- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05758792
Muskelqualität, Sturzgefahr und Funktionalität der unteren Extremitäten bei älteren Frauen
6. März 2023 aktualisiert von: Güzin Kara, Pamukkale University
Beeinflusst eine schlechte Muskelqualität bei älteren Frauen die Sturzgefahr und die Funktionalität der unteren Extremitäten?
Ziel der Studie war es, die Auswirkungen der Muskelqualität auf die Sturzangst und die Funktionalität der unteren Extremitäten bei älteren Frauen zu untersuchen.
Es wurden die Unterschiede zwischen Muskelqualität, Sturzangst und Funktionalität der unteren Extremitäten bei den an der Studie teilnehmenden älteren Männern und Frauen untersucht.
Ältere Frauen hatten eine schlechtere Muskelqualität, eine größere Sturzgefahr und eine geringere Funktionalität der unteren Extremitäten als ältere Männer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkungen der Muskelqualität und der Funktionalität der unteren Extremitäten sowie der Sturzangst bei älteren Frauen sind im Vergleich zu älteren Männern derselben Altersgruppe nicht bekannt.
Ziel der Studie war es, die Auswirkungen der Muskelqualität auf die Funktionalität der unteren Extremitäten und die Sturzangst bei älteren Frauen zu untersuchen.
168 gleichaltrige ältere Erwachsene nahmen an der Studie teil.
Der Muskelqualitätsindex, die Sturzangst und die Funktionalität der unteren Extremitäten wurden bewertet.
Die Ergebnisse von älteren Frauen und Männern wurden verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
168
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Truthahn, 20160
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie wurden altersangepasste ältere Männer und Frauen eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter sein
- Ohne neurologische, orthopädische, kommunikative,
- Geistige Behinderung, die die Bewertungen beeinflusst.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Daten und ältere Erwachsene, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelqualitätsindex
Zeitfenster: 6 Monate
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Der erzielte Muskelqualitätsindex wird durch anthropometrische Messungen älterer Erwachsener berechnet.
Die Muskelqualität hängt von der Formel wie folgt ab: MQI (Watt) = ((Beinlänge×0,4)×Körper
Masse × Schwerkraft × 10)/ Fünf Mal sitzen, um zu stehen.
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6 Monate
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Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate
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LEFS präsentiert 20 Fragen zu Aktivitäten des täglichen Lebens.
Der Fragebogen wurde zur Beurteilung der Funktionalität der unteren Extremitäten entwickelt und kann bei älteren Erwachsenen verwendet werden. Die minimale und maximale Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80. Hohe Punktzahlen zeigen einen hohen Funktionsstatus an.
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6 Monate
|
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Internationale Falleffizienzskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Skala besteht aus Items zur Sturzsorge bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Die minimale und maximale Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 64.
Hohe Punktzahlen stehen für hohe Sturzsorge.
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Güzin Kara Çakıcı, PhD, Pamukkale University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Fragala MS, Fukuda DH, Stout JR, Townsend JR, Emerson NS, Boone CH, Beyer KS, Oliveira LP, Hoffman JR. Muscle quality index improves with resistance exercise training in older adults. Exp Gerontol. 2014 May;53:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2014.01.027. Epub 2014 Feb 6.
- Gadelha AB, Neri SGR, Nobrega OT, Pereira JC, Bottaro M, Fonseca A, Lima RM. Muscle quality is associated with dynamic balance, fear of falling, and falls in older women. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2018.01.003. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 60116787-020/71654
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten zu erheben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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