- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05754164
Entrenamiento de Control de Atención para la Prevención del TEPT en Bomberos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser bombero en activo y tener entre 18 y 50 años
- sin antecedentes de TEPT grave
Criterio de exclusión:
- tener ideación o intención suicida
- tener un trastorno psicótico activo que no sea TEPT
- participación previa en una intervención cognitivo-conductual
- participación simultánea en otro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: Entrenamiento de Control de Atención
El Paradigma Dot-Probe se utilizó dentro del procedimiento de Modificación del Sesgo de Atención.
Las sesiones de capacitación se componían de 80 ensayos, que incluían fotos de expresiones faciales que mostraban felicidad, neutralidad y tristeza, provenientes de cuatro actores masculinos y cuatro femeninos.
Se presentó una cruz fija (+) en el centro de la pantalla de la computadora durante 500 milisegundos antes de mostrar cada estímulo, seguido de la presentación de dos imágenes que representaban distintas expresiones emocionales, que persistieron durante 500 milisegundos.
Después de la desaparición de las imágenes, apareció una flecha en el lugar donde se habían mostrado y se instruyó a los participantes para que seleccionaran la flecha que correspondía con la flecha presentada.
En el procedimiento ABM, la flecha se presentó consistentemente después de mostrar una expresión facial más positiva, de modo que en el caso de un par de caras tristes y neutras, la flecha siempre aparecería en la ubicación de la imagen de la expresión facial neutra.
|
El entrenamiento de control de atención basado en aplicaciones móviles es un método de entrenamiento efectivo que puede ayudar a las personas a mejorar su capacidad para controlar la atención.
Generalmente se recomienda realizar 4 semanas de entrenamiento, con 3-4 sesiones por semana y un día entre cada sesión.
El método operativo específico de este entrenamiento puede variar dependiendo de las diferentes aplicaciones, pero generalmente, el entrenamiento se presenta en forma de una serie de tareas.
Estas tareas pueden involucrar aspectos como enfocar la atención, inhibir la interferencia y reaccionar rápidamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de sesgo de atención
Periodo de tiempo: Base
|
Para cuantificar el sesgo de atención, se analizaron los tiempos de respuesta (RT) de acuerdo con el procedimiento establecido para calcular la puntuación del sesgo de atención (ABS).
Se descartaron los ensayos caracterizados por respuestas inexactas o RT de excepcional brevedad (<150 ms) o duración prolongada (> 1200 ms).
El cálculo del sesgo de atención implicó determinar la discrepancia entre el RT medio en respuesta a estímulos relativamente positivos y el RT medio en respuesta a estímulos relativamente negativos.
La preferencia por las caras felices se indicó mediante un RT promedio para expresiones faciales felices que fue más corto que el RT promedio para expresiones faciales neutras o tristes.
|
Base
|
|
Variabilidad del sesgo de atención
Periodo de tiempo: Base
|
Para cuantificar la variabilidad del sesgo de atención (ABV), los datos experimentales se dividieron en 8 segmentos y se calcularon las puntuaciones del sesgo de atención para cada segmento.
Posteriormente, se determinó la desviación estándar de las puntuaciones de sesgo de atención en los segmentos, y este valor se dividió entre todos los ensayos ABS para tener en cuenta la variabilidad ABS.
|
Base
|
|
Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático: versión civil
Periodo de tiempo: Base
|
La escala PCL-C (Postraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) es un cuestionario de autoinforme que evalúa los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en adultos que han experimentado un evento traumático. El PCL-C se basa en los criterios del DSM-IV para el TEPT e incluye 17 ítems que corresponden a los tres grupos de síntomas del TEPT: reexperimentación, evitación/adormecimiento e hiperexcitación. La escala PCL-C se usa ampliamente tanto en entornos clínicos como de investigación para detectar y evaluar los síntomas del TEPT. Es una herramienta rápida y fácil de administrar que puede ayudar a los profesionales de la salud a identificar a las personas que pueden necesitar más evaluación y tratamiento para el PTSD. El PCL-C también se puede utilizar para controlar la gravedad de los síntomas del PTSD a lo largo del tiempo y para evaluar la eficacia de los tratamientos del PTSD. |
Base
|
|
Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático: versión civil
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
La escala PCL-C (Postraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version) es un cuestionario de autoinforme que evalúa los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en adultos que han experimentado un evento traumático. El PCL-C se basa en los criterios del DSM-IV para el TEPT e incluye 17 ítems que corresponden a los tres grupos de síntomas del TEPT: reexperimentación, evitación/adormecimiento e hiperexcitación. La escala PCL-C se usa ampliamente tanto en entornos clínicos como de investigación para detectar y evaluar los síntomas del TEPT. Es una herramienta rápida y fácil de administrar que puede ayudar a los profesionales de la salud a identificar a las personas que pueden necesitar más evaluación y tratamiento para el PTSD. El PCL-C también se puede utilizar para controlar la gravedad de los síntomas del PTSD a lo largo del tiempo y para evaluar la eficacia de los tratamientos del PTSD. |
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Base
|
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) se utilizó para evaluar los síntomas de depresión.
El PHQ-9 es un cuestionario de autoinforme que consta de 9 ítems, con un rango de puntuación de 0 a 27, que mide los síntomas relacionados con la depresión experimentados en las últimas dos semanas.
|
Base
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) se utilizó para evaluar los síntomas de depresión.
El PHQ-9 es un cuestionario de autoinforme que consta de 9 ítems, con un rango de puntuación de 0 a 27, que mide los síntomas relacionados con la depresión experimentados en las últimas dos semanas.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Trastorno de ansiedad generalizada escala de 7 ítems
Periodo de tiempo: Base
|
La escala GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) es un cuestionario de autoinforme que se utiliza para evaluar los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos. El GAD-7 incluye siete elementos que corresponden a los criterios del DSM-IV para el TAG, como sentirse nervioso, ansioso o al límite, preocuparse demasiado y tener problemas para relajarse. El GAD-7 es una herramienta breve y fácil de usar que ha sido validada en varios entornos, incluida la atención primaria, las clínicas psiquiátricas y las muestras comunitarias. Está diseñado para ayudar a los profesionales de la salud a detectar y evaluar la gravedad de los síntomas del TAG en sus pacientes. |
Base
|
|
Trastorno de ansiedad generalizada escala de 7 ítems
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
La escala GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) es un cuestionario de autoinforme que se utiliza para evaluar los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos. El GAD-7 incluye siete elementos que corresponden a los criterios del DSM-IV para el TAG, como sentirse nervioso, ansioso o al límite, preocuparse demasiado y tener problemas para relajarse. El GAD-7 es una herramienta breve y fácil de usar que ha sido validada en varios entornos, incluida la atención primaria, las clínicas psiquiátricas y las muestras comunitarias. Está diseñado para ayudar a los profesionales de la salud a detectar y evaluar la gravedad de los síntomas del TAG en sus pacientes. |
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Puntuación de sesgo de atención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Para cuantificar el sesgo de atención, se analizaron los tiempos de respuesta (RT) de acuerdo con el procedimiento establecido para calcular la puntuación del sesgo de atención (ABS).
Se descartaron los ensayos caracterizados por respuestas inexactas o RT de excepcional brevedad (<150 ms) o duración prolongada (> 1200 ms).
El cálculo del sesgo de atención implicó determinar la discrepancia entre el RT medio en respuesta a estímulos relativamente positivos y el RT medio en respuesta a estímulos relativamente negativos.
La preferencia por las caras felices se indicó mediante un RT promedio para expresiones faciales felices que fue más corto que el RT promedio para expresiones faciales neutras o tristes.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Variabilidad del sesgo de atención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Para cuantificar la variabilidad del sesgo de atención (ABV), los datos experimentales se dividieron en 8 segmentos y se calcularon las puntuaciones del sesgo de atención para cada segmento.
Posteriormente, se determinó la desviación estándar de las puntuaciones de sesgo de atención en los segmentos, y este valor se dividió entre todos los ensayos ABS para tener en cuenta la variabilidad ABS.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XF002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .