- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05754164
Opmærksomhedskontroltræning til forebyggelse af PTSD hos brandmænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er aktiv brandmand og er mellem 18 og 50 år
- uden nogen historie med svær PTSD
Ekskluderingskriterier:
- har selvmordstanker eller hensigter
- har en anden aktiv psykotisk lidelse end PTSD
- forudgående deltagelse i en kognitiv adfærdsmæssig intervention
- samtidig deltagelse i en anden undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
|
|
Eksperimentel: Opmærksomhedskontroltræning
Dot-Probe-paradigmet blev brugt i Attention Bias Modification-proceduren.
Træningssessionerne bestod af 80 forsøg, som omfattede ansigtsudtryksbilleder, der skildrede lykke, neutralitet og tristhed, hentet fra fire mandlige og fire kvindelige skuespillere.
Et fast kryds (+) blev præsenteret på computerskærmens centrum i en varighed på 500 millisekunder før hver stimulusvisning, efterfulgt af præsentationen af to billeder, der portrætterer forskellige følelsesmæssige udtryk, som varede i 500 millisekunder.
Efter at billederne var forsvundet, dukkede en pil op på det sted, hvor de var blevet vist, og deltagerne blev bedt om at vælge den pil, der svarede til den præsenterede pil.
I ABM-proceduren blev pilen konsekvent præsenteret efter visningen af et mere positivt ansigtsudtryk, således at i tilfælde af et trist-neutralt ansigtspar, ville pilen altid vises i placeringen af det neutrale ansigtsudtryk.
|
Mobil app-baseret opmærksomhedskontroltræning er en effektiv træningsmetode, der kan hjælpe folk med at forbedre deres evne til at kontrollere opmærksomhed.
Det anbefales generelt at gennemgå 4 ugers træning med 3-4 sessioner om ugen og en dag mellem hver session.
Den specifikke operationelle metode for denne uddannelse kan variere afhængigt af forskellige applikationer, men generelt præsenteres træning i form af en række opgaver.
Disse opgaver kan involvere aspekter som at fokusere opmærksomhed, hæmme interferens og reagere hurtigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Attention Bias Score
Tidsramme: Baseline
|
For at kvantificere opmærksomhedsbias blev responstider (RT'er) analyseret i overensstemmelse med den etablerede procedure for at beregne opmærksomhedsbias-score (ABS).
Forsøg karakteriseret ved unøjagtige svar eller RT'er af usædvanlig kortfattethed (<150ms) eller forlænget varighed (>1200ms) blev ignoreret.
Beregningen af opmærksomhedsbias indebar bestemmelse af uoverensstemmelsen mellem den gennemsnitlige RT som reaktion på relativt positive stimuli og den gennemsnitlige RT som reaktion på relativt negative stimuli.
En præference for glade ansigter blev angivet ved en gennemsnitlig RT for glade ansigtsudtryk, der var kortere end den gennemsnitlige RT for neutrale eller triste ansigtsudtryk.
|
Baseline
|
Attention Bias Variabilitet
Tidsramme: Baseline
|
For at kvantificere opmærksomhedsbias-variabilitet (ABV) blev de eksperimentelle data opdelt i 8 segmenter, og opmærksomhedsbias-score blev beregnet for hvert segment.
Efterfølgende blev standardafvigelsen for opmærksomhedsbias-scorer på tværs af segmenter bestemt, og denne værdi blev divideret med alle forsøgs-ABS for at tage højde for ABS-variabilitet.
|
Baseline
|
Posttraumatisk stresslidelse Tjekliste-civil version
Tidsramme: Baseline
|
PCL-C skalaen (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civil Version) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos voksne, der har oplevet en traumatisk hændelse. PCL-C er baseret på DSM-IV-kriterierne for PTSD og omfatter 17 punkter, der svarer til de tre symptomklynger af PTSD: genoplevelse, undgåelse/bedøvelse og hyperarousal. PCL-C-skalaen er meget udbredt i både kliniske og forskningsmæssige indstillinger til at screene for og vurdere PTSD-symptomer. Det er et hurtigt og nemt at administrere værktøj, der kan hjælpe sundhedspersonale med at identificere personer, der kan have behov for yderligere evaluering og behandling for PTSD. PCL-C kan også bruges til at overvåge sværhedsgraden af PTSD-symptomer over tid og til at evaluere effektiviteten af PTSD-behandlinger. |
Baseline
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse-civil version
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
PCL-C skalaen (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civil Version) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos voksne, der har oplevet en traumatisk hændelse. PCL-C er baseret på DSM-IV-kriterierne for PTSD og omfatter 17 punkter, der svarer til de tre symptomklynger af PTSD: genoplevelse, undgåelse/bedøvelse og hyperarousal. PCL-C-skalaen er meget udbredt i både kliniske og forskningsmæssige indstillinger til at screene for og vurdere PTSD-symptomer. Det er et hurtigt og nemt at administrere værktøj, der kan hjælpe sundhedspersonale med at identificere personer, der kan have behov for yderligere evaluering og behandling for PTSD. PCL-C kan også bruges til at overvåge sværhedsgraden af PTSD-symptomer over tid og til at evaluere effektiviteten af PTSD-behandlinger. |
Umiddelbart efter indgreb
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Baseline
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) blev brugt til at vurdere symptomer på depression.
PHQ-9 er et selvrapporteringsspørgeskema bestående af 9 emner med et scoreområde på 0-27, der måler depressionsrelaterede symptomer oplevet i de seneste to uger
|
Baseline
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) blev brugt til at vurdere symptomer på depression.
PHQ-9 er et selvrapporteringsspørgeskema bestående af 9 emner med et scoreområde på 0-27, der måler depressionsrelaterede symptomer oplevet i de seneste to uger
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Generaliseret angstlidelse 7-trins skala
Tidsramme: Baseline
|
GAD-7-skalaen (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere symptomer på generaliseret angstlidelse (GAD) hos voksne. GAD-7 indeholder syv elementer, der svarer til DSM-IV-kriterierne for GAD, såsom at føle sig nervøs, angst eller på kanten, bekymre sig for meget og have problemer med at slappe af. GAD-7 er et kort og letanvendeligt værktøj, der er blevet valideret i forskellige indstillinger, herunder primærpleje, psykiatriske klinikker og samfundsbaserede prøver. Det er designet til at hjælpe sundhedspersonale med at screene for og vurdere sværhedsgraden af GAD-symptomer hos deres patienter. |
Baseline
|
Generaliseret angstlidelse 7-trins skala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
GAD-7-skalaen (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere symptomer på generaliseret angstlidelse (GAD) hos voksne. GAD-7 indeholder syv elementer, der svarer til DSM-IV-kriterierne for GAD, såsom at føle sig nervøs, angst eller på kanten, bekymre sig for meget og have problemer med at slappe af. GAD-7 er et kort og letanvendeligt værktøj, der er blevet valideret i forskellige indstillinger, herunder primærpleje, psykiatriske klinikker og samfundsbaserede prøver. Det er designet til at hjælpe sundhedspersonale med at screene for og vurdere sværhedsgraden af GAD-symptomer hos deres patienter. |
Umiddelbart efter indgreb
|
Attention Bias Score
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
For at kvantificere opmærksomhedsbias blev responstider (RT'er) analyseret i overensstemmelse med den etablerede procedure for at beregne opmærksomhedsbias-score (ABS).
Forsøg karakteriseret ved unøjagtige svar eller RT'er af usædvanlig kortfattethed (<150ms) eller forlænget varighed (>1200ms) blev ignoreret.
Beregningen af opmærksomhedsbias indebar bestemmelse af uoverensstemmelsen mellem den gennemsnitlige RT som reaktion på relativt positive stimuli og den gennemsnitlige RT som reaktion på relativt negative stimuli.
En præference for glade ansigter blev angivet ved en gennemsnitlig RT for glade ansigtsudtryk, der var kortere end den gennemsnitlige RT for neutrale eller triste ansigtsudtryk.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Attention Bias Variabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
For at kvantificere opmærksomhedsbias-variabilitet (ABV) blev de eksperimentelle data opdelt i 8 segmenter, og opmærksomhedsbias-score blev beregnet for hvert segment.
Efterfølgende blev standardafvigelsen for opmærksomhedsbias-scorer på tværs af segmenter bestemt, og denne værdi blev divideret med alle forsøgs-ABS for at tage højde for ABS-variabilitet.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XF002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater
-
VA Eastern KansasAfsluttet
Kliniske forsøg med Opmærksomhedskontroltræning
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University Hospital, LilleIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiMinistero della Salute, ItalyAfsluttet
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of WashingtonInstitute of Education SciencesRekruttering