- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05754164
Formazione sul controllo dell'attenzione per la prevenzione del disturbo da stress post-traumatico nei vigili del fuoco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Cina
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essendo un vigile del fuoco attivo e di età compresa tra i 18 e i 50 anni
- senza storia di PTSD grave
Criteri di esclusione:
- avere ideazione o intento suicidario
- avere un disturbo psicotico attivo diverso da PTSD
- precedente partecipazione a un intervento cognitivo-comportamentale
- partecipazione concomitante ad un altro studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Addestramento al controllo dell'attenzione
Il paradigma Dot-Probe è stato utilizzato all'interno della procedura di modifica del bias di attenzione.
Le sessioni di formazione comprendevano 80 prove, che includevano foto di espressioni facciali raffiguranti felicità, neutralità e tristezza, provenienti da quattro attori uomini e quattro donne.
Una croce fissa (+) è stata presentata al centro dello schermo del computer per una durata di 500 millisecondi prima di ogni visualizzazione dello stimolo, seguita dalla presentazione di due immagini raffiguranti espressioni emotive distinte, che sono persistite per 500 millisecondi.
Dopo la scomparsa delle immagini, è apparsa una freccia nella posizione in cui erano state visualizzate e ai partecipanti è stato chiesto di selezionare la freccia che corrispondeva alla freccia presentata.
Nella procedura ABM, la freccia è stata costantemente presentata dopo la visualizzazione di un'espressione facciale più positiva, in modo tale che nel caso di una coppia di volti neutri e tristi, la freccia sarebbe sempre apparsa nella posizione dell'immagine dell'espressione facciale neutra.
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La formazione per il controllo dell'attenzione basata su app mobili è un metodo di formazione efficace che può aiutare le persone a migliorare la loro capacità di controllare l'attenzione.
In genere si consiglia di sottoporsi a 4 settimane di allenamento, con 3-4 sessioni a settimana e un giorno tra una sessione e l'altra.
Il metodo operativo specifico di questa formazione può variare a seconda delle diverse applicazioni, ma generalmente la formazione è presentata sotto forma di una serie di compiti.
Questi compiti possono comportare aspetti come focalizzare l'attenzione, inibire le interferenze e reagire rapidamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di distorsione dell'attenzione
Lasso di tempo: Linea di base
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Per quantificare il bias di attenzione, i tempi di risposta (RT) sono stati analizzati secondo la procedura stabilita per calcolare il punteggio di bias di attenzione (ABS).
Gli studi caratterizzati da risposte imprecise o RT di eccezionale brevità (<150ms) o durata prolungata (>1200ms) sono stati ignorati.
Il calcolo del bias di attenzione ha comportato la determinazione della discrepanza tra il RT medio in risposta a stimoli relativamente positivi e il RT medio in risposta a stimoli relativamente negativi.
Una preferenza per i volti felici è stata indicata da un RT medio per le espressioni facciali felici che era più breve del RT medio per le espressioni facciali neutre o tristi.
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Linea di base
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Variabilità del pregiudizio dell'attenzione
Lasso di tempo: Linea di base
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Per quantificare la variabilità della polarizzazione dell'attenzione (ABV), i dati sperimentali sono stati divisi in 8 segmenti e per ciascun segmento sono stati calcolati i punteggi della distorsione dell'attenzione.
Successivamente, è stata determinata la deviazione standard dei punteggi di distorsione dell'attenzione tra i segmenti e questo valore è stato diviso per tutte le prove ABS per tenere conto della variabilità dell'ABS.
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Linea di base
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Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico-Versione civile
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala PCL-C (Post-traumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) è un questionario self-report che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) negli adulti che hanno vissuto un evento traumatico. Il PCL-C si basa sui criteri del DSM-IV per il disturbo da stress post-traumatico e include 17 voci che corrispondono ai tre gruppi di sintomi del disturbo da stress post-traumatico: ri-esperienza, evitamento/intorpidimento e ipereccitazione. La scala PCL-C è ampiamente utilizzata sia in ambito clinico che di ricerca per lo screening e la valutazione dei sintomi di PTSD. È uno strumento rapido e facile da amministrare che può aiutare gli operatori sanitari a identificare le persone che potrebbero aver bisogno di ulteriori valutazioni e cure per il disturbo da stress post-traumatico. Il PCL-C può anche essere utilizzato per monitorare la gravità dei sintomi di PTSD nel tempo e per valutare l'efficacia dei trattamenti PTSD. |
Linea di base
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Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico-Versione civile
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La scala PCL-C (Post-traumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) è un questionario self-report che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) negli adulti che hanno vissuto un evento traumatico. Il PCL-C si basa sui criteri del DSM-IV per il disturbo da stress post-traumatico e include 17 voci che corrispondono ai tre gruppi di sintomi del disturbo da stress post-traumatico: ri-esperienza, evitamento/intorpidimento e ipereccitazione. La scala PCL-C è ampiamente utilizzata sia in ambito clinico che di ricerca per lo screening e la valutazione dei sintomi di PTSD. È uno strumento rapido e facile da amministrare che può aiutare gli operatori sanitari a identificare le persone che potrebbero aver bisogno di ulteriori valutazioni e cure per il disturbo da stress post-traumatico. Il PCL-C può anche essere utilizzato per monitorare la gravità dei sintomi di PTSD nel tempo e per valutare l'efficacia dei trattamenti PTSD. |
Subito dopo l'intervento
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Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è stato utilizzato per valutare i sintomi della depressione.
Il PHQ-9 è un questionario self-report composto da 9 item, con un punteggio compreso tra 0 e 27, che misura i sintomi correlati alla depressione sperimentati nelle ultime due settimane
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Linea di base
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Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è stato utilizzato per valutare i sintomi della depressione.
Il PHQ-9 è un questionario self-report composto da 9 item, con un punteggio compreso tra 0 e 27, che misura i sintomi correlati alla depressione sperimentati nelle ultime due settimane
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Subito dopo l'intervento
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Scala di disturbo d'ansia generalizzata a 7 elementi
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) è un questionario di autovalutazione utilizzato per valutare i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) negli adulti. Il GAD-7 include sette elementi che corrispondono ai criteri del DSM-IV per GAD, come sentirsi nervoso, ansioso o nervoso, preoccuparsi troppo e avere difficoltà a rilassarsi. Il GAD-7 è uno strumento breve e di facile utilizzo che è stato convalidato in vari contesti, tra cui cure primarie, cliniche psichiatriche e campioni basati sulla comunità. È progettato per aiutare gli operatori sanitari a selezionare e valutare la gravità dei sintomi di GAD nei loro pazienti. |
Linea di base
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Scala di disturbo d'ansia generalizzata a 7 elementi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La scala GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) è un questionario di autovalutazione utilizzato per valutare i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) negli adulti. Il GAD-7 include sette elementi che corrispondono ai criteri del DSM-IV per GAD, come sentirsi nervoso, ansioso o nervoso, preoccuparsi troppo e avere difficoltà a rilassarsi. Il GAD-7 è uno strumento breve e di facile utilizzo che è stato convalidato in vari contesti, tra cui cure primarie, cliniche psichiatriche e campioni basati sulla comunità. È progettato per aiutare gli operatori sanitari a selezionare e valutare la gravità dei sintomi di GAD nei loro pazienti. |
Subito dopo l'intervento
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Punteggio di distorsione dell'attenzione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Per quantificare il bias di attenzione, i tempi di risposta (RT) sono stati analizzati secondo la procedura stabilita per calcolare il punteggio di bias di attenzione (ABS).
Gli studi caratterizzati da risposte imprecise o RT di eccezionale brevità (<150ms) o durata prolungata (>1200ms) sono stati ignorati.
Il calcolo del bias di attenzione ha comportato la determinazione della discrepanza tra il RT medio in risposta a stimoli relativamente positivi e il RT medio in risposta a stimoli relativamente negativi.
Una preferenza per i volti felici è stata indicata da un RT medio per le espressioni facciali felici che era più breve del RT medio per le espressioni facciali neutre o tristi.
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Subito dopo l'intervento
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Variabilità del pregiudizio dell'attenzione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Per quantificare la variabilità della polarizzazione dell'attenzione (ABV), i dati sperimentali sono stati divisi in 8 segmenti e per ciascun segmento sono stati calcolati i punteggi della distorsione dell'attenzione.
Successivamente, è stata determinata la deviazione standard dei punteggi di distorsione dell'attenzione tra i segmenti e questo valore è stato diviso per tutte le prove ABS per tenere conto della variabilità dell'ABS.
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XF002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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