- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05754164
Aandachtscontroletraining voor de preventie van PTSS bij brandweerlieden
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een actieve brandweerman zijn en tussen de 18 en 50 jaar oud zijn
- zonder voorgeschiedenis van ernstige PTSS
Uitsluitingscriteria:
- zelfmoordgedachten of -intenties hebben
- met een andere actieve psychotische stoornis dan PTSS
- eerdere deelname aan een cognitieve gedragsinterventie
- gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Training aandachtscontrole
Het Dot-Probe-paradigma werd gebruikt binnen de Attention Bias Modification-procedure.
De trainingssessies bestonden uit 80 proeven, waaronder foto's met gezichtsuitdrukkingen die geluk, neutraliteit en verdriet uitbeelden, afkomstig van vier mannelijke en vier vrouwelijke acteurs.
Een vast kruis (+) werd gedurende 500 milliseconden in het midden van het computerscherm weergegeven vóór elke stimulusweergave, gevolgd door de presentatie van twee afbeeldingen met verschillende emotionele uitdrukkingen, die 500 milliseconden aanhielden.
Nadat de afbeeldingen waren verdwenen, verscheen er een pijl op de plaats waar ze waren weergegeven en kregen de deelnemers de instructie om de pijl te selecteren die overeenkwam met de gepresenteerde pijl.
In de ABM-procedure werd de pijl consistent weergegeven na de weergave van een meer positieve gezichtsuitdrukking, zodat in het geval van een verdrietig-neutraal gezichtspaar de pijl altijd zou verschijnen op de locatie van de neutrale gezichtsuitdrukking.
|
Op een mobiele app gebaseerde aandachtscontroletraining is een effectieve trainingsmethode die mensen kan helpen hun vermogen om aandacht te beheersen te verbeteren.
Over het algemeen wordt aanbevolen om 4 weken training te volgen, met 3-4 sessies per week en één dag tussen elke sessie.
De specifieke operationele methode van deze training kan variëren afhankelijk van de verschillende toepassingen, maar over het algemeen wordt training gepresenteerd in de vorm van een reeks taken.
Deze taken kunnen aspecten omvatten zoals het richten van de aandacht, het remmen van interferentie en het snel reageren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandachtsbias Score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om aandachtsbias te kwantificeren, werden responstijden (RT's) geanalyseerd in overeenstemming met de vastgestelde procedure om de aandachtsbiasscore (ABS) te berekenen.
Proeven gekenmerkt door onnauwkeurige reacties of RT's van uitzonderlijke beknoptheid (<150 ms) of langdurige duur (> 1200 ms) werden buiten beschouwing gelaten.
De berekening van aandachtsbias omvatte het bepalen van de discrepantie tussen de gemiddelde RT als reactie op relatief positieve stimuli en de gemiddelde RT als reactie op relatief negatieve stimuli.
Een voorkeur voor blije gezichten werd aangegeven door een gemiddelde RT voor blije gezichtsuitdrukkingen die korter was dan de gemiddelde RT voor neutrale of verdrietige gezichtsuitdrukkingen.
|
Basislijn
|
|
Variabiliteit van aandachtsbias
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de variabiliteit van aandachtsbias (ABV) te kwantificeren, werden de experimentele gegevens verdeeld in 8 segmenten en werden scores voor aandachtsbias berekend voor elk segment.
Vervolgens werd de standaarddeviatie van aandachtsbiasscores over segmenten bepaald, en deze waarde werd gedeeld door alle ABS-proeven om rekening te houden met de ABS-variabiliteit.
|
Basislijn
|
|
Checklist voor posttraumatische stressstoornis - civiele versie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De PCL-C-schaal (Posttraumatische Stressstoornis Checklist-Civiliaanse Versie) is een zelfrapportagevragenlijst die de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) beoordeelt bij volwassenen die een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt. De PCL-C is gebaseerd op de DSM-IV-criteria voor PTSS en bevat 17 items die overeenkomen met de drie symptoomclusters van PTSS: herbeleving, vermijding/verdoving en hyperarousal. De PCL-C-schaal wordt veel gebruikt in zowel klinische als onderzoeksomgevingen om PTSS-symptomen te screenen en te beoordelen. Het is een snel en gemakkelijk toe te dienen hulpmiddel dat zorgverleners kan helpen bij het identificeren van personen die mogelijk verdere evaluatie en behandeling voor PTSS nodig hebben. De PCL-C kan ook worden gebruikt om de ernst van PTSS-symptomen in de loop van de tijd te volgen en om de effectiviteit van PTSS-behandelingen te evalueren. |
Basislijn
|
|
Checklist voor posttraumatische stressstoornis - civiele versie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
De PCL-C-schaal (Posttraumatische Stressstoornis Checklist-Civiliaanse Versie) is een zelfrapportagevragenlijst die de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) beoordeelt bij volwassenen die een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt. De PCL-C is gebaseerd op de DSM-IV-criteria voor PTSS en bevat 17 items die overeenkomen met de drie symptoomclusters van PTSS: herbeleving, vermijding/verdoving en hyperarousal. De PCL-C-schaal wordt veel gebruikt in zowel klinische als onderzoeksomgevingen om PTSS-symptomen te screenen en te beoordelen. Het is een snel en gemakkelijk toe te dienen hulpmiddel dat zorgverleners kan helpen bij het identificeren van personen die mogelijk verdere evaluatie en behandeling voor PTSS nodig hebben. De PCL-C kan ook worden gebruikt om de ernst van PTSS-symptomen in de loop van de tijd te volgen en om de effectiviteit van PTSS-behandelingen te evalueren. |
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) werd gebruikt om symptomen van depressie te beoordelen.
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 9 items, met een scorebereik van 0-27, die depressiegerelateerde symptomen meet die in de afgelopen twee weken zijn ervaren
|
Basislijn
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) werd gebruikt om symptomen van depressie te beoordelen.
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 9 items, met een scorebereik van 0-27, die depressiegerelateerde symptomen meet die in de afgelopen twee weken zijn ervaren
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis Schaal met 7 items
Tijdsspanne: Basislijn
|
De GAD-7-schaal (Gegeneraliseerde angststoornis 7-itemschaal) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen te beoordelen. De GAD-7 bevat zeven items die overeenkomen met de DSM-IV-criteria voor GAS, zoals zenuwachtig, angstig of gespannen zijn, te veel zorgen maken en moeite hebben met ontspannen. De GAD-7 is een korte en gebruiksvriendelijke tool die is gevalideerd in verschillende omgevingen, waaronder eerstelijnszorg, psychiatrische klinieken en steekproeven in de gemeenschap. Het is ontworpen om zorgverleners te helpen bij het screenen op en beoordelen van de ernst van GAS-symptomen bij hun patiënten. |
Basislijn
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis Schaal met 7 items
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
De GAD-7-schaal (Gegeneraliseerde angststoornis 7-itemschaal) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen te beoordelen. De GAD-7 bevat zeven items die overeenkomen met de DSM-IV-criteria voor GAS, zoals zenuwachtig, angstig of gespannen zijn, te veel zorgen maken en moeite hebben met ontspannen. De GAD-7 is een korte en gebruiksvriendelijke tool die is gevalideerd in verschillende omgevingen, waaronder eerstelijnszorg, psychiatrische klinieken en steekproeven in de gemeenschap. Het is ontworpen om zorgverleners te helpen bij het screenen op en beoordelen van de ernst van GAS-symptomen bij hun patiënten. |
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Aandachtsbias Score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Om aandachtsbias te kwantificeren, werden responstijden (RT's) geanalyseerd in overeenstemming met de vastgestelde procedure om de aandachtsbiasscore (ABS) te berekenen.
Proeven gekenmerkt door onnauwkeurige reacties of RT's van uitzonderlijke beknoptheid (<150 ms) of langdurige duur (> 1200 ms) werden buiten beschouwing gelaten.
De berekening van aandachtsbias omvatte het bepalen van de discrepantie tussen de gemiddelde RT als reactie op relatief positieve stimuli en de gemiddelde RT als reactie op relatief negatieve stimuli.
Een voorkeur voor blije gezichten werd aangegeven door een gemiddelde RT voor blije gezichtsuitdrukkingen die korter was dan de gemiddelde RT voor neutrale of verdrietige gezichtsuitdrukkingen.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Variabiliteit van aandachtsbias
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Om de variabiliteit van aandachtsbias (ABV) te kwantificeren, werden de experimentele gegevens verdeeld in 8 segmenten en werden scores voor aandachtsbias berekend voor elk segment.
Vervolgens werd de standaarddeviatie van aandachtsbiasscores over segmenten bepaald, en deze waarde werd gedeeld door alle ABS-proeven om rekening te houden met de ABS-variabiliteit.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XF002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .