- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05754164
Aufmerksamkeitskontrolltraining zur Prävention von PTSD bei Feuerwehrleuten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktiver Feuerwehrmann und zwischen 18 und 50 Jahre alt
- ohne Vorgeschichte einer schweren PTBS
Ausschlusskriterien:
- Selbstmordgedanken oder -absichten haben
- eine andere aktive psychotische Störung als PTSD haben
- vorherige Teilnahme an einer kognitiven Verhaltensintervention
- gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Aufmerksamkeitskontrolltraining
Das Dot-Probe-Paradigma wurde im Rahmen des Attention Bias Modification-Verfahrens verwendet.
Die Trainingseinheiten umfassten 80 Versuche, darunter Fotos von Gesichtsausdrücken, die Glück, Neutralität und Traurigkeit darstellten und von vier männlichen und vier weiblichen Schauspielern stammten.
Ein festes Kreuz (+) wurde in der Mitte des Computerbildschirms für eine Dauer von 500 Millisekunden vor jeder Stimulusanzeige präsentiert, gefolgt von der Präsentation von zwei Bildern, die unterschiedliche emotionale Ausdrücke darstellten, die für 500 Millisekunden andauerten.
Nach dem Verschwinden der Bilder erschien ein Pfeil an der Stelle, an der sie angezeigt worden waren, und die Teilnehmer wurden angewiesen, den Pfeil auszuwählen, der dem angezeigten Pfeil entsprach.
Bei der ABM-Prozedur wurde der Pfeil konsequent nach der Anzeige eines positiveren Gesichtsausdrucks präsentiert, so dass im Fall eines traurig-neutralen Gesichtspaars der Pfeil immer an der Stelle des neutralen Gesichtsausdruckbilds erscheinen würde.
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Das auf einer mobilen App basierende Aufmerksamkeitskontrolltraining ist eine effektive Trainingsmethode, die Menschen dabei helfen kann, ihre Fähigkeit zur Aufmerksamkeitskontrolle zu verbessern.
Es wird im Allgemeinen empfohlen, 4 Wochen Training mit 3-4 Sitzungen pro Woche und einem Tag zwischen jeder Sitzung zu absolvieren.
Die spezifische Betriebsmethode dieses Trainings kann in Abhängigkeit von verschiedenen Anwendungen variieren, aber im Allgemeinen wird das Training in Form einer Reihe von Aufgaben präsentiert.
Diese Aufgaben können Aspekte wie das Fokussieren der Aufmerksamkeit, das Unterbinden von Störungen und das schnelle Reagieren umfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufmerksamkeits-Bias-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Um den Aufmerksamkeitsbias zu quantifizieren, wurden die Reaktionszeiten (RTs) gemäß dem etablierten Verfahren zur Berechnung des Aufmerksamkeitsbias-Scores (ABS) analysiert.
Studien, die durch ungenaue Antworten oder RTs von außergewöhnlicher Kürze (< 150 ms) oder längerer Dauer (> 1200 ms) gekennzeichnet waren, wurden nicht berücksichtigt.
Die Berechnung der Aufmerksamkeitsverzerrung beinhaltete die Bestimmung der Diskrepanz zwischen der mittleren RT als Reaktion auf relativ positive Stimuli und der mittleren RT als Reaktion auf relativ negative Stimuli.
Eine Präferenz für fröhliche Gesichter wurde durch eine durchschnittliche RT für fröhliche Gesichtsausdrücke angezeigt, die kürzer war als die durchschnittliche RT für neutrale oder traurige Gesichtsausdrücke.
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Grundlinie
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Variabilität der Aufmerksamkeitsverzerrung
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Aufmerksamkeitsverzerrungsvariabilität (ABV) zu quantifizieren, wurden die experimentellen Daten in 8 Segmente unterteilt und die Aufmerksamkeitsverzerrungswerte wurden für jedes Segment berechnet.
Anschließend wurde die Standardabweichung der Aufmerksamkeits-Bias-Scores über die Segmente hinweg bestimmt, und dieser Wert wurde durch alle Studien-ABS dividiert, um die ABS-Variabilität zu berücksichtigen.
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Grundlinie
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Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen – zivile Version
Zeitfenster: Grundlinie
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Die PCL-C-Skala (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bei Erwachsenen bewertet, die ein traumatisches Ereignis erlebt haben. Das PCL-C basiert auf den DSM-IV-Kriterien für PTBS und umfasst 17 Items, die den drei Symptomclustern von PTBS entsprechen: Wiedererleben, Vermeidung/Betäubung und Übererregung. Die PCL-C-Skala wird sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen häufig verwendet, um nach PTBS-Symptomen zu suchen und diese zu bewerten. Es ist ein schnell und einfach anzuwendendes Tool, das medizinischem Fachpersonal dabei helfen kann, Personen zu identifizieren, die möglicherweise einer weiteren Untersuchung und Behandlung von PTBS bedürfen. Das PCL-C kann auch verwendet werden, um den Schweregrad von PTBS-Symptomen im Laufe der Zeit zu überwachen und die Wirksamkeit von PTBS-Behandlungen zu bewerten. |
Grundlinie
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Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen – zivile Version
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die PCL-C-Skala (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bei Erwachsenen bewertet, die ein traumatisches Ereignis erlebt haben. Das PCL-C basiert auf den DSM-IV-Kriterien für PTBS und umfasst 17 Items, die den drei Symptomclustern von PTBS entsprechen: Wiedererleben, Vermeidung/Betäubung und Übererregung. Die PCL-C-Skala wird sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen häufig verwendet, um nach PTBS-Symptomen zu suchen und diese zu bewerten. Es ist ein schnell und einfach anzuwendendes Tool, das medizinischem Fachpersonal dabei helfen kann, Personen zu identifizieren, die möglicherweise einer weiteren Untersuchung und Behandlung von PTBS bedürfen. Das PCL-C kann auch verwendet werden, um den Schweregrad von PTBS-Symptomen im Laufe der Zeit zu überwachen und die Wirksamkeit von PTBS-Behandlungen zu bewerten. |
Unmittelbar nach dem Eingriff
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wurde verwendet, um die Symptome einer Depression zu beurteilen.
Der PHQ-9 ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 9 Punkte mit einem Punktebereich von 0-27 umfasst und die in den letzten zwei Wochen aufgetretenen depressionsbezogenen Symptome misst
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Grundlinie
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wurde verwendet, um die Symptome einer Depression zu beurteilen.
Der PHQ-9 ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 9 Punkte mit einem Punktebereich von 0-27 umfasst und die in den letzten zwei Wochen aufgetretenen depressionsbezogenen Symptome misst
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die GAD-7-Skala (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zur Beurteilung der Symptome einer generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen verwendet wird. Der GAD-7 umfasst sieben Items, die den DSM-IV-Kriterien für GAD entsprechen, wie z. B. Nervosität, Angst oder Nervosität, sich zu viele Sorgen machen und Schwierigkeiten haben, sich zu entspannen. Das GAD-7 ist ein kurzes und benutzerfreundliches Tool, das in verschiedenen Umgebungen validiert wurde, darunter in der Grundversorgung, in psychiatrischen Kliniken und in gemeindebasierten Proben. Es wurde entwickelt, um medizinisches Fachpersonal bei der Suche und Beurteilung der Schwere von GAD-Symptomen bei ihren Patienten zu unterstützen. |
Grundlinie
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Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die GAD-7-Skala (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zur Beurteilung der Symptome einer generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen verwendet wird. Der GAD-7 umfasst sieben Items, die den DSM-IV-Kriterien für GAD entsprechen, wie z. B. Nervosität, Angst oder Nervosität, sich zu viele Sorgen machen und Schwierigkeiten haben, sich zu entspannen. Das GAD-7 ist ein kurzes und benutzerfreundliches Tool, das in verschiedenen Umgebungen validiert wurde, darunter in der Grundversorgung, in psychiatrischen Kliniken und in gemeindebasierten Proben. Es wurde entwickelt, um medizinisches Fachpersonal bei der Suche und Beurteilung der Schwere von GAD-Symptomen bei ihren Patienten zu unterstützen. |
Unmittelbar nach dem Eingriff
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Aufmerksamkeits-Bias-Score
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Um den Aufmerksamkeitsbias zu quantifizieren, wurden die Reaktionszeiten (RTs) gemäß dem etablierten Verfahren zur Berechnung des Aufmerksamkeitsbias-Scores (ABS) analysiert.
Studien, die durch ungenaue Antworten oder RTs von außergewöhnlicher Kürze (< 150 ms) oder längerer Dauer (> 1200 ms) gekennzeichnet waren, wurden nicht berücksichtigt.
Die Berechnung der Aufmerksamkeitsverzerrung beinhaltete die Bestimmung der Diskrepanz zwischen der mittleren RT als Reaktion auf relativ positive Stimuli und der mittleren RT als Reaktion auf relativ negative Stimuli.
Eine Präferenz für fröhliche Gesichter wurde durch eine durchschnittliche RT für fröhliche Gesichtsausdrücke angezeigt, die kürzer war als die durchschnittliche RT für neutrale oder traurige Gesichtsausdrücke.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Variabilität der Aufmerksamkeitsverzerrung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Um die Aufmerksamkeitsverzerrungsvariabilität (ABV) zu quantifizieren, wurden die experimentellen Daten in 8 Segmente unterteilt, und für jedes Segment wurden Aufmerksamkeitsverzerrungswerte berechnet.
Anschließend wurde die Standardabweichung der Aufmerksamkeits-Bias-Scores über die Segmente hinweg bestimmt, und dieser Wert wurde durch alle Studien-ABS dividiert, um die ABS-Variabilität zu berücksichtigen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XF002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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