- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05758792
Muskelkvalitet, fallbekymring og nedre ekstremitetsfunksjonalitet hos eldre kvinner
6. mars 2023 oppdatert av: Güzin Kara, Pamukkale University
Påvirker dårlig muskelkvalitet hos eldre kvinner fallbekymringer og nedre ekstremitetsfunksjonalitet?
Målet med studien var å undersøke effekten av muskelkvalitet på frykt for fall, og funksjonalitet i nedre ekstremiteter hos eldre kvinner.
Forskjellene mellom muskelkvalitet, frykt for å falle og nedre ekstremitetsfunksjonalitet hos eldre menn og kvinner som deltok i studien ble undersøkt.
Eldre kvinner hadde dårligere muskelkvalitet, høyere fallbekymring og mindre funksjonalitet i nedre ekstremiteter enn eldre menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektene av muskelkvalitet og underekstremitetsfunksjonalitet og frykt for å falle hos eldre kvinner er ikke godt kjent sammenlignet med eldre menn i samme aldersgruppe.
Målet med studien var å undersøke effekten av muskelkvalitet på underekstremitetsfunksjonalitet og frykt for å falle hos eldre kvinner.
168 alderstilpassede eldre voksne deltok i studien.
Muskelkvalitetsindeksen, frykt for fall og underekstremitetsfunksjonalitet ble evaluert.
Resultatene til eldre kvinner og menn ble sammenlignet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
168
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tyrkia, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Aldersmatchede eldre menn og kvinner ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 65 år eller eldre
- Har ingen nevrologiske, ortopediske, kommunikasjonsmessige,
- Psykisk funksjonshemming som påvirker evalueringene.
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige data og eldre voksne som ikke godtar å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Muskelkvalitetsindeksen beregnes gjennom antropometriske målinger av eldre voksne.
Muskelkvaliteten avhenger av formelen som følger: MQI (Watt) = ((Beinlengde×0,4)×Kropp
masse×tyngdekraft ×10)/ Fem ganger sitte å stå.
|
6 måneder
|
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 6 måneder
|
LEFS presenterer 20 spørsmål om dagliglivets aktiviteter.
Spørreskjemaet ble utviklet for å vurdere funksjonalitet i nedre ekstremiteter og kan brukes hos eldre voksne. Minimums- og maksimumskårene varierer fra 0 til 80. Høye skårer viser høy funksjonsstatus.
|
6 måneder
|
Internasjonal høsteffektivitetsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består av punkter om fallbekymring under daglige aktiviteter.
Minimum og maksimum total poengsum varierer fra 16 til 64.
Høye skårer representerer høy fallbekymring.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Güzin Kara Çakıcı, PhD, Pamukkale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Fragala MS, Fukuda DH, Stout JR, Townsend JR, Emerson NS, Boone CH, Beyer KS, Oliveira LP, Hoffman JR. Muscle quality index improves with resistance exercise training in older adults. Exp Gerontol. 2014 May;53:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2014.01.027. Epub 2014 Feb 6.
- Gadelha AB, Neri SGR, Nobrega OT, Pereira JC, Bottaro M, Fonseca A, Lima RM. Muscle quality is associated with dynamic balance, fear of falling, and falls in older women. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2018.01.003. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60116787-020/71654
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å lage individuelle deltakerdata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høy alder; Svakhet
-
University of California, DavisAvsluttetMatkompetanse; Ungdomshelse; Cross-age undervisning; Ernæring Utdanning; Erfaringsbasert læringForente stater
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtOld World Cutan LeishmaniasisTunisia
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUkjent
Kliniske studier på Muskelkvalitetsindeks
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullførtDepresjon | Sove | EndometrioseTyrkia
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Fullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMekanisk nakkesmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalFullført
-
University of Maryland, BaltimoreAvsluttetDepresjon | Søvnløshet | Angst | Selvmord | OpphisselseForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtGynekologisk kreft | Seksuell dysfunksjonForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Forbigående iskemisk angrep (TIA)Forente stater
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Harvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); National... og andre samarbeidspartnereFullførtVolumutfallsforhold blant COVID-19-innlagte pasienter i amerikanske sykehusForente stater