- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05754164
Školení kontroly pozornosti pro prevenci PTSD u hasičů
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být aktivním hasičem a je mu mezi 18 a 50 lety
- bez anamnézy těžké PTSD
Kritéria vyloučení:
- mít sebevražedné úmysly nebo úmysly
- mající aktivní psychotickou poruchu jinou než PTSD
- předchozí účast na kognitivně-behaviorální intervenci
- souběžná účast v jiné studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Školení kontroly pozornosti
Dot-Probe Paradigm bylo použito v rámci procedury Attention Bias Modification.
Tréninky se skládaly z 80 pokusů, které zahrnovaly fotografie výrazu obličeje zobrazující štěstí, neutralitu a smutek, pocházející od čtyř mužských a čtyř ženských herců.
Pevný křížek (+) byl zobrazen na středu obrazovky počítače po dobu 500 milisekund před každým zobrazením stimulu, po kterém následovala prezentace dvou obrázků zobrazujících odlišné emocionální projevy, které přetrvávaly po dobu 500 milisekund.
Po zmizení obrázků se v místě, kde byly zobrazeny, objevila šipka a účastníci byli instruováni, aby vybrali šipku, která odpovídala prezentované šipce.
V proceduře ABM byla šipka důsledně prezentována po zobrazení pozitivnějšího výrazu obličeje, takže v případě páru smutně-neutrální tváře by se šipka vždy objevila v místě obrazu neutrálního výrazu obličeje.
|
Školení kontroly pozornosti založené na mobilních aplikacích je efektivní školicí metoda, která může lidem pomoci zlepšit jejich schopnost ovládat pozornost.
Obecně se doporučuje absolvovat 4 týdny tréninku, přičemž 3-4 sezení týdně a jeden den mezi jednotlivými sezeními.
Konkrétní operační metoda tohoto školení se může lišit v závislosti na různých aplikacích, ale obecně je školení prezentováno ve formě série úkolů.
Tyto úkoly mohou zahrnovat aspekty, jako je soustředění pozornosti, potlačení interference a rychlé reakce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozornost skóre zkreslení
Časové okno: Základní linie
|
Pro kvantifikaci zkreslení pozornosti byly analyzovány doby odezvy (RT) v souladu se zavedeným postupem pro výpočet skóre zkreslení pozornosti (ABS).
Studie charakterizované nepřesnými odpověďmi nebo RT výjimečně stručné (<150 ms) nebo prodlouženého trvání (>1200 ms) nebyly brány v úvahu.
Výpočet zkreslení pozornosti znamenal stanovení nesrovnalosti mezi průměrnou RT v reakci na relativně pozitivní stimuly a průměrnou RT v reakci na relativně negativní stimuly.
Preference veselých tváří byla indikována průměrnou RT pro veselé výrazy obličeje, které byly kratší než průměr RT pro neutrální nebo smutné výrazy obličeje.
|
Základní linie
|
|
Pozornost Variabilita zkreslení
Časové okno: Základní linie
|
Pro kvantifikaci variability zkreslení pozornosti (ABV) byla experimentální data rozdělena do 8 segmentů a pro každý segment byla vypočtena skóre zkreslení pozornosti.
Následně byla stanovena standardní odchylka skóre zkreslení pozornosti napříč segmenty a tato hodnota byla vydělena všemi pokusy ABS, aby se zohlednila variabilita ABS.
|
Základní linie
|
|
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu – civilní verze
Časové okno: Základní linie
|
Škála PCL-C (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) je dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u dospělých, kteří zažili traumatickou událost. PCL-C je založeno na kritériích DSM-IV pro PTSD a zahrnuje 17 položek, které odpovídají třem skupinám symptomů PTSD: opětovné prožívání, vyhýbání se/znecitlivění a hyperarousal. Stupnice PCL-C je široce používána v klinických i výzkumných podmínkách pro screening a hodnocení příznaků PTSD. Jedná se o rychlý a snadno administrovatelný nástroj, který může pomoci zdravotnickým pracovníkům identifikovat jedince, kteří mohou potřebovat další vyšetření a léčbu PTSD. PCL-C lze také použít k monitorování závažnosti příznaků PTSD v průběhu času a k hodnocení účinnosti léčby PTSD. |
Základní linie
|
|
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu – civilní verze
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Škála PCL-C (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) je dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u dospělých, kteří zažili traumatickou událost. PCL-C je založeno na kritériích DSM-IV pro PTSD a zahrnuje 17 položek, které odpovídají třem skupinám symptomů PTSD: opětovné prožívání, vyhýbání se/znecitlivění a hyperarousal. Stupnice PCL-C je široce používána v klinických i výzkumných podmínkách pro screening a hodnocení příznaků PTSD. Jedná se o rychlý a snadno administrovatelný nástroj, který může pomoci zdravotnickým pracovníkům identifikovat jedince, kteří mohou potřebovat další vyšetření a léčbu PTSD. PCL-C lze také použít k monitorování závažnosti příznaků PTSD v průběhu času a k hodnocení účinnosti léčby PTSD. |
Ihned po zásahu
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Základní linie
|
K hodnocení příznaků deprese byl použit dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 je dotazník obsahující 9 položek s rozsahem skóre 0-27, který měří symptomy související s depresí, které se objevily v posledních dvou týdnech.
|
Základní linie
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Ihned po zásahu
|
K hodnocení příznaků deprese byl použit dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 je dotazník obsahující 9 položek s rozsahem skóre 0-27, který měří symptomy související s depresí, které se objevily v posledních dvou týdnech.
|
Ihned po zásahu
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála
Časové okno: Základní linie
|
Škála GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) je self-report dotazník používaný k hodnocení symptomů generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. GAD-7 obsahuje sedm položek, které odpovídají kritériím DSM-IV pro GAD, jako je pocit nervozity, úzkosti nebo nervozity, přílišné starosti a potíže s relaxací. GAD-7 je stručný a snadno použitelný nástroj, který byl ověřen v různých prostředích, včetně primární péče, psychiatrických klinik a komunitních vzorků. Je navržen tak, aby pomohl zdravotnickým pracovníkům prověřit a posoudit závažnost příznaků GAD u jejich pacientů. |
Základní linie
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Škála GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) je self-report dotazník používaný k hodnocení symptomů generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. GAD-7 obsahuje sedm položek, které odpovídají kritériím DSM-IV pro GAD, jako je pocit nervozity, úzkosti nebo nervozity, přílišné starosti a potíže s relaxací. GAD-7 je stručný a snadno použitelný nástroj, který byl ověřen v různých prostředích, včetně primární péče, psychiatrických klinik a komunitních vzorků. Je navržen tak, aby pomohl zdravotnickým pracovníkům prověřit a posoudit závažnost příznaků GAD u jejich pacientů. |
Ihned po zásahu
|
|
Pozornost skóre zkreslení
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Pro kvantifikaci zkreslení pozornosti byly analyzovány doby odezvy (RT) v souladu se zavedeným postupem pro výpočet skóre zkreslení pozornosti (ABS).
Studie charakterizované nepřesnými odpověďmi nebo RT výjimečně stručné (<150 ms) nebo prodlouženého trvání (>1200 ms) nebyly brány v úvahu.
Výpočet zkreslení pozornosti znamenal stanovení nesrovnalosti mezi průměrnou RT v reakci na relativně pozitivní stimuly a průměrnou RT v reakci na relativně negativní stimuly.
Preference veselých tváří byla indikována průměrnou RT pro veselé výrazy obličeje, které byly kratší než průměr RT pro neutrální nebo smutné výrazy obličeje.
|
Ihned po zásahu
|
|
Pozornost Variabilita zkreslení
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Pro kvantifikaci variability zkreslení pozornosti (ABV) byla experimentální data rozdělena do 8 segmentů a pro každý segment byla vypočtena skóre zkreslení pozornosti.
Následně byla stanovena standardní odchylka skóre zkreslení pozornosti napříč segmenty a tato hodnota byla vydělena všemi pokusy ABS, aby se zohlednila variabilita ABS.
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XF002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .