Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmerksomhetskontrolltrening for forebygging av PTSD hos brannmenn

22. februar 2023 oppdatert av: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Studien hadde som mål å undersøke effekten av oppmerksomhetskontrolltrening (ACT) intervensjon på å redusere PTSD-symptomer hos brannmenn. Studien var en randomisert kontrollert studie utført i Kunming, Kina, og involverte rekruttering av 180 aktive brannmenn som deltakere. Intervensjonen varte i en 8-ukers varighet, hvor deltakerne deltok i ACT-øvelser levert gjennom en smarttelefonapplikasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er en aktiv brannmann og er mellom 18 og 50 år
  • uten historie med alvorlig PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • har selvmordstanker eller selvmordstanker
  • har en annen aktiv psykotisk lidelse enn PTSD
  • tidligere deltakelse i en kognitiv atferdsintervensjon
  • samtidig deltakelse i en annen studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Oppmerksomhetskontrolltrening
Dot-Probe-paradigmet ble brukt i prosedyren for Attention Bias Modification. Treningsøktene besto av 80 forsøk, som inkluderte ansiktsuttrykksbilder som skildrer lykke, nøytralitet og tristhet, hentet fra fire mannlige og fire kvinnelige skuespillere. Et fast kryss (+) ble presentert på dataskjermens senter i en varighet på 500 millisekunder før hver stimulusvisning, etterfulgt av presentasjon av to bilder som skildrer distinkte følelsesmessige uttrykk, som vedvarte i 500 millisekunder. Etter at bildene forsvant, dukket det opp en pil på stedet der de ble vist, og deltakerne ble bedt om å velge pilen som samsvarte med den presenterte pilen. I ABM-prosedyren ble pilen konsekvent presentert etter visningen av et mer positivt ansiktsuttrykk, slik at i tilfellet med et trist-nøytralt ansiktspar, ville pilen alltid vises på stedet for det nøytrale ansiktsuttrykket.
Mobilappbasert oppmerksomhetskontrolltrening er en effektiv treningsmetode som kan hjelpe folk å forbedre sin evne til å kontrollere oppmerksomhet. Det anbefales generelt å gjennomgå 4 ukers trening, med 3-4 økter per uke og en dag mellom hver økt. Den spesifikke operasjonsmetoden for denne opplæringen kan variere avhengig av ulike bruksområder, men generelt presenteres opplæringen i form av en rekke oppgaver. Disse oppgavene kan involvere aspekter som å fokusere oppmerksomhet, hemme forstyrrelser og reagere raskt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attention Bias Score
Tidsramme: Grunnlinje
For å kvantifisere oppmerksomhetsskjevhet ble responstider (RT) analysert i samsvar med den etablerte prosedyren for å beregne oppmerksomhetsskjevhet (ABS). Forsøk karakterisert ved unøyaktige svar eller RT-er av eksepsjonell korthet (<150ms) eller forlenget varighet (>1200ms) ble ignorert. Beregningen av oppmerksomhetsskjevhet innebar å bestemme avviket mellom gjennomsnittlig RT som respons på relativt positive stimuli og gjennomsnittlig RT som respons på relativt negative stimuli. En preferanse for glade ansikter ble indikert med en gjennomsnittlig RT for glade ansiktsuttrykk som var kortere enn gjennomsnittlig RT for nøytrale eller triste ansiktsuttrykk.
Grunnlinje
Attention Bias Variabilitet
Tidsramme: Grunnlinje
For å kvantifisere oppmerksomhetsskjevhetsvariabilitet (ABV), ble de eksperimentelle dataene delt inn i 8 segmenter, og oppmerksomhetsskjevhetspoeng ble beregnet for hvert segment. Deretter ble standardavviket for oppmerksomhetsskjevhet på tvers av segmenter bestemt, og denne verdien ble delt på alle forsøk ABS for å ta hensyn til ABS-variabilitet.
Grunnlinje
Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste-sivil versjon
Tidsramme: Grunnlinje

PCL-C-skalaen (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) er et selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos voksne som har opplevd en traumatisk hendelse. PCL-C er basert på DSM-IV-kriteriene for PTSD og inkluderer 17 elementer som tilsvarer de tre symptomklyngene ved PTSD: gjenopplevelse, unngåelse/bedøvelse og hyperarousal.

PCL-C-skalaen er mye brukt i både kliniske og forskningsmiljøer for å screene for og vurdere PTSD-symptomer. Det er et raskt og enkelt å administrere verktøy som kan hjelpe helsepersonell med å identifisere personer som kan trenge ytterligere evaluering og behandling for PTSD. PCL-C kan også brukes til å overvåke alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer over tid og for å evaluere effektiviteten av PTSD-behandlinger.

Grunnlinje
Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste-sivil versjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon

PCL-C-skalaen (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) er et selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos voksne som har opplevd en traumatisk hendelse. PCL-C er basert på DSM-IV-kriteriene for PTSD og inkluderer 17 elementer som tilsvarer de tre symptomklyngene ved PTSD: gjenopplevelse, unngåelse/bedøvelse og hyperarousal.

PCL-C-skalaen er mye brukt i både kliniske og forskningsmiljøer for å screene for og vurdere PTSD-symptomer. Det er et raskt og enkelt å administrere verktøy som kan hjelpe helsepersonell med å identifisere personer som kan trenge ytterligere evaluering og behandling for PTSD. PCL-C kan også brukes til å overvåke alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer over tid og for å evaluere effektiviteten av PTSD-behandlinger.

Umiddelbart etter intervensjon
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Grunnlinje
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ble brukt for å vurdere symptomer på depresjon. PHQ-9 er et selvrapporterende spørreskjema som består av 9 elementer, med et poengområde på 0-27, som måler depresjonsrelaterte symptomer opplevd de siste to ukene
Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ble brukt for å vurdere symptomer på depresjon. PHQ-9 er et selvrapporterende spørreskjema som består av 9 elementer, med et poengområde på 0-27, som måler depresjonsrelaterte symptomer opplevd de siste to ukene
Umiddelbart etter intervensjon
Generalisert angstlidelse 7-delt skala
Tidsramme: Grunnlinje

GAD-7-skalaen (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) er et selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere symptomer på generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne. GAD-7 inkluderer syv elementer som tilsvarer DSM-IV-kriteriene for GAD, som å føle seg nervøs, engstelig eller på kanten, bekymre seg for mye og ha problemer med å slappe av.

GAD-7 er et kort og brukervennlig verktøy som har blitt validert i ulike miljøer, inkludert primærhelsetjenesten, psykiatriske klinikker og samfunnsbaserte prøver. Den er utviklet for å hjelpe helsepersonell med å screene for og vurdere alvorlighetsgraden av GAD-symptomer hos sine pasienter.

Grunnlinje
Generalisert angstlidelse 7-delt skala
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon

GAD-7-skalaen (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) er et selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere symptomer på generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne. GAD-7 inkluderer syv elementer som tilsvarer DSM-IV-kriteriene for GAD, som å føle seg nervøs, engstelig eller på kanten, bekymre seg for mye og ha problemer med å slappe av.

GAD-7 er et kort og brukervennlig verktøy som har blitt validert i ulike miljøer, inkludert primærhelsetjenesten, psykiatriske klinikker og samfunnsbaserte prøver. Den er utviklet for å hjelpe helsepersonell med å screene for og vurdere alvorlighetsgraden av GAD-symptomer hos sine pasienter.

Umiddelbart etter intervensjon
Attention Bias Score
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
For å kvantifisere oppmerksomhetsskjevhet ble responstider (RT) analysert i samsvar med den etablerte prosedyren for å beregne oppmerksomhetsskjevhet (ABS). Forsøk karakterisert ved unøyaktige svar eller RT-er av eksepsjonell korthet (<150ms) eller forlenget varighet (>1200ms) ble ignorert. Beregningen av oppmerksomhetsskjevhet innebar å bestemme avviket mellom gjennomsnittlig RT som respons på relativt positive stimuli og gjennomsnittlig RT som respons på relativt negative stimuli. En preferanse for glade ansikter ble indikert med en gjennomsnittlig RT for glade ansiktsuttrykk som var kortere enn gjennomsnittlig RT for nøytrale eller triste ansiktsuttrykk.
Umiddelbart etter intervensjon
Attention Bias Variabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
For å kvantifisere oppmerksomhetsskjevhetsvariabilitet (ABV), ble de eksperimentelle dataene delt inn i 8 segmenter, og oppmerksomhetsskjevhetspoeng ble beregnet for hvert segment. Deretter ble standardavviket for oppmerksomhetsskjevhet på tvers av segmenter bestemt, og denne verdien ble delt på alle forsøk ABS for å ta hensyn til ABS-variabilitet.
Umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere