- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05754164
Huomiovalvontakoulutus PTSD:n ehkäisemiseksi palomiehillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aktiivinen palomies ja 18-50-vuotias
- joilla ei ole aiemmin ollut vaikeaa PTSD:tä
Poissulkemiskriteerit:
- itsemurha-ajatuksia tai -aiheita
- joilla on jokin muu aktiivinen psykoottinen häiriö kuin PTSD
- aiempi osallistuminen kognitiivis-käyttäytymisinterventioon
- samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: Huomiovalvontakoulutus
Dot-Probe-paradigmaa käytettiin Attention Bias Modification -menettelyssä.
Koulutukset koostuivat 80 kokeesta, jotka sisälsivät onnellisuutta, neutraalisuutta ja surua kuvaavia ilmekuvia neljältä mies- ja neljältä naisnäyttelijältä.
Kiinteä risti (+) esitettiin tietokoneen näytön keskellä 500 millisekuntia ennen jokaista ärsykkeen näyttöä, minkä jälkeen esitettiin kaksi kuvaa, jotka esittivät erilaisia tunneilmaisuja, jotka säilyivät 500 millisekuntia.
Kuvien katoamisen jälkeen niiden näyttöön ilmestyi nuoli ja osallistujia ohjeistettiin valitsemaan esitettyä nuolta vastaava nuoli.
ABM-menettelyssä nuoli esitettiin johdonmukaisesti positiivisemman ilmeen näyttämisen jälkeen siten, että surullisen neutraalin kasvoparin tapauksessa nuoli ilmestyi aina neutraalin ilmeen kuvan sijaintiin.
|
Mobiilisovelluspohjainen huomionhallintakoulutus on tehokas koulutusmenetelmä, joka voi auttaa ihmisiä parantamaan kykyään hallita huomiota.
Yleensä suositellaan 4 viikon harjoittelua, 3-4 harjoitusta viikossa ja yksi päivä jokaisen harjoituksen välillä.
Tämän koulutuksen erityinen toimintatapa voi vaihdella eri sovelluksista riippuen, mutta yleensä koulutus esitetään tehtäväsarjan muodossa.
Näihin tehtäviin voi kuulua esimerkiksi huomion keskittäminen, häiriöiden estäminen ja nopea reagointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Attention Bias Score
Aikaikkuna: Perustaso
|
Huomioharjoituksen kvantifioimiseksi vasteajat (RT:t) analysoitiin vakiintuneen menettelyn mukaisesti huomioharhapisteiden (ABS) laskemiseksi.
Kokeet, joille oli tunnusomaista epätarkat vastaukset tai poikkeuksellisen lyhyitä (<150 ms) tai pitkittyneitä (> 1200 ms) RT:t, jätettiin huomioimatta.
Huomioharha laskeminen sisälsi eron määrittämisen keskimääräisen RT:n välillä vasteena suhteellisen positiivisille ärsykkeille ja keskimääräisen RT:n välillä vasteena suhteellisen negatiivisiin ärsykkeisiin.
Onnellisten kasvojen suosimisen osoitti keskimääräinen RT iloisille ilmeille, jotka olivat lyhyempiä kuin neutraalien tai surullisten ilmeiden keskimääräinen RT.
|
Perustaso
|
Huomioharha vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Huomioharhavaihtelun (ABV) kvantifioimiseksi kokeelliset tiedot jaettiin 8 segmenttiin ja huomio-bias-pisteet laskettiin jokaiselle segmentille.
Myöhemmin määritettiin huomio-bias-pisteiden keskihajonta segmenttien välillä, ja tämä arvo jaettiin kaikilla ABS-kokeilla ABS-vaihtelun huomioon ottamiseksi.
|
Perustaso
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista – siviiliversio
Aikaikkuna: Perustaso
|
PCL-C-asteikko (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita aikuisilla, jotka ovat kokeneet traumaattisen tapahtuman. PCL-C perustuu PTSD:n DSM-IV-kriteereihin ja sisältää 17 kohdetta, jotka vastaavat kolmea PTSD:n oireryhmää: uudelleen kokeminen, välttäminen/tunnottomuus ja ylihermostuneisuus. PCL-C-asteikkoa käytetään laajasti sekä kliinisissä että tutkimuksissa PTSD-oireiden seulomiseen ja arvioimiseen. Se on nopea ja helppokäyttöinen työkalu, joka voi auttaa terveydenhuollon ammattilaisia tunnistamaan henkilöt, jotka saattavat tarvita lisäarviointia ja hoitoa PTSD:n vuoksi. PCL-C:tä voidaan käyttää myös PTSD-oireiden vakavuuden seurantaan ajan mittaan ja PTSD-hoitojen tehokkuuden arvioimiseen. |
Perustaso
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista – siviiliversio
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
PCL-C-asteikko (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita aikuisilla, jotka ovat kokeneet traumaattisen tapahtuman. PCL-C perustuu PTSD:n DSM-IV-kriteereihin ja sisältää 17 kohdetta, jotka vastaavat kolmea PTSD:n oireryhmää: uudelleen kokeminen, välttäminen/tunnottomuus ja ylihermostuneisuus. PCL-C-asteikkoa käytetään laajasti sekä kliinisissä että tutkimuksissa PTSD-oireiden seulomiseen ja arvioimiseen. Se on nopea ja helppokäyttöinen työkalu, joka voi auttaa terveydenhuollon ammattilaisia tunnistamaan henkilöt, jotka saattavat tarvita lisäarviointia ja hoitoa PTSD:n vuoksi. PCL-C:tä voidaan käyttää myös PTSD-oireiden vakavuuden seurantaan ajan mittaan ja PTSD-hoitojen tehokkuuden arvioimiseen. |
Välitön jälkiinterventio
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden terveyskyselyä 9 (PHQ-9) käytettiin masennuksen oireiden arvioimiseen.
PHQ-9 on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 9 kohtaa, pisteet vaihteluvälillä 0-27 ja mittaa masennukseen liittyviä oireita viimeisen kahden viikon aikana.
|
Perustaso
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Potilaiden terveyskyselyä 9 (PHQ-9) käytettiin masennuksen oireiden arvioimiseen.
PHQ-9 on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 9 kohtaa, pisteet vaihteluvälillä 0-27 ja mittaa masennukseen liittyviä oireita viimeisen kahden viikon aikana.
|
Välitön jälkiinterventio
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 kohdan asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
GAD-7-asteikko (Generalized Anxiety Disorder 7-ite scale) on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireita aikuisilla. GAD-7 sisältää seitsemän tuotetta, jotka vastaavat DSM-IV:n GAD-kriteerejä, kuten hermostuneisuus, ahdistuneisuus tai umpikuja, liiallinen huoli ja rentoutumisvaikeudet. GAD-7 on lyhyt ja helppokäyttöinen työkalu, joka on validoitu erilaisissa ympäristöissä, mukaan lukien perusterveydenhuolto, psykiatriset klinikat ja yhteisöpohjaiset näytteet. Se on suunniteltu auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia seulomaan ja arvioimaan potilaiden GAD-oireiden vakavuutta. |
Perustaso
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 kohdan asteikko
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
GAD-7-asteikko (Generalized Anxiety Disorder 7-ite scale) on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireita aikuisilla. GAD-7 sisältää seitsemän tuotetta, jotka vastaavat DSM-IV:n GAD-kriteerejä, kuten hermostuneisuus, ahdistuneisuus tai umpikuja, liiallinen huoli ja rentoutumisvaikeudet. GAD-7 on lyhyt ja helppokäyttöinen työkalu, joka on validoitu erilaisissa ympäristöissä, mukaan lukien perusterveydenhuolto, psykiatriset klinikat ja yhteisöpohjaiset näytteet. Se on suunniteltu auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia seulomaan ja arvioimaan potilaiden GAD-oireiden vakavuutta. |
Välitön jälkiinterventio
|
Attention Bias Score
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Huomioharjoituksen kvantifioimiseksi vasteajat (RT:t) analysoitiin vakiintuneen menettelyn mukaisesti huomioharhapisteiden (ABS) laskemiseksi.
Kokeet, joille oli tunnusomaista epätarkat vastaukset tai poikkeuksellisen lyhyitä (<150 ms) tai pitkittyneitä (> 1200 ms) RT:t, jätettiin huomiotta.
Huomioharha laskeminen sisälsi eron määrittämisen keskimääräisen RT:n välillä vasteena suhteellisen positiivisille ärsykkeille ja keskimääräisen RT:n välillä vasteena suhteellisen negatiivisiin ärsykkeisiin.
Onnellisten kasvojen suosimisen osoitti keskimääräinen RT iloisille ilmeille, jotka olivat lyhyempiä kuin neutraalien tai surullisten ilmeiden keskimääräinen RT.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Huomioharha vaihtelu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Huomioharhavaihtelun (ABV) kvantifioimiseksi kokeelliset tiedot jaettiin 8 segmenttiin ja huomio-bias-pisteet laskettiin jokaiselle segmentille.
Myöhemmin määritettiin huomion poikkeamapisteiden keskihajonta segmenttien välillä, ja tämä arvo jaettiin kaikilla ABS-kokeilla ABS-vaihtelun huomioon ottamiseksi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XF002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytointiPTSDYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
Creighton UniversityValmis
-
VA Eastern KansasLopetettu
Kliiniset tutkimukset Huomiovalvontakoulutus
-
Brigham Young UniversityValmis
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaValmisEnnenaikainen siemensyöksy | Lääketieteellinen laite | ItsetyydytysEspanja
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö | TrikotillomaniaYhdysvallat
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiSelkärangan lihasatrofiaTurkki
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Ruokinta- ja syömishäiriöt | HyperfagiaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyUniversity of Bergen; University College, LondonEi vielä rekrytointiaImpulsiivinen käyttäytyminen | Vaikuttavat oireet | Ahdistusta | Märehtiminen | Psykopatologia | Mielialan epävakaus | Mielialan labilisuusYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalNeuroscouting, L.L.C.ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointi