- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05758792
Izomminőség, esés aggodalmak és alsó végtagok működése idősebb nőknél
2023. március 6. frissítette: Güzin Kara, Pamukkale University
Az idősebb nők rossz izomminősége befolyásolja-e az esést és az alsó végtagok működését?
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az izomminőség hatását az eséstől való félelemre és az alsó végtagok működésére idősebb nőknél.
A vizsgálatban részt vevő idős férfiak és nők izomminősége, az eséstől való félelem és az alsó végtagok működése közötti különbségeket vizsgálták.
Az idősebb nők izomminősége rosszabb volt, nagyobb aggodalomra ad okot az esés, és kevésbé működtek az alsó végtagok, mint az idősebb férfiak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősebb nők izomminőségének és alsó végtagjainak funkcionalitásának, valamint az eleséstől való félelemnek a hatásai nem ismertek az azonos korcsoportba tartozó idősebb férfiakhoz képest.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az izomminőség hatását az alsó végtagok működésére és az eleséstől való félelemre idősebb nőknél.
A vizsgálatban 168 azonos korú idősebb felnőtt vett részt.
Az izomminőségi indexet, az eséstől való félelmet és az alsó végtagok működését értékelték.
Idősebb nők és férfiak eredményeit hasonlították össze.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
168
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Pulyka, 20160
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba a megfelelő korú idősebb férfiakat és nőket vonták be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Nincsenek neurológiai, ortopédiai, kommunikációs,
- Az értékelést befolyásoló mentális fogyatékosság.
Kizárási kritériumok:
- Hiányos adatok és idősebb felnőttek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomminőségi index
Időkeret: 6 hónap
|
Az izomminőségi indexet idősebb felnőttek antropometrikus mérései alapján számítják ki.
Az izomminőség a következő képlettől függ: MQI (Watt) = ((Lábhossz × 0,4) × Test
tömeg × gravitáció × 10)/ Ötször ülni állni.
|
6 hónap
|
|
Alsó végtag funkcionális skála
Időkeret: 6 hónap
|
A LEFS 20 kérdést mutat be a mindennapi tevékenységekkel kapcsolatban.
A kérdőívet az alsó végtagok funkcionalitásának felmérésére fejlesztették ki, és idősebb felnőtteknél is használható. A minimális és maximális összpontszám 0 és 80 között van. A magas pontszámok magas funkcionális állapotot mutatnak.
|
6 hónap
|
|
Nemzetközi eséshatékonysági skála
Időkeret: 6 hónap
|
A skála olyan elemekből áll, amelyek a mindennapi tevékenységek során felmerülő esésekre vonatkoznak.
A minimális és maximális összpontszám 16 és 64 között van.
A magas pontszámok nagy eséssel kapcsolatos aggodalmat jelentenek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Güzin Kara Çakıcı, PhD, Pamukkale University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Fragala MS, Fukuda DH, Stout JR, Townsend JR, Emerson NS, Boone CH, Beyer KS, Oliveira LP, Hoffman JR. Muscle quality index improves with resistance exercise training in older adults. Exp Gerontol. 2014 May;53:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2014.01.027. Epub 2014 Feb 6.
- Gadelha AB, Neri SGR, Nobrega OT, Pereira JC, Bottaro M, Fonseca A, Lima RM. Muscle quality is associated with dynamic balance, fear of falling, and falls in older women. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2018.01.003. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 6.
Első közzététel (Becslés)
2023. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60116787-020/71654
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs tervben az egyes résztvevők adatainak elkészítése.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .