepełnosprawności szyi) Urdu
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi to składający się z dziesięciu pozycji kwestionariusz zgłaszany przez samych siebie, który ocenia ból i związaną z nim niepełnosprawność, z łącznym maksymalnym wynikiem 50 punktów.
W tym badaniu zostanie wykorzystana wersja wskaźnika niepełnosprawności szyi w wersji urdu.
Suma punktów (ICC = 0,99) Indeksu Niepełnosprawności Szyi - Urdu.
|
cztery tygodnie
|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Inklinometry to przenośne, lekkie i niedrogie urządzenia, które służą do pomiaru zakresu ruchu, takiego jak goniometria.
Inklinometry są używane jako część badania fizykalnego.
Stwierdzono, że współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wynosi od 0,87 do 0,95.
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAMZA REC/Letter- 01392
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .