Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandachtscontroletraining voor de preventie van PTSS bij brandweerlieden

22 februari 2023 bijgewerkt door: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
De studie was gericht op het onderzoeken van het effect van Attention Control Training (ACT) -interventie op het verminderen van PTSS-symptomen bij brandweerlieden. De studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie die werd uitgevoerd in Kunming, China, en omvatte de rekrutering van 180 actieve brandweerlieden als deelnemers. De interventie duurde 8 weken, waarin deelnemers deelnamen aan ACT-oefeningen die via een smartphone-applicatie werden gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een actieve brandweerman zijn en tussen de 18 en 50 jaar oud zijn
  • zonder voorgeschiedenis van ernstige PTSS

Uitsluitingscriteria:

  • zelfmoordgedachten of -intenties hebben
  • met een andere actieve psychotische stoornis dan PTSS
  • eerdere deelname aan een cognitieve gedragsinterventie
  • gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Training aandachtscontrole
Het Dot-Probe-paradigma werd gebruikt binnen de Attention Bias Modification-procedure. De trainingssessies bestonden uit 80 proeven, waaronder foto's met gezichtsuitdrukkingen die geluk, neutraliteit en verdriet uitbeelden, afkomstig van vier mannelijke en vier vrouwelijke acteurs. Een vast kruis (+) werd gedurende 500 milliseconden in het midden van het computerscherm weergegeven vóór elke stimulusweergave, gevolgd door de presentatie van twee afbeeldingen met verschillende emotionele uitdrukkingen, die 500 milliseconden aanhielden. Nadat de afbeeldingen waren verdwenen, verscheen er een pijl op de plaats waar ze waren weergegeven en kregen de deelnemers de instructie om de pijl te selecteren die overeenkwam met de gepresenteerde pijl. In de ABM-procedure werd de pijl consistent weergegeven na de weergave van een meer positieve gezichtsuitdrukking, zodat in het geval van een verdrietig-neutraal gezichtspaar de pijl altijd zou verschijnen op de locatie van de neutrale gezichtsuitdrukking.
Op een mobiele app gebaseerde aandachtscontroletraining is een effectieve trainingsmethode die mensen kan helpen hun vermogen om aandacht te beheersen te verbeteren. Over het algemeen wordt aanbevolen om 4 weken training te volgen, met 3-4 sessies per week en één dag tussen elke sessie. De specifieke operationele methode van deze training kan variëren afhankelijk van de verschillende toepassingen, maar over het algemeen wordt training gepresenteerd in de vorm van een reeks taken. Deze taken kunnen aspecten omvatten zoals het richten van de aandacht, het remmen van interferentie en het snel reageren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtsbias Score
Tijdsspanne: Basislijn
Om aandachtsbias te kwantificeren, werden responstijden (RT's) geanalyseerd in overeenstemming met de vastgestelde procedure om de aandachtsbiasscore (ABS) te berekenen. Proeven gekenmerkt door onnauwkeurige reacties of RT's van uitzonderlijke beknoptheid (<150 ms) of langdurige duur (> 1200 ms) werden buiten beschouwing gelaten. De berekening van aandachtsbias omvatte het bepalen van de discrepantie tussen de gemiddelde RT als reactie op relatief positieve stimuli en de gemiddelde RT als reactie op relatief negatieve stimuli. Een voorkeur voor blije gezichten werd aangegeven door een gemiddelde RT voor blije gezichtsuitdrukkingen die korter was dan de gemiddelde RT voor neutrale of verdrietige gezichtsuitdrukkingen.
Basislijn
Variabiliteit van aandachtsbias
Tijdsspanne: Basislijn
Om de variabiliteit van aandachtsbias (ABV) te kwantificeren, werden de experimentele gegevens verdeeld in 8 segmenten en werden scores voor aandachtsbias berekend voor elk segment. Vervolgens werd de standaarddeviatie van aandachtsbiasscores over segmenten bepaald, en deze waarde werd gedeeld door alle ABS-proeven om rekening te houden met de ABS-variabiliteit.
Basislijn
Checklist voor posttraumatische stressstoornis - civiele versie
Tijdsspanne: Basislijn

De PCL-C-schaal (Posttraumatische Stressstoornis Checklist-Civiliaanse Versie) is een zelfrapportagevragenlijst die de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) beoordeelt bij volwassenen die een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt. De PCL-C is gebaseerd op de DSM-IV-criteria voor PTSS en bevat 17 items die overeenkomen met de drie symptoomclusters van PTSS: herbeleving, vermijding/verdoving en hyperarousal.

De PCL-C-schaal wordt veel gebruikt in zowel klinische als onderzoeksomgevingen om PTSS-symptomen te screenen en te beoordelen. Het is een snel en gemakkelijk toe te dienen hulpmiddel dat zorgverleners kan helpen bij het identificeren van personen die mogelijk verdere evaluatie en behandeling voor PTSS nodig hebben. De PCL-C kan ook worden gebruikt om de ernst van PTSS-symptomen in de loop van de tijd te volgen en om de effectiviteit van PTSS-behandelingen te evalueren.

Basislijn
Checklist voor posttraumatische stressstoornis - civiele versie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie

De PCL-C-schaal (Posttraumatische Stressstoornis Checklist-Civiliaanse Versie) is een zelfrapportagevragenlijst die de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) beoordeelt bij volwassenen die een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt. De PCL-C is gebaseerd op de DSM-IV-criteria voor PTSS en bevat 17 items die overeenkomen met de drie symptoomclusters van PTSS: herbeleving, vermijding/verdoving en hyperarousal.

De PCL-C-schaal wordt veel gebruikt in zowel klinische als onderzoeksomgevingen om PTSS-symptomen te screenen en te beoordelen. Het is een snel en gemakkelijk toe te dienen hulpmiddel dat zorgverleners kan helpen bij het identificeren van personen die mogelijk verdere evaluatie en behandeling voor PTSS nodig hebben. De PCL-C kan ook worden gebruikt om de ernst van PTSS-symptomen in de loop van de tijd te volgen en om de effectiviteit van PTSS-behandelingen te evalueren.

Onmiddellijk na de interventie
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Basislijn
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) werd gebruikt om symptomen van depressie te beoordelen. De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 9 items, met een scorebereik van 0-27, die depressiegerelateerde symptomen meet die in de afgelopen twee weken zijn ervaren
Basislijn
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) werd gebruikt om symptomen van depressie te beoordelen. De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 9 items, met een scorebereik van 0-27, die depressiegerelateerde symptomen meet die in de afgelopen twee weken zijn ervaren
Onmiddellijk na de interventie
Gegeneraliseerde angststoornis Schaal met 7 items
Tijdsspanne: Basislijn

De GAD-7-schaal (Gegeneraliseerde angststoornis 7-itemschaal) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen te beoordelen. De GAD-7 bevat zeven items die overeenkomen met de DSM-IV-criteria voor GAS, zoals zenuwachtig, angstig of gespannen zijn, te veel zorgen maken en moeite hebben met ontspannen.

De GAD-7 is een korte en gebruiksvriendelijke tool die is gevalideerd in verschillende omgevingen, waaronder eerstelijnszorg, psychiatrische klinieken en steekproeven in de gemeenschap. Het is ontworpen om zorgverleners te helpen bij het screenen op en beoordelen van de ernst van GAS-symptomen bij hun patiënten.

Basislijn
Gegeneraliseerde angststoornis Schaal met 7 items
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie

De GAD-7-schaal (Gegeneraliseerde angststoornis 7-itemschaal) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen te beoordelen. De GAD-7 bevat zeven items die overeenkomen met de DSM-IV-criteria voor GAS, zoals zenuwachtig, angstig of gespannen zijn, te veel zorgen maken en moeite hebben met ontspannen.

De GAD-7 is een korte en gebruiksvriendelijke tool die is gevalideerd in verschillende omgevingen, waaronder eerstelijnszorg, psychiatrische klinieken en steekproeven in de gemeenschap. Het is ontworpen om zorgverleners te helpen bij het screenen op en beoordelen van de ernst van GAS-symptomen bij hun patiënten.

Onmiddellijk na de interventie
Aandachtsbias Score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
Om aandachtsbias te kwantificeren, werden responstijden (RT's) geanalyseerd in overeenstemming met de vastgestelde procedure om de aandachtsbiasscore (ABS) te berekenen. Proeven gekenmerkt door onnauwkeurige reacties of RT's van uitzonderlijke beknoptheid (<150 ms) of langdurige duur (> 1200 ms) werden buiten beschouwing gelaten. De berekening van aandachtsbias omvatte het bepalen van de discrepantie tussen de gemiddelde RT als reactie op relatief positieve stimuli en de gemiddelde RT als reactie op relatief negatieve stimuli. Een voorkeur voor blije gezichten werd aangegeven door een gemiddelde RT voor blije gezichtsuitdrukkingen die korter was dan de gemiddelde RT voor neutrale of verdrietige gezichtsuitdrukkingen.
Onmiddellijk na de interventie
Variabiliteit van aandachtsbias
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
Om de variabiliteit van aandachtsbias (ABV) te kwantificeren, werden de experimentele gegevens verdeeld in 8 segmenten en werden scores voor aandachtsbias berekend voor elk segment. Vervolgens werd de standaarddeviatie van aandachtsbiasscores over segmenten bepaald, en deze waarde werd gedeeld door alle ABS-proeven om rekening te houden met de ABS-variabiliteit.
Onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren