- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05758792
Qualità muscolare, preoccupazione per la caduta e funzionalità degli arti inferiori nelle donne anziane
6 marzo 2023 aggiornato da: Güzin Kara, Pamukkale University
La scarsa qualità muscolare nelle donne anziane influisce sulla preoccupazione per la caduta e sulla funzionalità degli arti inferiori?
Lo scopo dello studio era di indagare gli effetti della qualità muscolare sulla paura di cadere e sulla funzionalità degli arti inferiori nelle donne anziane.
Sono state studiate le differenze tra la qualità muscolare, la paura di cadere e la funzionalità degli arti inferiori negli anziani maschi e femmine partecipanti allo studio.
Le donne più anziane avevano una qualità muscolare peggiore, una maggiore preoccupazione per le cadute e una minore funzionalità degli arti inferiori rispetto agli uomini più anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli effetti della qualità muscolare e della funzionalità degli arti inferiori e la paura di cadere nelle donne anziane non sono ben noti rispetto agli uomini più anziani della stessa fascia di età.
Lo scopo dello studio era di indagare gli effetti della qualità muscolare sulla funzionalità degli arti inferiori e sulla paura di cadere nelle donne anziane.
Hanno partecipato allo studio 168 anziani della stessa età.
Sono stati valutati l'indice di qualità muscolare, la paura di cadere e la funzionalità degli arti inferiori.
Sono stati confrontati i risultati di donne anziane e uomini.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
168
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tacchino, 20160
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nello studio sono stati inclusi uomini e donne anziani della stessa età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 65 anni o più
- Non avere neurologico, ortopedico, comunicativo,
- Disabilità mentale che condiziona le valutazioni.
Criteri di esclusione:
- Dati incompleti e adulti più anziani che non accettano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di qualità muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il punteggio dell'indice di qualità muscolare viene calcolato attraverso misurazioni antropometriche di adulti più anziani.
La qualità muscolare dipende dalla formula come segue: MQI (Watt) = ((Lunghezza gamba×0,4)×Corpo
massa × gravità × 10)/ Cinque volte da seduto a in piedi.
|
6 mesi
|
|
Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 mesi
|
LEFS presenta 20 domande sulle attività della vita quotidiana.
Il questionario è stato sviluppato per valutare la funzionalità degli arti inferiori e può essere utilizzato negli anziani. Il punteggio totale minimo e massimo varia da 0 a 80. I punteggi alti indicano uno stato funzionale elevato.
|
6 mesi
|
|
Scala internazionale di efficienza di caduta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La scala è composta da voci sulla preoccupazione per la caduta durante le attività della vita quotidiana.
Il punteggio totale minimo e massimo va da 16 a 64.
I punteggi alti rappresentano un'elevata preoccupazione per la caduta.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Güzin Kara Çakıcı, PhD, Pamukkale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Fragala MS, Fukuda DH, Stout JR, Townsend JR, Emerson NS, Boone CH, Beyer KS, Oliveira LP, Hoffman JR. Muscle quality index improves with resistance exercise training in older adults. Exp Gerontol. 2014 May;53:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2014.01.027. Epub 2014 Feb 6.
- Gadelha AB, Neri SGR, Nobrega OT, Pereira JC, Bottaro M, Fonseca A, Lima RM. Muscle quality is associated with dynamic balance, fear of falling, and falls in older women. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2018.01.003. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
26 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2023
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/71654
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto l'inserimento dei dati dei singoli partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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