- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05758792
Jakość mięśni, ryzyko upadku i funkcjonalność kończyn dolnych u starszych kobiet
6 marca 2023 zaktualizowane przez: Güzin Kara, Pamukkale University
Czy słaba jakość mięśni u starszych kobiet wpływa na upadek i funkcjonalność kończyn dolnych?
Celem pracy było zbadanie wpływu jakości mięśni na lęk przed upadkiem oraz funkcjonalność kończyn dolnych u starszych kobiet.
Zbadano różnice między jakością mięśni, lękiem przed upadkiem i funkcjonalnością kończyn dolnych u starszych mężczyzn i kobiet biorących udział w badaniu.
Starsze kobiety miały gorszą jakość mięśni, większą obawę przed upadkiem i mniejszą funkcjonalność kończyn dolnych niż starsi mężczyźni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ jakości mięśni i funkcjonalności kończyn dolnych oraz lęku przed upadkiem u starszych kobiet nie jest dobrze poznany w porównaniu ze starszymi mężczyznami w tej samej grupie wiekowej.
Celem pracy było zbadanie wpływu jakości mięśni na funkcjonalność kończyn dolnych i lęk przed upadkiem u starszych kobiet.
W badaniu wzięło udział 168 osób starszych w tym samym wieku.
Oceniono wskaźnik jakości mięśni, lęk przed upadkiem oraz funkcjonalność kończyn dolnych.
Porównano wyniki starszych kobiet i mężczyzn.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
168
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Indyk, 20160
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono starszych mężczyzn i kobiety w podobnym wieku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 65 lat lub więcej
- Nie mając neurologicznego, ortopedycznego, komunikacyjnego,
- Niepełnosprawność umysłowa wpływająca na oceny.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełne dane i osoby starsze nie wyrażające zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Punktowany Wskaźnik Jakości Mięśni jest obliczany na podstawie pomiarów antropometrycznych starszych osób dorosłych.
Jakość mięśni zależy od wzoru w następujący sposób: MQI (waty) = ((długość nogi × 0,4) × ciało
masa × grawitacja × 10) / Pięć razy siadaj, aby wstać.
|
6 miesięcy
|
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
LEFS przedstawia 20 pytań dotyczących codziennych czynności życiowych.
Kwestionariusz został opracowany w celu oceny funkcjonalności kończyn dolnych i może być stosowany u osób starszych. Minimalny i maksymalny wynik całkowity wynosi od 0 do 80. Wysokie wyniki wskazują na wysoki stan funkcjonalny.
|
6 miesięcy
|
|
Międzynarodowa Skala Efektywności Upadku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala składa się z pozycji dotyczących obaw związanych z upadkiem podczas codziennych czynności życiowych.
Minimalny i maksymalny łączny wynik wynosi od 16 do 64.
Wysokie wyniki oznaczają duże obawy związane z upadkiem.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Güzin Kara Çakıcı, PhD, Pamukkale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Fragala MS, Fukuda DH, Stout JR, Townsend JR, Emerson NS, Boone CH, Beyer KS, Oliveira LP, Hoffman JR. Muscle quality index improves with resistance exercise training in older adults. Exp Gerontol. 2014 May;53:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2014.01.027. Epub 2014 Feb 6.
- Gadelha AB, Neri SGR, Nobrega OT, Pereira JC, Bottaro M, Fonseca A, Lima RM. Muscle quality is associated with dynamic balance, fear of falling, and falls in older women. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2018.01.003. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/71654
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie przewiduje się wprowadzania danych indywidualnych uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podeszły wiek; Osłabienie
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Indeks jakości mięśni
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyOdchylenie przegrody nosowejIndyk
-
Centro Cardiologico MonzinoAktywny, nie rekrutującyZapalenie | Zaburzenia snu | Zaburzenia hemostatyczne | Zaburzenia snu związane z pracą zmianowąWłochy
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaHipoksemia pooperacyjnaTurcja (Türkiye)
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko