- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05749835
Auswirkungen der Thoraxschraubenmanipulation bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie
Zervikale Radikulopathie ist ein Schmerz- und/oder sensomotorisches Defizitsyndrom, das als durch Kompression einer zervikalen Nervenwurzel verursacht definiert wird. Die Kompression kann als Folge von Bandscheibenvorfall, Spondylose, Instabilität, Trauma oder selten Tumoren auftreten.
Brustwirbelsäulenmanipulation (TSM) ist definiert als eine Bewegung oder ein „Schub“ mit hoher Geschwindigkeit/niedriger Amplitude, der auf irgendein Segment der Brustwirbelsäule gerichtet ist. Jüngste Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass die auf die Brustwirbelsäule gerichtete Thoracic Joint Manipulation einen therapeutischen Nutzen für Patienten mit Nackenschmerzen bietet und als geeignete Strategie vorgeschlagen wurde, um die mit der Manipulation der Halswirbelsäule verbundenen Risiken zu minimieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patientenvorstellungen können von Beschwerden über Schmerzen, Taubheit und/oder Kribbeln in der oberen Extremität bis hin zu elektrischen Schmerzen oder sogar Schwäche reichen. (3) Bandscheibenvorfall macht 20-25 % der Fälle von zervikaler Radikulopathie aus. (4) Meistens tritt die zervikale Radikulopathie einseitig auf; Es ist jedoch möglich, dass bilaterale Symptome vorhanden sind, wenn schwere Knochensporne auf einer Ebene vorhanden sind, die die Nervenwurzel auf beiden Seiten beeinträchtigen/irritieren. Wenn eine periphere Ausstrahlung von Schmerzen, Schwäche oder Kribbeln vorhanden ist, wird der Ort des Schmerzes bis zu der betroffenen betroffenen Nervenwurzel zurückverfolgt. Manuelle Techniken umfassen die Positions-Release-Technik, die Muskelenergie-Technik, die myofasziale Release-Technik, die Cyriax-Technik und die Natural Apophyseal Glides und anhaltendes natürliches Apophysengleiten, manuelle Druckentlastung, propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung und ischämische Kompression.
Brustwirbelsäulenmanipulation (TSM) ist definiert als eine Bewegung oder ein „Schub“ mit hoher Geschwindigkeit/niedriger Amplitude, der auf irgendein Segment der Brustwirbelsäule gerichtet ist. Jüngste Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass die auf die Brustwirbelsäule gerichtete Thoracic Joint Manipulation einen therapeutischen Nutzen für Patienten mit Nackenschmerzen bietet und als geeignete Strategie vorgeschlagen wurde, um die mit der Manipulation der Halswirbelsäule verbundenen Risiken zu minimieren
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten klagen über Schmerzen in der Halswirbelsäule und Schmerzen oder Parästhesien, die vom Hals in eine bestimmte Region des Arms, Unterarms oder der Hand wandern Zervikale Lateralflexion und -rotation < 60 Grad Positive Ergebnisse bei 3 von 4 klinischen Tests: Spurling-Test, obere Extremität neurodynamischer Test/Vorspannung des Nervus medianus, zervikaler Distraktionstest und zervikale Rotation zur symptomatischen Seite von weniger als 60° Hypomobilität bei T1-T5-Brustwirbeln beim Federungstest.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von vertebro-basilärer Arterieninsuffizienz. Patient mit zervikaler Operation oder Arthroplastik in der Vorgeschichte Patienten mit positiver Vorgeschichte von Trauma, Fraktur oder Operation der Halswirbelsäule Diagnostizierte Fälle von Torticollis und Skoliose Vorgeschichte von Osteoporose, Alle Herzerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Thoraxmanipulation und anhaltende natürliche Apophysengleiter und konventionelle Therapie
Nach der segmentalen Mobilitätsuntersuchung der Brustwirbelsäule wendet der Therapeut einen Hochgeschwindigkeits-Schraubenschub im Endbereich auf ein eingeschränktes Segment der Brustwirbelsäule an, wie von Maitland et al
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Sonstiges: Thoraxmanipulation und anhaltende natürliche Apophysengleiter und konventionelle Therapie
Nach der segmentalen Mobilitätsuntersuchung der Brustwirbelsäule wendet der Therapeut einen Hochgeschwindigkeits-Schraubenstoß im Endbereich auf ein eingeschränktes Segment der Brustwirbelsäule an, wie von Maitland beschrieben.
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Experimental: Anhaltende natürliche Apophysengleiter und konventionelle Therapie
Position des Therapeuten: steht neben dem Patienten, während sein Kopf zwischen Ihrem Körper und Ihrem rechten Unterarm liegt (wenn Sie an seiner rechten Seite stehen).
Nun wird sanfter Druck in ventraler Richtung auf den Dornfortsatz von C7 ausgeübt, während der Schädel aufgrund der Kontrolle Ihres rechten Unterarms ruhig bleibt.
(Die wirklich sanfte Bewegungskraft dafür kommt von Ihrem linken Arm über den Daumenballen über dem kleinen Finger auf der Wirbelsäule von C7).
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Position des Therapeuten: steht neben dem Patienten, während sein Kopf zwischen Ihrem Körper und Ihrem rechten Unterarm liegt (wenn Sie an seiner rechten Seite stehen).
Nun wird sanfter Druck in ventraler Richtung auf den Dornfortsatz von C7 ausgeübt, während der Schädel aufgrund der Kontrolle Ihres rechten Unterarms ruhig bleibt.
(Die wirklich sanfte Bewegungskraft dafür kommt von Ihrem linken Arm über den Daumenballen über dem kleinen Finger auf der Wirbelsäule von C7).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NPRS (Numerische Schmerzbewertungsskala).
Zeitfenster: vier Wochen
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Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) misst die subjektive Schmerzintensität.
Der NPRS ist eine elfstufige Skala von 0 bis 10. „0“ = kein Schmerz und „10“ = der stärkste vorstellbare Schmerz.
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vier Wochen
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(Index für Nackenbehinderung) Urdu
Zeitfenster: vier Wochen
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Der Index für Nackenbehinderungen ist ein selbstauskunftsfähiger Fragebogen mit zehn Punkten, der Schmerzen und damit verbundene Behinderungen mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 50 Punkten bewertet.
In dieser Studie wird eine Urdu-Version des Neck Disability Index verwendet.
Die Gesamtpunktzahl (ICC = 0,99) des Neck Disability Index -Urdu.
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vier Wochen
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Neigungsmesser
Zeitfenster: vier Wochen
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Neigungsmesser sind tragbare, leichte und kostengünstige Geräte, die zur Messung des Bewegungsbereichs wie der Goniometrie verwendet werden.
Neigungsmesser werden im Rahmen einer körperlichen Untersuchung verwendet.
Es wurde festgestellt, dass ein Intraclass-Korrelationskoeffizient (ICC) zwischen 0,87 und 0,95 liegt.
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vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAMZA REC/Letter- 01392
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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