- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05758792
Muskelkvalitet, faldproblemer og underekstremitetsfunktionalitet hos ældre kvinder
6. marts 2023 opdateret af: Güzin Kara, Pamukkale University
Påvirker dårlig muskelkvalitet hos ældre kvinder faldbekymringer og underekstremitetsfunktionalitet?
Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af muskelkvalitet på frygt for fald og funktionalitet i underekstremiteterne hos ældre kvinder.
Forskellene mellem muskelkvalitet, frygt for at falde og underekstremitetsfunktionalitet hos de ældre mænd og kvinder, der deltog i undersøgelsen, blev undersøgt.
Ældre kvinder havde dårligere muskelkvalitet, større faldproblemer og mindre funktionalitet i underekstremiteterne end ældre mænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekterne af muskelkvalitet og underekstremitetsfunktionalitet og frygt for at falde hos ældre kvinder er ikke velkendte sammenlignet med ældre mænd i samme aldersgruppe.
Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af muskelkvalitet på underekstremitetsfunktionalitet og frygt for at falde hos ældre kvinder.
168 aldersmatchede ældre voksne deltog i undersøgelsen.
Muskelkvalitetsindekset, frygt for fald og underekstremitetsfunktionalitet blev evalueret.
Resultaterne af ældre kvinder og mænd blev sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
168
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkun, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Aldersmatchede ældre mænd og kvinder blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 65 år eller ældre
- Har ingen neurologiske, ortopædiske, kommunikationsmæssige,
- Psykisk handicap, der påvirker evalueringerne.
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige data og ældre voksne, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Muscle Quality Index scoret beregnes gennem antropometriske målinger af ældre voksne.
Muskelkvaliteten afhænger af formlen som følger: MQI (Watt) = ((benlængde×0,4)×Krop
masse×tyngdekraft ×10)/ Fem gange sidde at stå.
|
6 måneder
|
|
Nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
LEFS præsenterer 20 spørgsmål om daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet blev udviklet til at vurdere funktionaliteten i underekstremiteterne og kan bruges til ældre voksne. Minimums- og maksimumscore varierer fra 0 til 80. Høje scores viser høj funktionel status.
|
6 måneder
|
|
International Fall Efficiency Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består af punkter om faldbekymring under daglige aktiviteter.
Minimums- og maksimumscore varierer fra 16 til 64.
Høje scores repræsenterer høj efterårsbekymring.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Güzin Kara Çakıcı, PhD, Pamukkale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Fragala MS, Fukuda DH, Stout JR, Townsend JR, Emerson NS, Boone CH, Beyer KS, Oliveira LP, Hoffman JR. Muscle quality index improves with resistance exercise training in older adults. Exp Gerontol. 2014 May;53:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2014.01.027. Epub 2014 Feb 6.
- Gadelha AB, Neri SGR, Nobrega OT, Pereira JC, Bottaro M, Fonseca A, Lima RM. Muscle quality is associated with dynamic balance, fear of falling, and falls in older women. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2018.01.003. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
26. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2023
Først opslået (Skøn)
7. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/71654
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at lave individuelle deltagerdata.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alderdom; Svaghed
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
Kliniske forsøg med Muskelkvalitetsindeks
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBronkiektasi | Søvnforstyrret vejrtrækningEgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetDepression | Søvn | EndometrioseKalkun
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...RekrutteringBetændelse | Brystkræft | Postoperativ smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnforstyrrelser | Postmenopausale symptomer
-
Istanbul University - CerrahpasaScientific Research Project Coordination Unit of Istanbul University-CerrahpasaSuspenderetHjerte-kar-sygdomme | Hot blinker | Søvn | Overgangsalderen | Epigenetik | DNA-methyleringKalkun
-
Uskudar UniversityRekrutteringTræthed | Paradentose | Søvnkvalitet | Periodontal sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Institut RafaelAfsluttet