- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05749835
Эффекты манипуляций с торакальными винтами у пациентов с шейной радикулопатией
Шейная радикулопатия представляет собой синдром болевого и/или сенсомоторного дефицита, который определяется как вызванный компрессией корешка шейного нерва. Компрессия может возникнуть в результате грыжи диска, спондилеза, нестабильности, травмы или, реже, опухоли.
Манипуляции с грудным отделом позвоночника (TSM) определяются как высокоскоростные/низкоамплитудные движения или «толчки», направленные на любой сегмент грудного отдела позвоночника. Недавние исследования показали, что манипуляции на грудном суставе, направленные на грудной отдел позвоночника, обеспечивают терапевтический эффект у пациентов с болью в шее и были предложены в качестве подходящей стратегии для минимизации рисков, связанных с манипуляциями на шейном отделе позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Клинические проявления пациентов могут варьироваться от жалоб на боль, онемение и/или покалывание в верхних конечностях до болей электрического типа или даже слабости. (3) На грыжу диска приходится 20-25% случаев шейной радикулопатии. (4) В большинстве случаев шейная радикулопатия проявляется односторонне; однако возможно наличие двусторонних симптомов, если на одном уровне присутствуют тяжелые костные отростки, сдавливающие / раздражающие нервные корешки с обеих сторон. Если присутствует периферическая иррадиация боли, слабость или булавки и иглы, локализация боли будет возвращаться к пораженному нервному корешку. Мануальные техники включают технику позиционного высвобождения, технику мышечной энергии, технику миофасциального высвобождения, технику Cyriax, естественное апофизарное скольжение. и устойчивые естественные апофизарные скольжения, ручное снижение давления, проприоцептивное нервно-мышечное облегчение и ишемическая компрессия.
Манипуляции с грудным отделом позвоночника (TSM) определяются как высокоскоростные/низкоамплитудные движения или «толчки», направленные на любой сегмент грудного отдела позвоночника. Недавние исследования показали, что манипуляции на грудном суставе, направленные на грудной отдел позвоночника, обеспечивают терапевтический эффект у пациентов с болью в шее и были предложены в качестве подходящей стратегии для минимизации рисков, связанных с манипуляциями на шейном отделе позвоночника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты жалуются на боль в шейном отделе позвоночника и боль или парестезии, распространяющиеся от шеи к определенной области руки, предплечья или кисти. Шейное сгибание и вращение вбок <60 градусов. Положительные баллы по 3 из 4 клинических тестов: тест Сперлинга, тест верхних конечностей. нейродинамический тест/смещение срединного нерва, шейный дистракционный тест и вращение шейного отдела в сторону симптоматики менее чем на 60°.
Критерий исключения:
Участники с недостаточностью вертебро-базилярной артерии в анамнезе. Пациенты с хирургическим вмешательством или эндопротезированием шейного отдела позвоночника в анамнезе Пациенты с положительным анамнезом травм, переломов или хирургических вмешательств на шейном отделе позвоночника Диагностированные случаи кривошеи и сколиоза Остеопороз в анамнезе, любое заболевание сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Торакальные манипуляции и устойчивые естественные апофизарные скольжения и традиционная терапия
После исследования сегментарной подвижности грудного отдела позвоночника терапевт применит высокоскоростное проталкивание винта конечного диапазона к ограниченному сегменту грудного отдела позвоночника, как описано Maitland et al.
|
После исследования сегментарной подвижности грудного отдела позвоночника терапевт применит высокоскоростную винтовую протяжку конечного диапазона к ограниченному сегменту грудного отдела позвоночника, как описано Maitland.
|
|
Экспериментальный: Устойчивое естественное апофизарное скольжение и традиционная терапия
Положение терапевта: стоит рядом с пациентом, а его голова лежит между вашим телом и вашим правым предплечьем (когда вы стоите справа от него).
Теперь мягкое давление применяется в вентральном направлении на остистый отросток С7, в то время как череп остается неподвижным из-за контроля вашего правого предплечья.
(Действительно мягкая движущая сила для этого исходит от вашей левой руки через возвышение тенара над мизинцем на позвоночнике С7).
|
Положение терапевта: стоит рядом с пациентом, а его голова лежит между вашим телом и вашим правым предплечьем (когда вы стоите справа от него).
Теперь мягкое давление применяется в вентральном направлении на остистый отросток С7, в то время как череп остается неподвижным из-за контроля вашего правого предплечья.
(Действительно мягкая движущая сила для этого исходит от вашей левой руки через возвышение тенара над мизинцем на позвоночнике С7).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NPRS (числовая шкала оценки боли).
Временное ограничение: четыре недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) измеряет субъективную интенсивность боли.
NPRS представляет собой одиннадцатибалльную шкалу от 0 до 10. «0» = отсутствие боли и «10» = самая сильная боль, какую только можно себе представить.
|
четыре недели
|
|
(индекс поражения шеи) урду
Временное ограничение: четыре недели
|
Индекс нетрудоспособности шеи представляет собой опросник, состоящий из десяти пунктов, который оценивает боль и связанную с ней инвалидность, с общей максимальной оценкой 50 баллов.
В этом исследовании будет использоваться версия индекса инвалидности шеи на языке урду.
Суммарные баллы (ICC = 0,99) индекса нарушения функции шеи на языке урду.
|
четыре недели
|
|
Инклинометр
Временное ограничение: четыре недели
|
Инклинометры — это портативные, легкие и недорогие устройства, которые используются для измерения диапазона движения, например, гониометрии.
Инклинометры используются как часть медицинского осмотра.
Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) оказался в пределах 0,87-0,95.
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAMZA REC/Letter- 01392
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .