- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05758792
Spierkwaliteit, bezorgdheid over vallen en functionaliteit van de onderste ledematen bij oudere vrouwen
6 maart 2023 bijgewerkt door: Güzin Kara, Pamukkale University
Heeft slechte spierkwaliteit bij oudere vrouwen invloed op valangst en functionaliteit van de onderste ledematen?
Het doel van de studie was om de effecten van spierkwaliteit op valangst en functionaliteit van de onderste ledematen bij oudere vrouwen te onderzoeken.
De verschillen tussen spierkwaliteit, valangst en functionaliteit van de onderste ledematen bij de oudere mannen en vrouwen die aan het onderzoek deelnamen, werden onderzocht.
Oudere vrouwen hadden een slechtere spierkwaliteit, meer valangst en minder functionaliteit van de onderste ledematen dan oudere mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De effecten van spierkwaliteit en functionaliteit van de onderste ledematen, en angst om te vallen bij oudere vrouwen zijn niet goed bekend in vergelijking met oudere mannen in dezelfde leeftijdsgroep.
Het doel van de studie was om de effecten van spierkwaliteit op de functionaliteit van de onderste extremiteit en valangst bij oudere vrouwen te onderzoeken.
168 ouderen van dezelfde leeftijd namen deel aan het onderzoek.
De spierkwaliteitsindex, valangst en functionaliteit van de onderste ledematen werden geëvalueerd.
De resultaten van oudere vrouwen en mannen werden vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
168
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkoen, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere mannen en vrouwen van dezelfde leeftijd werden in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn
- Geen neurologische, orthopedische, communicatieve,
- Geestelijke beperking die de evaluaties beïnvloedt.
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige gegevens en oudere volwassenen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De gescoorde Muscle Quality Index wordt berekend door middel van antropometrische metingen van oudere volwassenen.
De spierkwaliteit is als volgt afhankelijk van de formule: MQI (Watts) = ((Beenlengte×0,4)×Body
massa×zwaartekracht ×10)/ Vijf keer zitten om te staan.
|
6 maanden
|
|
Functionele schaal van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
LEFS presenteert 20 vragen over dagelijkse levensverrichtingen.
De vragenlijst is ontwikkeld om de functionaliteit van de onderste ledematen te beoordelen en kan worden gebruikt bij oudere volwassenen. De minimale en maximale totaalscore varieert van 0 tot 80. Hoge scores duiden op een hoge functionele status.
|
6 maanden
|
|
Internationale valefficiëntieschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal bestaat uit items over zorgen over vallen tijdens activiteiten in het dagelijks leven.
De minimale en maximale totaalscore varieert van 16 tot 64.
Hoge scores vertegenwoordigen hoge valzorg.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Güzin Kara Çakıcı, PhD, Pamukkale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Fragala MS, Fukuda DH, Stout JR, Townsend JR, Emerson NS, Boone CH, Beyer KS, Oliveira LP, Hoffman JR. Muscle quality index improves with resistance exercise training in older adults. Exp Gerontol. 2014 May;53:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2014.01.027. Epub 2014 Feb 6.
- Gadelha AB, Neri SGR, Nobrega OT, Pereira JC, Bottaro M, Fonseca A, Lima RM. Muscle quality is associated with dynamic balance, fear of falling, and falls in older women. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2018.01.003. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/71654
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens te maken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .