- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05758792
Kvalita svalů, obavy z pádu a funkčnost dolních končetin u starších žen
6. března 2023 aktualizováno: Güzin Kara, Pamukkale University
Ovlivňuje špatná kvalita svalů u starších žen obavy z pádu a funkčnost dolních končetin?
Cílem studie bylo prozkoumat vliv kvality svalů na strach z pádu a funkčnost dolních končetin u starších žen.
Byly zkoumány rozdíly mezi kvalitou svalů, strachem z pádu a funkčností dolních končetin u starších mužů a žen účastnících se studie.
Starší ženy měly horší kvalitu svalů, větší obavy z pádu a menší funkčnost dolních končetin než starší muži.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účinky kvality svalů a funkčnosti dolních končetin a strach z pádu u starších žen nejsou ve srovnání se staršími muži ve stejné věkové skupině příliš známé.
Cílem studie bylo prozkoumat vliv kvality svalů na funkčnost dolních končetin a strach z pádu u starších žen.
Studie se zúčastnilo 168 starších dospělých ve stejném věku.
Hodnotil se index svalové kvality, strach z pádu a funkčnost dolních končetin.
Byly porovnány výsledky starších žen a mužů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
168
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Krocan, 20160
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zahrnuti starší muži a ženy stejného věku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 65 let
- Bez neurologických, ortopedických, komunikačních,
- Mentální postižení, které ovlivňuje hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Neúplné údaje a starší dospělí nesouhlasící s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index svalové kvality
Časové okno: 6 měsíců
|
Skórovaný index svalové kvality se vypočítává pomocí antropometrických měření starších dospělých.
Kvalita svalů závisí na vzorci takto: MQI (Watty) = ((délka nohy × 0,4) × tělo
hmotnost × gravitace × 10)/ Pětkrát sedět a stát.
|
6 měsíců
|
|
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 6 měsíců
|
LEFS představuje 20 otázek o každodenních činnostech.
Dotazník byl vyvinut pro hodnocení funkčnosti dolních končetin a lze jej použít u starších dospělých. Minimální a maximální celkové skóre se pohybuje od 0 do 80. Vysoké skóre ukazuje vysoký funkční stav.
|
6 měsíců
|
|
Mezinárodní stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála se skládá z položek o obavách z pádu během každodenních činností.
Minimální a maximální celkové skóre se pohybuje od 16 do 64.
Vysoké skóre představuje velké obavy z pádu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Güzin Kara Çakıcı, PhD, Pamukkale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Fragala MS, Fukuda DH, Stout JR, Townsend JR, Emerson NS, Boone CH, Beyer KS, Oliveira LP, Hoffman JR. Muscle quality index improves with resistance exercise training in older adults. Exp Gerontol. 2014 May;53:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2014.01.027. Epub 2014 Feb 6.
- Gadelha AB, Neri SGR, Nobrega OT, Pereira JC, Bottaro M, Fonseca A, Lima RM. Muscle quality is associated with dynamic balance, fear of falling, and falls in older women. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2018.01.003. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
26. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2023
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60116787-020/71654
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na vytváření údajů o jednotlivých účastnících.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starý věk; Slabost
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy
Klinické studie na Index svalové kvality
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie