- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05749835
Effecten van thoracale schroefmanipulatie bij patiënten met cervicale radiculopathie
Cervicale radiculopathie is een pijn- en/of sensomotorisch tekortsyndroom dat wordt gedefinieerd als veroorzaakt door compressie van een cervicale zenuwwortel. De compressie kan optreden als gevolg van hernia, spondylose, instabiliteit, trauma of zelden tumoren.
Manipulatie van de thoracale wervelkolom (TSM) wordt gedefinieerd als een beweging met hoge snelheid/lage amplitude of "stuwkracht" gericht op elk segment van de thoracale wervelkolom. Recent onderzoek heeft aangetoond dat thoracale gewrichtsmanipulatie gericht op de thoracale wervelkolom een therapeutisch voordeel biedt aan patiënten met nekpijn en is voorgesteld als een geschikte strategie om de risico's die gepaard gaan met manipulatie van de cervicale wervelkolom te minimaliseren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntpresentaties kunnen variëren van klachten over pijn, gevoelloosheid en/of tintelingen in de bovenste extremiteit tot elektrische pijn of zelfs zwakte. (3) Hernia is goed voor 20-25% van de gevallen van cervicale radiculopathie. (4) Meestal verschijnt cervicale radiculopathie eenzijdig; het is echter mogelijk dat er bilaterale symptomen aanwezig zijn als er ernstige benige uitlopers aanwezig zijn op één niveau, die de zenuwwortel aan beide kanten raken/irriteren. Als er perifere bestraling van pijn, zwakte of speldenprikken aanwezig is, volgt de locatie van de pijn terug naar de betreffende aangetaste zenuwwortel. en Sustained Natural Apophyseal Glides, handmatige drukontlasting, proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en ischemische compressie.
Manipulatie van de thoracale wervelkolom (TSM) wordt gedefinieerd als een beweging met hoge snelheid/lage amplitude of "stuwkracht" gericht op elk segment van de thoracale wervelkolom. Recent onderzoek heeft aangetoond dat thoracale gewrichtsmanipulatie gericht op de thoracale wervelkolom een therapeutisch voordeel biedt aan patiënten met nekpijn en is voorgesteld als een geschikte strategie om de risico's die gepaard gaan met manipulatie van de cervicale wervelkolom te minimaliseren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten klagen over pijn in de cervicale wervelkolom en pijn of paresthesie die van de nek naar een specifiek gebied van de arm, onderarm of hand gaat Cervicale laterale flexie en rotatie <60 graden Positieve scores op 3 van de 4 klinische tests: Spurling's test, bovenste ledematen neurodynamische test/mediane zenuwbias, cervicale distractietest en cervicale rotatie naar de symptomatische kant van minder dan 60° Hypomobiliteit bij T1-T5 thoracale wervels bij verende test.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers met een voorgeschiedenis van vertebro-basilaire arterie-insufficiëntie. Patiënt met een voorgeschiedenis van cervicale chirurgie of artroplastiek Patiënten met een positieve voorgeschiedenis van trauma, fractuur of operatie van de cervicale wervelkolom Gediagnosticeerde gevallen van torticollis en scoliose Voorgeschiedenis van osteoporose, elke hartaandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thoracale manipulatie en aanhoudende natuurlijke apofysaire glijders en conventionele therapie
Na het segmentale mobiliteitsonderzoek van de thoracale wervelkolom, zal de therapeut een eindbereikschroefkracht met hoge snelheid toepassen op een beperkt segment van de thoracale wervelkolom, zoals beschreven door Maitland et al.
|
Na het segmentale mobiliteitsonderzoek van de thoracale wervelkolom, zal de therapeut een eindbereikschroefkracht met hoge snelheid toepassen op een beperkt segment van de thoracale wervelkolom, zoals beschreven door Maitland.
|
|
Experimenteel: Aanhoudende natuurlijke apofysaire glijders en conventionele therapie
Positie van de therapeut: staat naast de patiënt, terwijl zijn/haar hoofd tussen uw lichaam en uw rechter onderarm wordt gewiegd (wanneer u aan zijn/haar rechterzijde staat).
Er wordt nu lichte druk uitgeoefend in ventrale richting op het processus spinosus van C7 terwijl de schedel stil blijft door de controle van uw rechter onderarm.
(De heel zachte bewegingskracht om dit te doen komt van je linkerarm via de thenar-eminentie over de pink op de ruggengraat van C7).
|
Positie van de therapeut: staat naast de patiënt, terwijl zijn/haar hoofd tussen uw lichaam en uw rechter onderarm wordt gewiegd (wanneer u aan zijn/haar rechterzijde staat).
Er wordt nu lichte druk uitgeoefend in ventrale richting op het processus spinosus van C7 terwijl de schedel stil blijft door de controle van uw rechter onderarm.
(De heel zachte bewegingskracht om dit te doen komt van je linkerarm via de thenar-eminentie over de pink op de ruggengraat van C7).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal).
Tijdsspanne: vier weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) meet de subjectieve intensiteit van pijn.
De NPRS is een elfpuntsschaal van 0 tot 10. "0" = geen pijn en "10" = de meest intense pijn die je je kunt voorstellen.
|
vier weken
|
|
(Nekbeperkingsindex) Urdu
Tijdsspanne: vier weken
|
de nekbeperkingsindex is een zelfgerapporteerde vragenlijst met tien items die pijn en de bijbehorende handicap beoordeelt, met een totale maximale score van 50 punten.
In deze studie zal een Urdu-versie van de nek-invaliditeitsindex worden gebruikt.
De totaalscores (ICC = 0,99) van de Neck Disability Index -Urdu.
|
vier weken
|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: vier weken
|
Inclinometers zijn draagbare, lichtgewicht en goedkope apparaten die worden gebruikt om het bewegingsbereik te meten, zoals goniometrie.
Inclinometers worden gebruikt als onderdeel van een lichamelijk onderzoek.
Een intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) bleek tussen 0,87 en 0,95 te liggen.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAMZA REC/Letter- 01392
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .