- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05749835
Rintakehän ruuvimanipuloinnin vaikutukset kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla
Kohdunkaulan radikulopatia on kipu- ja/tai sensorimotorinen puutosoireyhtymä, jonka määritellään johtuvan kohdunkaulan hermojuuren puristumisesta. Puristuminen voi tapahtua välilevytyrän, spondyloosin, epävakauden, trauman tai harvoin kasvainten seurauksena.
Rintarangan manipulaatio (TSM) määritellään nopeaksi/matalaamplitudiseksi liikkeeksi tai "työntövoimaksi", joka on suunnattu mihin tahansa rintarangan segmenttiin. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että rintarangan nivelmanipulaatiosta on terapeuttista hyötyä potilaille, joilla on niskakipuja, ja sitä on ehdotettu sopivaksi strategiaksi kohdunkaulan manipulaatioon liittyvien riskien minimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasoireet voivat vaihdella valituksista kivusta, tunnottomuudesta ja/tai pistelystä yläraajoissa sähkötyyppisiin kipuihin tai jopa heikkouteen. (3) Välilevytyrä on 20–25 % kohdunkaulan radikulopatiatapauksista. (4) Suurimman osan ajasta kohdunkaulan radikulopatia ilmenee yksipuolisesti; On kuitenkin mahdollista, että molemminpuoliset oireet ovat läsnä, jos yhdellä tasolla on vakavia luisia kannuja, jotka iskevät/ärsyttävät hermojuuria molemmilla puolilla. Jos perifeeristä kivun säteilyä, heikkoutta tai pistoja ja neulaa esiintyy, kivun sijainti seuraa takaisin asianomaiseen hermojuureen. Manuaaliset tekniikat sisältävät asentovapautustekniikan, lihasenergiatekniikan, myofaskiaalisen vapautustekniikan, Cyriax-tekniikan, Natural Apophyseal Glides -tekniikan. ja Sustained Natural Apophyseal Glides, manuaalinen paineenvapautus, proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio ja iskeeminen kompressio.
Rintarangan manipulaatio (TSM) määritellään nopeaksi/matalaamplitudiseksi liikkeeksi tai "työntövoimaksi", joka on suunnattu mihin tahansa rintarangan segmenttiin. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että rintarangan nivelmanipulaatiosta on terapeuttista hyötyä potilaille, joilla on niskakipuja, ja sitä on ehdotettu sopivaksi strategiaksi kohdunkaulan manipulaatioon liittyvien riskien minimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat valittavat kipua kohdunkaulan selkärangassa ja kipua tai parestesiaa, joka kulkee niskasta käsivarren, kyynärvarren tai käden tietylle alueelle Kohdunkaulan lateraalinen fleksio ja rotaatio <60 astetta Positiiviset pisteet kolmessa neljästä kliinisestä testistä: Spurlingin testi, yläraaja neurodynaaminen testi/mediaanihermopoikkeama, kohdunkaulan häiriötesti ja kohdunkaulan kierto oireenmukaista puolta kohti alle 60° Hypomobiliteetti T1-T5-rintanikamissa jousitestissä.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla on ollut vertebro-tyvivaltimon vajaatoimintaa. Potilas, jolla on aiemmin ollut kohdunkaulan leikkaus tai nivelleikkaus Potilaat, joilla on positiivinen trauma, murtuma tai kohdunkaulan selkäleikkaus Diagnosoidut Torticollis- ja skolioositapaukset Osteoporoosi, mikä tahansa sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän manipulaatio ja jatkuvat luonnolliset apofyysiset luistot ja tavanomainen hoito
Rintarangan segmentaalisen liikkuvuustutkimuksen jälkeen terapeutti käyttää korkeanopeuksisen, päätealueen ruuvityöntöä rajoitettuun rintarangan segmenttiin, kuten Maitland et al.
|
Rintarangan segmentaalisen liikkuvuustutkimuksen jälkeen terapeutti käyttää korkeanopeuksisen, päätealueen ruuvityöntöä rajoitettuun rintarangan segmenttiin Maitlandin kuvauksella.
|
|
Kokeellinen: Jatkuvat luonnolliset apophyseal-luistot ja perinteinen hoito
Terapeutin asento: seisoo potilaan vieressä, kun hänen päänsä on kehosi ja oikean kyynärvartesi välissä (kun seisot hänen oikealla puolellaan).
Hellävarainen paine kohdistuu nyt vatsan suuntaan C7:n spinous-prosessiin, kun kallo pysyy paikallaan oikean kyynärvarren hallinnan ansiosta.
(Todella lempeä liikevoima tämän tekemiseen tulee vasemmasta kädestäsi C7:n selkärangan pikkusormen yli olevan eminention kautta).
|
Terapeutin asento: seisoo potilaan vieressä, kun hänen päänsä on kehosi ja oikean kyynärvartesi välissä (kun seisot hänen oikealla puolellaan).
Hellävarainen paine kohdistuu nyt vatsan suuntaan C7:n spinous-prosessiin, kun kallo pysyy paikallaan oikean kyynärvarren hallinnan ansiosta.
(Todella lempeä liikevoima tämän tekemiseen tulee vasemmasta kädestäsi C7:n selkärangan pikkusormen yli olevan eminention kautta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale).
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) mittaa kivun subjektiivista voimakkuutta.
NPRS on 11-pisteinen asteikko 0-10. "0" = ei kipua ja "10" = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu.
|
neljä viikkoa
|
|
(Niskan vammaisuusindeksi) urdu
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
kaulan toimintakyvyttömyysindeksi on kymmenen kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi kipua ja siihen liittyvää vammaisuutta ja jonka kokonaispistemäärä on 50 pistettä.
Tässä tutkimuksessa käytetään urdunkielistä versiota kaulan vammaisuusindeksistä.
Kokonaispisteet (ICC = 0,99) Niska Disability Index -Urdu.
|
neljä viikkoa
|
|
Inlinometri
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Kaltevuusmittarit ovat kannettavia, kevyitä ja edullisia laitteita, joita käytetään liikealueen mittaamiseen, kuten goniometria.
Kaltevuusmittareita käytetään osana fyysistä tarkastusta.
Luokan sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) havaittiin olevan välillä 0,87-0,95.
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAMZA REC/Letter- 01392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .