Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksomhedskontroltræning til forebyggelse af PTSD hos brandmænd

22. februar 2023 opdateret af: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Undersøgelsen havde til formål at undersøge effekten af ​​Attention Control Training (ACT) intervention på at reducere PTSD-symptomer hos brandmænd. Undersøgelsen var et randomiseret kontrolleret forsøg udført i Kunming, Kina, og involverede rekruttering af 180 aktive brandmænd som deltagere. Interventionen varede i 8 uger, hvor deltagerne deltog i ACT-øvelser leveret gennem en smartphone-applikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er aktiv brandmand og er mellem 18 og 50 år
  • uden nogen historie med svær PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • har selvmordstanker eller hensigter
  • har en anden aktiv psykotisk lidelse end PTSD
  • forudgående deltagelse i en kognitiv adfærdsmæssig intervention
  • samtidig deltagelse i en anden undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Opmærksomhedskontroltræning
Dot-Probe-paradigmet blev brugt i Attention Bias Modification-proceduren. Træningssessionerne bestod af 80 forsøg, som omfattede ansigtsudtryksbilleder, der skildrede lykke, neutralitet og tristhed, hentet fra fire mandlige og fire kvindelige skuespillere. Et fast kryds (+) blev præsenteret på computerskærmens centrum i en varighed på 500 millisekunder før hver stimulusvisning, efterfulgt af præsentationen af ​​to billeder, der portrætterer forskellige følelsesmæssige udtryk, som varede i 500 millisekunder. Efter at billederne var forsvundet, dukkede en pil op på det sted, hvor de var blevet vist, og deltagerne blev bedt om at vælge den pil, der svarede til den præsenterede pil. I ABM-proceduren blev pilen konsekvent præsenteret efter visningen af ​​et mere positivt ansigtsudtryk, således at i tilfælde af et trist-neutralt ansigtspar, ville pilen altid vises i placeringen af ​​det neutrale ansigtsudtryk.
Mobil app-baseret opmærksomhedskontroltræning er en effektiv træningsmetode, der kan hjælpe folk med at forbedre deres evne til at kontrollere opmærksomhed. Det anbefales generelt at gennemgå 4 ugers træning med 3-4 sessioner om ugen og en dag mellem hver session. Den specifikke operationelle metode for denne uddannelse kan variere afhængigt af forskellige applikationer, men generelt præsenteres træning i form af en række opgaver. Disse opgaver kan involvere aspekter som at fokusere opmærksomhed, hæmme interferens og reagere hurtigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attention Bias Score
Tidsramme: Baseline
For at kvantificere opmærksomhedsbias blev responstider (RT'er) analyseret i overensstemmelse med den etablerede procedure for at beregne opmærksomhedsbias-score (ABS). Forsøg karakteriseret ved unøjagtige svar eller RT'er af usædvanlig kortfattethed (<150ms) eller forlænget varighed (>1200ms) blev ignoreret. Beregningen af ​​opmærksomhedsbias indebar bestemmelse af uoverensstemmelsen mellem den gennemsnitlige RT som reaktion på relativt positive stimuli og den gennemsnitlige RT som reaktion på relativt negative stimuli. En præference for glade ansigter blev angivet ved en gennemsnitlig RT for glade ansigtsudtryk, der var kortere end den gennemsnitlige RT for neutrale eller triste ansigtsudtryk.
Baseline
Attention Bias Variabilitet
Tidsramme: Baseline
For at kvantificere opmærksomhedsbias-variabilitet (ABV) blev de eksperimentelle data opdelt i 8 segmenter, og opmærksomhedsbias-score blev beregnet for hvert segment. Efterfølgende blev standardafvigelsen for opmærksomhedsbias-scorer på tværs af segmenter bestemt, og denne værdi blev divideret med alle forsøgs-ABS for at tage højde for ABS-variabilitet.
Baseline
Posttraumatisk stresslidelse Tjekliste-civil version
Tidsramme: Baseline

PCL-C skalaen (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civil Version) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos voksne, der har oplevet en traumatisk hændelse. PCL-C er baseret på DSM-IV-kriterierne for PTSD og omfatter 17 punkter, der svarer til de tre symptomklynger af PTSD: genoplevelse, undgåelse/bedøvelse og hyperarousal.

PCL-C-skalaen er meget udbredt i både kliniske og forskningsmæssige indstillinger til at screene for og vurdere PTSD-symptomer. Det er et hurtigt og nemt at administrere værktøj, der kan hjælpe sundhedspersonale med at identificere personer, der kan have behov for yderligere evaluering og behandling for PTSD. PCL-C kan også bruges til at overvåge sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer over tid og til at evaluere effektiviteten af ​​PTSD-behandlinger.

Baseline
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse-civil version
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb

PCL-C skalaen (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civil Version) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos voksne, der har oplevet en traumatisk hændelse. PCL-C er baseret på DSM-IV-kriterierne for PTSD og omfatter 17 punkter, der svarer til de tre symptomklynger af PTSD: genoplevelse, undgåelse/bedøvelse og hyperarousal.

PCL-C-skalaen er meget udbredt i både kliniske og forskningsmæssige indstillinger til at screene for og vurdere PTSD-symptomer. Det er et hurtigt og nemt at administrere værktøj, der kan hjælpe sundhedspersonale med at identificere personer, der kan have behov for yderligere evaluering og behandling for PTSD. PCL-C kan også bruges til at overvåge sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer over tid og til at evaluere effektiviteten af ​​PTSD-behandlinger.

Umiddelbart efter indgreb
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Baseline
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) blev brugt til at vurdere symptomer på depression. PHQ-9 er et selvrapporteringsspørgeskema bestående af 9 emner med et scoreområde på 0-27, der måler depressionsrelaterede symptomer oplevet i de seneste to uger
Baseline
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) blev brugt til at vurdere symptomer på depression. PHQ-9 er et selvrapporteringsspørgeskema bestående af 9 emner med et scoreområde på 0-27, der måler depressionsrelaterede symptomer oplevet i de seneste to uger
Umiddelbart efter indgreb
Generaliseret angstlidelse 7-trins skala
Tidsramme: Baseline

GAD-7-skalaen (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere symptomer på generaliseret angstlidelse (GAD) hos voksne. GAD-7 indeholder syv elementer, der svarer til DSM-IV-kriterierne for GAD, såsom at føle sig nervøs, angst eller på kanten, bekymre sig for meget og have problemer med at slappe af.

GAD-7 er et kort og letanvendeligt værktøj, der er blevet valideret i forskellige indstillinger, herunder primærpleje, psykiatriske klinikker og samfundsbaserede prøver. Det er designet til at hjælpe sundhedspersonale med at screene for og vurdere sværhedsgraden af ​​GAD-symptomer hos deres patienter.

Baseline
Generaliseret angstlidelse 7-trins skala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb

GAD-7-skalaen (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere symptomer på generaliseret angstlidelse (GAD) hos voksne. GAD-7 indeholder syv elementer, der svarer til DSM-IV-kriterierne for GAD, såsom at føle sig nervøs, angst eller på kanten, bekymre sig for meget og have problemer med at slappe af.

GAD-7 er et kort og letanvendeligt værktøj, der er blevet valideret i forskellige indstillinger, herunder primærpleje, psykiatriske klinikker og samfundsbaserede prøver. Det er designet til at hjælpe sundhedspersonale med at screene for og vurdere sværhedsgraden af ​​GAD-symptomer hos deres patienter.

Umiddelbart efter indgreb
Attention Bias Score
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
For at kvantificere opmærksomhedsbias blev responstider (RT'er) analyseret i overensstemmelse med den etablerede procedure for at beregne opmærksomhedsbias-score (ABS). Forsøg karakteriseret ved unøjagtige svar eller RT'er af usædvanlig kortfattethed (<150ms) eller forlænget varighed (>1200ms) blev ignoreret. Beregningen af ​​opmærksomhedsbias indebar bestemmelse af uoverensstemmelsen mellem den gennemsnitlige RT som reaktion på relativt positive stimuli og den gennemsnitlige RT som reaktion på relativt negative stimuli. En præference for glade ansigter blev angivet ved en gennemsnitlig RT for glade ansigtsudtryk, der var kortere end den gennemsnitlige RT for neutrale eller triste ansigtsudtryk.
Umiddelbart efter indgreb
Attention Bias Variabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
For at kvantificere opmærksomhedsbias-variabilitet (ABV) blev de eksperimentelle data opdelt i 8 segmenter, og opmærksomhedsbias-score blev beregnet for hvert segment. Efterfølgende blev standardafvigelsen for opmærksomhedsbias-scorer på tværs af segmenter bestemt, og denne værdi blev divideret med alle forsøgs-ABS for at tage højde for ABS-variabilitet.
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Opmærksomhedskontroltræning

3
Abonner