- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05758792
Calidad muscular, preocupación por las caídas y funcionalidad de las extremidades inferiores en mujeres mayores
6 de marzo de 2023 actualizado por: Güzin Kara, Pamukkale University
¿La mala calidad muscular en mujeres mayores afecta la preocupación por las caídas y la funcionalidad de las extremidades inferiores?
El objetivo del estudio fue investigar los efectos de la calidad muscular sobre el miedo a las caídas y la funcionalidad de las extremidades inferiores en mujeres mayores.
Se investigaron las diferencias entre la calidad muscular, el miedo a las caídas y la funcionalidad de las extremidades inferiores en los ancianos masculinos y femeninos que participaron en el estudio.
Las mujeres mayores tenían una peor calidad muscular, una mayor preocupación por las caídas y una menor funcionalidad de las extremidades inferiores que los hombres mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los efectos de la calidad muscular y la funcionalidad de las extremidades inferiores y el miedo a las caídas en las mujeres mayores no son bien conocidos en comparación con los hombres mayores del mismo grupo de edad.
El objetivo del estudio fue investigar los efectos de la calidad muscular en la funcionalidad de las extremidades inferiores y el miedo a las caídas en mujeres mayores.
Participaron en el estudio 168 adultos mayores de la misma edad.
Se evaluó el índice de calidad muscular, el miedo a la caída y la funcionalidad de las extremidades inferiores.
Se compararon los resultados de mujeres y hombres mayores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
168
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Pavo, 20160
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio hombres y mujeres mayores de la misma edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años o más
- Al no tener problemas neurológicos, ortopédicos, comunicacionales,
- Discapacidad mental que afecta las evaluaciones.
Criterio de exclusión:
- Datos incompletos y adultos mayores que no accedieron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Índice de Calidad Muscular puntuado se calcula a través de medidas antropométricas de adultos mayores.
La calidad del músculo depende de la fórmula de la siguiente manera: MQI (vatios) = ((longitud de la pierna × 0,4) × cuerpo
masa × gravedad × 10)/ cinco veces sentado para ponerse de pie.
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6 meses
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Escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 6 meses
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LEFS presenta 20 preguntas sobre las actividades de la vida diaria.
El cuestionario fue desarrollado para evaluar la funcionalidad de las extremidades inferiores y puede usarse en adultos mayores. La puntuación total mínima y máxima varía de 0 a 80. Las puntuaciones altas muestran un estado funcional alto.
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6 meses
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Escala internacional de eficiencia de caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala consta de ítems sobre la preocupación por las caídas durante las actividades de la vida diaria.
La puntuación total mínima y máxima oscila entre 16 y 64.
Los puntajes altos representan una alta preocupación por las caídas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Güzin Kara Çakıcı, PhD, Pamukkale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Fragala MS, Fukuda DH, Stout JR, Townsend JR, Emerson NS, Boone CH, Beyer KS, Oliveira LP, Hoffman JR. Muscle quality index improves with resistance exercise training in older adults. Exp Gerontol. 2014 May;53:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2014.01.027. Epub 2014 Feb 6.
- Gadelha AB, Neri SGR, Nobrega OT, Pereira JC, Bottaro M, Fonseca A, Lima RM. Muscle quality is associated with dynamic balance, fear of falling, and falls in older women. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:1-6. doi: 10.1016/j.exger.2018.01.003. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/71654
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para hacer los datos de los participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .