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Formazione sul controllo dell'attenzione per la prevenzione del disturbo da stress post-traumatico nei vigili del fuoco

22 febbraio 2023 aggiornato da: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Lo studio mirava a esaminare l'effetto dell'intervento di Attention Control Training (ACT) sulla riduzione dei sintomi di PTSD nei vigili del fuoco. Lo studio è stato uno studio controllato randomizzato condotto a Kunming, in Cina, e ha coinvolto il reclutamento di 180 vigili del fuoco attivi come partecipanti. L'intervento è durato 8 settimane, durante le quali i partecipanti hanno partecipato a esercizi ACT forniti tramite un'applicazione per smartphone.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina
        • Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essendo un vigile del fuoco attivo e di età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • senza storia di PTSD grave

Criteri di esclusione:

  • avere ideazione o intento suicidario
  • avere un disturbo psicotico attivo diverso da PTSD
  • precedente partecipazione a un intervento cognitivo-comportamentale
  • partecipazione concomitante ad un altro studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Addestramento al controllo dell'attenzione
Il paradigma Dot-Probe è stato utilizzato all'interno della procedura di modifica del bias di attenzione. Le sessioni di formazione comprendevano 80 prove, che includevano foto di espressioni facciali raffiguranti felicità, neutralità e tristezza, provenienti da quattro attori uomini e quattro donne. Una croce fissa (+) è stata presentata al centro dello schermo del computer per una durata di 500 millisecondi prima di ogni visualizzazione dello stimolo, seguita dalla presentazione di due immagini raffiguranti espressioni emotive distinte, che sono persistite per 500 millisecondi. Dopo la scomparsa delle immagini, è apparsa una freccia nella posizione in cui erano state visualizzate e ai partecipanti è stato chiesto di selezionare la freccia che corrispondeva alla freccia presentata. Nella procedura ABM, la freccia è stata costantemente presentata dopo la visualizzazione di un'espressione facciale più positiva, in modo tale che nel caso di una coppia di volti neutri e tristi, la freccia sarebbe sempre apparsa nella posizione dell'immagine dell'espressione facciale neutra.
La formazione per il controllo dell'attenzione basata su app mobili è un metodo di formazione efficace che può aiutare le persone a migliorare la loro capacità di controllare l'attenzione. In genere si consiglia di sottoporsi a 4 settimane di allenamento, con 3-4 sessioni a settimana e un giorno tra una sessione e l'altra. Il metodo operativo specifico di questa formazione può variare a seconda delle diverse applicazioni, ma generalmente la formazione è presentata sotto forma di una serie di compiti. Questi compiti possono comportare aspetti come focalizzare l'attenzione, inibire le interferenze e reagire rapidamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di distorsione dell'attenzione
Lasso di tempo: Linea di base
Per quantificare il bias di attenzione, i tempi di risposta (RT) sono stati analizzati secondo la procedura stabilita per calcolare il punteggio di bias di attenzione (ABS). Gli studi caratterizzati da risposte imprecise o RT di eccezionale brevità (<150ms) o durata prolungata (>1200ms) sono stati ignorati. Il calcolo del bias di attenzione ha comportato la determinazione della discrepanza tra il RT medio in risposta a stimoli relativamente positivi e il RT medio in risposta a stimoli relativamente negativi. Una preferenza per i volti felici è stata indicata da un RT medio per le espressioni facciali felici che era più breve del RT medio per le espressioni facciali neutre o tristi.
Linea di base
Variabilità del pregiudizio dell'attenzione
Lasso di tempo: Linea di base
Per quantificare la variabilità della polarizzazione dell'attenzione (ABV), i dati sperimentali sono stati divisi in 8 segmenti e per ciascun segmento sono stati calcolati i punteggi della distorsione dell'attenzione. Successivamente, è stata determinata la deviazione standard dei punteggi di distorsione dell'attenzione tra i segmenti e questo valore è stato diviso per tutte le prove ABS per tenere conto della variabilità dell'ABS.
Linea di base
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico-Versione civile
Lasso di tempo: Linea di base

La scala PCL-C (Post-traumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) è un questionario self-report che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) negli adulti che hanno vissuto un evento traumatico. Il PCL-C si basa sui criteri del DSM-IV per il disturbo da stress post-traumatico e include 17 voci che corrispondono ai tre gruppi di sintomi del disturbo da stress post-traumatico: ri-esperienza, evitamento/intorpidimento e ipereccitazione.

La scala PCL-C è ampiamente utilizzata sia in ambito clinico che di ricerca per lo screening e la valutazione dei sintomi di PTSD. È uno strumento rapido e facile da amministrare che può aiutare gli operatori sanitari a identificare le persone che potrebbero aver bisogno di ulteriori valutazioni e cure per il disturbo da stress post-traumatico. Il PCL-C può anche essere utilizzato per monitorare la gravità dei sintomi di PTSD nel tempo e per valutare l'efficacia dei trattamenti PTSD.

Linea di base
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico-Versione civile
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento

La scala PCL-C (Post-traumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) è un questionario self-report che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) negli adulti che hanno vissuto un evento traumatico. Il PCL-C si basa sui criteri del DSM-IV per il disturbo da stress post-traumatico e include 17 voci che corrispondono ai tre gruppi di sintomi del disturbo da stress post-traumatico: ri-esperienza, evitamento/intorpidimento e ipereccitazione.

La scala PCL-C è ampiamente utilizzata sia in ambito clinico che di ricerca per lo screening e la valutazione dei sintomi di PTSD. È uno strumento rapido e facile da amministrare che può aiutare gli operatori sanitari a identificare le persone che potrebbero aver bisogno di ulteriori valutazioni e cure per il disturbo da stress post-traumatico. Il PCL-C può anche essere utilizzato per monitorare la gravità dei sintomi di PTSD nel tempo e per valutare l'efficacia dei trattamenti PTSD.

Subito dopo l'intervento
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Linea di base
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è stato utilizzato per valutare i sintomi della depressione. Il PHQ-9 è un questionario self-report composto da 9 item, con un punteggio compreso tra 0 e 27, che misura i sintomi correlati alla depressione sperimentati nelle ultime due settimane
Linea di base
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è stato utilizzato per valutare i sintomi della depressione. Il PHQ-9 è un questionario self-report composto da 9 item, con un punteggio compreso tra 0 e 27, che misura i sintomi correlati alla depressione sperimentati nelle ultime due settimane
Subito dopo l'intervento
Scala di disturbo d'ansia generalizzata a 7 elementi
Lasso di tempo: Linea di base

La scala GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) è un questionario di autovalutazione utilizzato per valutare i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) negli adulti. Il GAD-7 include sette elementi che corrispondono ai criteri del DSM-IV per GAD, come sentirsi nervoso, ansioso o nervoso, preoccuparsi troppo e avere difficoltà a rilassarsi.

Il GAD-7 è uno strumento breve e di facile utilizzo che è stato convalidato in vari contesti, tra cui cure primarie, cliniche psichiatriche e campioni basati sulla comunità. È progettato per aiutare gli operatori sanitari a selezionare e valutare la gravità dei sintomi di GAD nei loro pazienti.

Linea di base
Scala di disturbo d'ansia generalizzata a 7 elementi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento

La scala GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) è un questionario di autovalutazione utilizzato per valutare i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) negli adulti. Il GAD-7 include sette elementi che corrispondono ai criteri del DSM-IV per GAD, come sentirsi nervoso, ansioso o nervoso, preoccuparsi troppo e avere difficoltà a rilassarsi.

Il GAD-7 è uno strumento breve e di facile utilizzo che è stato convalidato in vari contesti, tra cui cure primarie, cliniche psichiatriche e campioni basati sulla comunità. È progettato per aiutare gli operatori sanitari a selezionare e valutare la gravità dei sintomi di GAD nei loro pazienti.

Subito dopo l'intervento
Punteggio di distorsione dell'attenzione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Per quantificare il bias di attenzione, i tempi di risposta (RT) sono stati analizzati secondo la procedura stabilita per calcolare il punteggio di bias di attenzione (ABS). Gli studi caratterizzati da risposte imprecise o RT di eccezionale brevità (<150ms) o durata prolungata (>1200ms) sono stati ignorati. Il calcolo del bias di attenzione ha comportato la determinazione della discrepanza tra il RT medio in risposta a stimoli relativamente positivi e il RT medio in risposta a stimoli relativamente negativi. Una preferenza per i volti felici è stata indicata da un RT medio per le espressioni facciali felici che era più breve del RT medio per le espressioni facciali neutre o tristi.
Subito dopo l'intervento
Variabilità del pregiudizio dell'attenzione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Per quantificare la variabilità della polarizzazione dell'attenzione (ABV), i dati sperimentali sono stati divisi in 8 segmenti e per ciascun segmento sono stati calcolati i punteggi della distorsione dell'attenzione. Successivamente, è stata determinata la deviazione standard dei punteggi di distorsione dell'attenzione tra i segmenti e questo valore è stato diviso per tutte le prove ABS per tenere conto della variabilità dell'ABS.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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