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Aufmerksamkeitskontrolltraining zur Prävention von PTSD bei Feuerwehrleuten

22. Februar 2023 aktualisiert von: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Die Studie zielte darauf ab, die Wirkung der Intervention des Aufmerksamkeitskontrolltrainings (ACT) auf die Verringerung von PTBS-Symptomen bei Feuerwehrleuten zu untersuchen. Die Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie, die in Kunming, China, durchgeführt wurde und die Rekrutierung von 180 aktiven Feuerwehrleuten als Teilnehmer umfasste. Die Intervention dauerte 8 Wochen, während der die Teilnehmer an ACT-Übungen teilnahmen, die über eine Smartphone-Anwendung bereitgestellt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktiver Feuerwehrmann und zwischen 18 und 50 Jahre alt
  • ohne Vorgeschichte einer schweren PTBS

Ausschlusskriterien:

  • Selbstmordgedanken oder -absichten haben
  • eine andere aktive psychotische Störung als PTSD haben
  • vorherige Teilnahme an einer kognitiven Verhaltensintervention
  • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Aufmerksamkeitskontrolltraining
Das Dot-Probe-Paradigma wurde im Rahmen des Attention Bias Modification-Verfahrens verwendet. Die Trainingseinheiten umfassten 80 Versuche, darunter Fotos von Gesichtsausdrücken, die Glück, Neutralität und Traurigkeit darstellten und von vier männlichen und vier weiblichen Schauspielern stammten. Ein festes Kreuz (+) wurde in der Mitte des Computerbildschirms für eine Dauer von 500 Millisekunden vor jeder Stimulusanzeige präsentiert, gefolgt von der Präsentation von zwei Bildern, die unterschiedliche emotionale Ausdrücke darstellten, die für 500 Millisekunden andauerten. Nach dem Verschwinden der Bilder erschien ein Pfeil an der Stelle, an der sie angezeigt worden waren, und die Teilnehmer wurden angewiesen, den Pfeil auszuwählen, der dem angezeigten Pfeil entsprach. Bei der ABM-Prozedur wurde der Pfeil konsequent nach der Anzeige eines positiveren Gesichtsausdrucks präsentiert, so dass im Fall eines traurig-neutralen Gesichtspaars der Pfeil immer an der Stelle des neutralen Gesichtsausdruckbilds erscheinen würde.
Das auf einer mobilen App basierende Aufmerksamkeitskontrolltraining ist eine effektive Trainingsmethode, die Menschen dabei helfen kann, ihre Fähigkeit zur Aufmerksamkeitskontrolle zu verbessern. Es wird im Allgemeinen empfohlen, 4 Wochen Training mit 3-4 Sitzungen pro Woche und einem Tag zwischen jeder Sitzung zu absolvieren. Die spezifische Betriebsmethode dieses Trainings kann in Abhängigkeit von verschiedenen Anwendungen variieren, aber im Allgemeinen wird das Training in Form einer Reihe von Aufgaben präsentiert. Diese Aufgaben können Aspekte wie das Fokussieren der Aufmerksamkeit, das Unterbinden von Störungen und das schnelle Reagieren umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeits-Bias-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Um den Aufmerksamkeitsbias zu quantifizieren, wurden die Reaktionszeiten (RTs) gemäß dem etablierten Verfahren zur Berechnung des Aufmerksamkeitsbias-Scores (ABS) analysiert. Studien, die durch ungenaue Antworten oder RTs von außergewöhnlicher Kürze (< 150 ms) oder längerer Dauer (> 1200 ms) gekennzeichnet waren, wurden nicht berücksichtigt. Die Berechnung der Aufmerksamkeitsverzerrung beinhaltete die Bestimmung der Diskrepanz zwischen der mittleren RT als Reaktion auf relativ positive Stimuli und der mittleren RT als Reaktion auf relativ negative Stimuli. Eine Präferenz für fröhliche Gesichter wurde durch eine durchschnittliche RT für fröhliche Gesichtsausdrücke angezeigt, die kürzer war als die durchschnittliche RT für neutrale oder traurige Gesichtsausdrücke.
Grundlinie
Variabilität der Aufmerksamkeitsverzerrung
Zeitfenster: Grundlinie
Um die Aufmerksamkeitsverzerrungsvariabilität (ABV) zu quantifizieren, wurden die experimentellen Daten in 8 Segmente unterteilt und die Aufmerksamkeitsverzerrungswerte wurden für jedes Segment berechnet. Anschließend wurde die Standardabweichung der Aufmerksamkeits-Bias-Scores über die Segmente hinweg bestimmt, und dieser Wert wurde durch alle Studien-ABS dividiert, um die ABS-Variabilität zu berücksichtigen.
Grundlinie
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen – zivile Version
Zeitfenster: Grundlinie

Die PCL-C-Skala (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bei Erwachsenen bewertet, die ein traumatisches Ereignis erlebt haben. Das PCL-C basiert auf den DSM-IV-Kriterien für PTBS und umfasst 17 Items, die den drei Symptomclustern von PTBS entsprechen: Wiedererleben, Vermeidung/Betäubung und Übererregung.

Die PCL-C-Skala wird sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen häufig verwendet, um nach PTBS-Symptomen zu suchen und diese zu bewerten. Es ist ein schnell und einfach anzuwendendes Tool, das medizinischem Fachpersonal dabei helfen kann, Personen zu identifizieren, die möglicherweise einer weiteren Untersuchung und Behandlung von PTBS bedürfen. Das PCL-C kann auch verwendet werden, um den Schweregrad von PTBS-Symptomen im Laufe der Zeit zu überwachen und die Wirksamkeit von PTBS-Behandlungen zu bewerten.

Grundlinie
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen – zivile Version
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff

Die PCL-C-Skala (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bei Erwachsenen bewertet, die ein traumatisches Ereignis erlebt haben. Das PCL-C basiert auf den DSM-IV-Kriterien für PTBS und umfasst 17 Items, die den drei Symptomclustern von PTBS entsprechen: Wiedererleben, Vermeidung/Betäubung und Übererregung.

Die PCL-C-Skala wird sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen häufig verwendet, um nach PTBS-Symptomen zu suchen und diese zu bewerten. Es ist ein schnell und einfach anzuwendendes Tool, das medizinischem Fachpersonal dabei helfen kann, Personen zu identifizieren, die möglicherweise einer weiteren Untersuchung und Behandlung von PTBS bedürfen. Das PCL-C kann auch verwendet werden, um den Schweregrad von PTBS-Symptomen im Laufe der Zeit zu überwachen und die Wirksamkeit von PTBS-Behandlungen zu bewerten.

Unmittelbar nach dem Eingriff
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wurde verwendet, um die Symptome einer Depression zu beurteilen. Der PHQ-9 ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 9 Punkte mit einem Punktebereich von 0-27 umfasst und die in den letzten zwei Wochen aufgetretenen depressionsbezogenen Symptome misst
Grundlinie
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wurde verwendet, um die Symptome einer Depression zu beurteilen. Der PHQ-9 ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 9 Punkte mit einem Punktebereich von 0-27 umfasst und die in den letzten zwei Wochen aufgetretenen depressionsbezogenen Symptome misst
Unmittelbar nach dem Eingriff
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala
Zeitfenster: Grundlinie

Die GAD-7-Skala (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zur Beurteilung der Symptome einer generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen verwendet wird. Der GAD-7 umfasst sieben Items, die den DSM-IV-Kriterien für GAD entsprechen, wie z. B. Nervosität, Angst oder Nervosität, sich zu viele Sorgen machen und Schwierigkeiten haben, sich zu entspannen.

Das GAD-7 ist ein kurzes und benutzerfreundliches Tool, das in verschiedenen Umgebungen validiert wurde, darunter in der Grundversorgung, in psychiatrischen Kliniken und in gemeindebasierten Proben. Es wurde entwickelt, um medizinisches Fachpersonal bei der Suche und Beurteilung der Schwere von GAD-Symptomen bei ihren Patienten zu unterstützen.

Grundlinie
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff

Die GAD-7-Skala (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zur Beurteilung der Symptome einer generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen verwendet wird. Der GAD-7 umfasst sieben Items, die den DSM-IV-Kriterien für GAD entsprechen, wie z. B. Nervosität, Angst oder Nervosität, sich zu viele Sorgen machen und Schwierigkeiten haben, sich zu entspannen.

Das GAD-7 ist ein kurzes und benutzerfreundliches Tool, das in verschiedenen Umgebungen validiert wurde, darunter in der Grundversorgung, in psychiatrischen Kliniken und in gemeindebasierten Proben. Es wurde entwickelt, um medizinisches Fachpersonal bei der Suche und Beurteilung der Schwere von GAD-Symptomen bei ihren Patienten zu unterstützen.

Unmittelbar nach dem Eingriff
Aufmerksamkeits-Bias-Score
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Um den Aufmerksamkeitsbias zu quantifizieren, wurden die Reaktionszeiten (RTs) gemäß dem etablierten Verfahren zur Berechnung des Aufmerksamkeitsbias-Scores (ABS) analysiert. Studien, die durch ungenaue Antworten oder RTs von außergewöhnlicher Kürze (< 150 ms) oder längerer Dauer (> 1200 ms) gekennzeichnet waren, wurden nicht berücksichtigt. Die Berechnung der Aufmerksamkeitsverzerrung beinhaltete die Bestimmung der Diskrepanz zwischen der mittleren RT als Reaktion auf relativ positive Stimuli und der mittleren RT als Reaktion auf relativ negative Stimuli. Eine Präferenz für fröhliche Gesichter wurde durch eine durchschnittliche RT für fröhliche Gesichtsausdrücke angezeigt, die kürzer war als die durchschnittliche RT für neutrale oder traurige Gesichtsausdrücke.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Variabilität der Aufmerksamkeitsverzerrung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Um die Aufmerksamkeitsverzerrungsvariabilität (ABV) zu quantifizieren, wurden die experimentellen Daten in 8 Segmente unterteilt, und für jedes Segment wurden Aufmerksamkeitsverzerrungswerte berechnet. Anschließend wurde die Standardabweichung der Aufmerksamkeits-Bias-Scores über die Segmente hinweg bestimmt, und dieser Wert wurde durch alle Studien-ABS dividiert, um die ABS-Variabilität zu berücksichtigen.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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