- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05754164
Trening kontroli uwagi w zapobieganiu PTSD u strażaków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc aktywnym strażakiem i w wieku od 18 do 50 lat
- bez historii ciężkiego PTSD
Kryteria wyłączenia:
- mając myśli lub zamiary samobójcze
- z aktywnym zaburzeniem psychotycznym innym niż PTSD
- uprzedni udział w interwencji poznawczo-behawioralnej
- równoczesny udział w innym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Trening kontroli uwagi
Paradygmat Dot-Probe został wykorzystany w ramach procedury Modyfikacji Odchylenia Uwagi.
Sesje treningowe składały się z 80 prób, które obejmowały zdjęcia z mimiką twarzy przedstawiające szczęście, neutralność i smutek, pochodzące od czterech aktorów płci męskiej i czterech aktorek.
Stały krzyżyk (+) był prezentowany na środku ekranu komputera przez 500 milisekund przed każdym wyświetleniem bodźca, po czym następowały prezentacje dwóch obrazów przedstawiających różne ekspresje emocjonalne, które utrzymywały się przez 500 milisekund.
Po zniknięciu obrazów w miejscu, w którym były wyświetlane, pojawiła się strzałka, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby wybrać strzałkę odpowiadającą prezentowanej strzałce.
W procedurze ABM strzałka była konsekwentnie prezentowana po wyświetleniu bardziej pozytywnego wyrazu twarzy, tak że w przypadku pary smutno-neutralnej twarzy strzałka zawsze pojawiała się w miejscu neutralnego obrazu wyrazu twarzy.
|
Trening kontroli uwagi oparty na aplikacji mobilnej to skuteczna metoda szkoleniowa, która może pomóc ludziom poprawić ich zdolność kontrolowania uwagi.
Ogólnie zaleca się 4 tygodnie treningu, z 3-4 sesjami tygodniowo i jednym dniem między sesjami.
Specyficzna metoda operacyjna tego szkolenia może się różnić w zależności od różnych aplikacji, ale generalnie szkolenie przedstawia się w formie serii zadań.
Zadania te mogą obejmować takie aspekty, jak skupianie uwagi, hamowanie zakłóceń i szybkie reagowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik błędu uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby określić ilościowo stronniczość uwagi, przeanalizowano czasy odpowiedzi (RT) zgodnie z ustaloną procedurą obliczania wyniku błędu uwagi (ABS).
Pominięto badania charakteryzujące się niedokładnymi odpowiedziami lub RT o wyjątkowej zwięzłości (<150 ms) lub przedłużonym czasie trwania (>1200 ms).
Obliczenie błędu uwagi polegało na określeniu rozbieżności między średnim RT w odpowiedzi na bodźce względnie pozytywne, a średnim RT w odpowiedzi na bodźce względnie negatywne.
Preferencja dla szczęśliwych twarzy była wskazywana przez średni RT dla radosnych wyrazów twarzy, który był krótszy niż średni RT dla neutralnych lub smutnych wyrazów twarzy.
|
Linia bazowa
|
|
Zmienność odchylenia uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby określić ilościowo zmienność odchylenia uwagi (ABV), dane eksperymentalne podzielono na 8 segmentów i dla każdego segmentu obliczono wyniki odchylenia uwagi.
Następnie określono odchylenie standardowe wyników odchylenia uwagi w segmentach, a wartość tę podzielono przez ABS wszystkich prób, aby uwzględnić zmienność ABS.
|
Linia bazowa
|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego — wersja cywilna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala PCL-C (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) jest kwestionariuszem samoopisowym oceniającym objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) u dorosłych, którzy doświadczyli traumatycznego zdarzenia. PCL-C opiera się na kryteriach DSM-IV dla PTSD i obejmuje 17 pozycji, które odpowiadają trzem grupom objawów PTSD: ponowne przeżywanie, unikanie/odrętwienie i nadmierne pobudzenie. Skala PCL-C jest szeroko stosowana zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych do badań przesiewowych i oceny objawów PTSD. Jest to szybkie i łatwe w obsłudze narzędzie, które może pomóc pracownikom służby zdrowia zidentyfikować osoby, które mogą wymagać dalszej oceny i leczenia zespołu stresu pourazowego. PCL-C może być również używany do monitorowania nasilenia objawów PTSD w czasie oraz do oceny skuteczności leczenia PTSD. |
Linia bazowa
|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego — wersja cywilna
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Skala PCL-C (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) jest kwestionariuszem samoopisowym oceniającym objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) u dorosłych, którzy doświadczyli traumatycznego zdarzenia. PCL-C opiera się na kryteriach DSM-IV dla PTSD i obejmuje 17 pozycji, które odpowiadają trzem grupom objawów PTSD: ponowne przeżywanie, unikanie/odrętwienie i nadmierne pobudzenie. Skala PCL-C jest szeroko stosowana zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych do badań przesiewowych i oceny objawów PTSD. Jest to szybkie i łatwe w obsłudze narzędzie, które może pomóc pracownikom służby zdrowia zidentyfikować osoby, które mogą wymagać dalszej oceny i leczenia zespołu stresu pourazowego. PCL-C może być również używany do monitorowania nasilenia objawów PTSD w czasie oraz do oceny skuteczności leczenia PTSD. |
Natychmiast po interwencji
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny objawów depresji wykorzystano Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 9 pozycji, z zakresem punktacji 0-27, mierzący objawy związane z depresją doświadczane w ciągu ostatnich dwóch tygodni
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Do oceny objawów depresji wykorzystano Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 9 pozycji, z zakresem punktacji 0-27, mierzący objawy związane z depresją doświadczane w ciągu ostatnich dwóch tygodni
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-punktowa skala
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala GAD-7 (7-itemowa skala zaburzeń lękowych uogólnionych) jest kwestionariuszem samoopisowym służącym do oceny objawów zespołu lękowego uogólnionego (GAD) u osób dorosłych. GAD-7 zawiera siedem pozycji, które odpowiadają kryteriom DSM-IV dla GAD, takich jak uczucie zdenerwowania, lęku lub zdenerwowania, nadmierne zamartwianie się i problemy z relaksacją. GAD-7 to krótkie i łatwe w użyciu narzędzie, które zostało sprawdzone w różnych warunkach, w tym w podstawowej opiece zdrowotnej, klinikach psychiatrycznych i próbkach środowiskowych. Został zaprojektowany, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w badaniach przesiewowych i ocenie nasilenia objawów GAD u ich pacjentów. |
Linia bazowa
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-punktowa skala
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Skala GAD-7 (7-itemowa skala zaburzeń lękowych uogólnionych) jest kwestionariuszem samoopisowym służącym do oceny objawów zespołu lękowego uogólnionego (GAD) u osób dorosłych. GAD-7 zawiera siedem pozycji, które odpowiadają kryteriom DSM-IV dla GAD, takich jak uczucie zdenerwowania, lęku lub zdenerwowania, nadmierne zamartwianie się i problemy z relaksacją. GAD-7 to krótkie i łatwe w użyciu narzędzie, które zostało sprawdzone w różnych warunkach, w tym w podstawowej opiece zdrowotnej, klinikach psychiatrycznych i próbkach środowiskowych. Został zaprojektowany, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w badaniach przesiewowych i ocenie nasilenia objawów GAD u ich pacjentów. |
Natychmiast po interwencji
|
|
Wynik błędu uwagi
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Aby określić ilościowo stronniczość uwagi, przeanalizowano czasy odpowiedzi (RT) zgodnie z ustaloną procedurą obliczania wyniku błędu uwagi (ABS).
Pominięto badania charakteryzujące się niedokładnymi odpowiedziami lub RT o wyjątkowej zwięzłości (<150 ms) lub przedłużonym czasie trwania (>1200 ms).
Obliczenie błędu uwagi polegało na określeniu rozbieżności między średnim RT w odpowiedzi na bodźce względnie pozytywne, a średnim RT w odpowiedzi na bodźce względnie negatywne.
Preferencja dla szczęśliwych twarzy była wskazywana przez średni RT dla radosnych wyrazów twarzy, który był krótszy niż średni RT dla neutralnych lub smutnych wyrazów twarzy.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Zmienność odchylenia uwagi
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Aby określić ilościowo zmienność odchylenia uwagi (ABV), dane eksperymentalne podzielono na 8 segmentów i dla każdego segmentu obliczono wyniki odchylenia uwagi.
Następnie określono odchylenie standardowe wyników odchylenia uwagi w segmentach, a wartość tę podzielono przez ABS wszystkich prób, aby uwzględnić zmienność ABS.
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XF002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .