- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05754164
소방관의 PTSD 예방을 위한 주의력 조절 훈련
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국
- Kunming Training Corps of the National Fire and Rescue Administration
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 현역 소방관
- 심각한 PTSD의 병력이 없는 경우
제외 기준:
- 자살 생각이나 의도가 있는
- PTSD 이외의 활성 정신병 장애가 있는 경우
- 인지 행동 중재에 사전 참여
- 다른 연구에 동시 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 주의력 조절 훈련
Dot-Probe Paradigm은 Attention Bias Modification 절차 내에서 활용되었습니다.
트레이닝 세션은 4명의 남성 배우와 4명의 여성 배우가 제공한 행복, 중립 및 슬픔을 묘사하는 표정 사진을 포함하는 80개의 테스트로 구성되었습니다.
각 자극이 표시되기 전 500밀리초 동안 컴퓨터 화면 중앙에 고정된 십자 표시(+)가 표시된 다음 뚜렷한 감정 표현을 나타내는 두 이미지가 500밀리초 동안 지속되었습니다.
이미지가 사라진 후 이미지가 표시된 위치에 화살표가 나타나고 참가자는 제시된 화살표에 해당하는 화살표를 선택하도록 지시했습니다.
ABM 절차에서 화살표는 긍정적인 표정을 표시한 후에 일관되게 제시되어 슬프고 중립적인 얼굴 쌍의 경우 화살표는 항상 중립적인 표정 이미지의 위치에 나타납니다.
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모바일 앱 기반 주의력 조절 훈련은 사람들이 주의력 조절 능력을 향상시키는 데 도움을 줄 수 있는 효과적인 훈련 방법입니다.
일반적으로 주당 3-4 세션과 각 세션 사이에 하루를 포함하여 4주간의 교육을 받는 것이 좋습니다.
이 교육의 구체적인 운영 방법은 애플리케이션에 따라 다를 수 있지만 일반적으로 일련의 작업 형태로 교육이 제공됩니다.
이러한 작업에는 주의 집중, 간섭 억제, 신속한 반응과 같은 측면이 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 편향 점수
기간: 기준선
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주의 편향을 정량화하기 위해 주의 편향 점수(ABS)를 계산하기 위해 확립된 절차에 따라 응답 시간(RT)을 분석했습니다.
부정확한 응답 또는 예외적으로 간결한 RT(<150ms) 또는 연장된 기간(>1200ms)을 특징으로 하는 임상시험은 무시되었습니다.
주의 편향의 계산은 상대적으로 긍정적인 자극에 대한 평균 RT와 상대적으로 부정적인 자극에 대한 평균 RT 사이의 불일치를 결정하는 것을 수반했습니다.
행복한 얼굴에 대한 선호도는 중립적이거나 슬픈 표정에 대한 평균 RT보다 짧은 행복한 얼굴 표정에 대한 평균 RT로 표시되었습니다.
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기준선
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주의 편향 가변성
기간: 기준선
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ABV(attention-bias variability)를 정량화하기 위해 실험 데이터를 8개의 세그먼트로 나누고 각 세그먼트에 대한 주의 편향 점수를 계산했습니다.
그 후 세그먼트 간 주의 편향 점수의 표준 편차를 결정하고 이 값을 ABS 변동성을 설명하기 위해 모든 시험 ABS로 나누었습니다.
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기준선
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트-민간 버전
기간: 기준선
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PCL-C 척도(Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version)는 외상 사건을 경험한 성인의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 평가하는 자가 보고형 설문지입니다. PCL-C는 PTSD에 대한 DSM-IV 기준을 기반으로 하며 PTSD의 세 가지 증상 군집인 재경험, 회피/무감각 및 과각성에 해당하는 17개 항목을 포함합니다. PCL-C 척도는 PTSD 증상을 선별하고 평가하기 위해 임상 및 연구 환경에서 널리 사용됩니다. 이는 의료 전문가가 PTSD에 대한 추가 평가 및 치료가 필요할 수 있는 개인을 식별하는 데 도움이 되는 빠르고 사용하기 쉬운 도구입니다. PCL-C는 또한 시간이 지남에 따라 PTSD 증상의 심각도를 모니터링하고 PTSD 치료의 효과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. |
기준선
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트-민간 버전
기간: 개입 직후
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PCL-C 척도(Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version)는 외상 사건을 경험한 성인의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 평가하는 자가 보고형 설문지입니다. PCL-C는 PTSD에 대한 DSM-IV 기준을 기반으로 하며 PTSD의 세 가지 증상 군집인 재경험, 회피/무감각 및 과각성에 해당하는 17개 항목을 포함합니다. PCL-C 척도는 PTSD 증상을 선별하고 평가하기 위해 임상 및 연구 환경에서 널리 사용됩니다. 이는 의료 전문가가 PTSD에 대한 추가 평가 및 치료가 필요할 수 있는 개인을 식별하는 데 도움이 되는 빠르고 사용하기 쉬운 도구입니다. PCL-C는 또한 시간이 지남에 따라 PTSD 증상의 심각도를 모니터링하고 PTSD 치료의 효과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. |
개입 직후
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환자 건강 설문지-9
기간: 기준선
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)를 사용하여 우울증 증상을 평가했습니다.
PHQ-9는 지난 2주 동안 경험한 우울증 관련 증상을 측정하는 9문항으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0-27점이다.
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기준선
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환자 건강 설문지-9
기간: 개입 직후
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)를 사용하여 우울증 증상을 평가했습니다.
PHQ-9는 지난 2주 동안 경험한 우울증 관련 증상을 측정하는 9문항으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0-27점이다.
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개입 직후
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범불안장애 7항목 척도
기간: 기준선
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GAD-7 척도(범불안장애 7항목 척도)는 성인의 범불안장애(GAD) 증상을 평가하는 데 사용되는 자가 보고형 설문지입니다. GAD-7에는 초조함, 초조함 또는 초조함, 걱정이 너무 많음, 긴장을 풀기 어려움 등 GAD에 대한 DSM-IV 기준에 해당하는 7가지 항목이 포함되어 있습니다. GAD-7은 1차 진료, 정신과 클리닉 및 지역사회 기반 샘플을 포함한 다양한 설정에서 검증된 간단하고 사용하기 쉬운 도구입니다. 의료 전문가가 환자의 범불안 장애 증상의 중증도를 선별하고 평가하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. |
기준선
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범불안장애 7항목 척도
기간: 개입 직후
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GAD-7 척도(범불안장애 7항목 척도)는 성인의 범불안장애(GAD) 증상을 평가하는 데 사용되는 자가 보고형 설문지입니다. GAD-7에는 초조함, 초조함 또는 초조함, 걱정이 너무 많음, 긴장을 풀기 어려움 등 GAD에 대한 DSM-IV 기준에 해당하는 7가지 항목이 포함되어 있습니다. GAD-7은 1차 진료, 정신과 클리닉 및 지역사회 기반 샘플을 포함한 다양한 설정에서 검증된 간단하고 사용하기 쉬운 도구입니다. 의료 전문가가 환자의 범불안 장애 증상의 중증도를 선별하고 평가하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. |
개입 직후
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주의 편향 점수
기간: 개입 직후
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주의 편향을 정량화하기 위해 주의 편향 점수(ABS)를 계산하기 위해 확립된 절차에 따라 응답 시간(RT)을 분석했습니다.
부정확한 응답 또는 예외적으로 간결한 RT(<150ms) 또는 연장된 기간(>1200ms)을 특징으로 하는 임상시험은 무시되었습니다.
주의 편향의 계산은 상대적으로 긍정적인 자극에 대한 평균 RT와 상대적으로 부정적인 자극에 대한 평균 RT 사이의 불일치를 결정하는 것을 수반했습니다.
행복한 얼굴에 대한 선호도는 중립적이거나 슬픈 표정에 대한 평균 RT보다 짧은 행복한 얼굴 표정에 대한 평균 RT로 표시되었습니다.
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개입 직후
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주의 편향 가변성
기간: 개입 직후
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ABV(attention-bias variability)를 정량화하기 위해 실험 데이터를 8개의 세그먼트로 나누고 각 세그먼트에 대한 주의 편향 점수를 계산했습니다.
그 후 세그먼트 간 주의 편향 점수의 표준 편차를 결정하고 이 값을 ABS 변동성을 설명하기 위해 모든 시험 ABS로 나누었습니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
주의력 조절 훈련에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는