Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace tuku u symptomů souvisejících s dumpingovým syndromem po operaci žaludku

19. března 2023 aktualizováno: ATHANASIOS MIGDANIS, Larissa University Hospital

Vliv suplementace tuku na výskyt příznaků spojených s dumpingovým syndromem u pacientů po operaci žaludku

Účelem studie je prozkoumat vliv doplnění tuku na rychlost vyprazdňování žaludku a výskyt symptomů dumpingového syndromu u pacientů, kteří podstoupili gastrointestinální-duodenální operaci. Pacienti, kteří podstoupili bariatrickou operaci, byli vyšetřeni na přítomnost Dumpingova syndromu měřením glukózy, Sigstadovým dotazníkem a Artsovým dotazníkem. Pacienti s diagnózou pozitivní, zopakovali proces vyšetření na druhém setkání s konzumací extra tukového doplňku. Údaje získané o různých schůzkách byly porovnány mezi dvěma skupinami v křížovém designu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ATHANASIOS MIGDANIS
  • Telefonní číslo: 6973240203
  • E-mail: thanmig@yahoo.com

Studijní místa

  • Řecko
      • Larissa, Řecko, 41334
        • Nábor
        • University Hospital Larissa
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dumpingovým syndromem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetes mellitus 1. a 2. typu
  • Pacienti s poruchou rovnováhy tekutin a elektrolytů
  • Pacienti užívající diuretické pilulky nebo kortikosteroidy nebo hypoglykemické tablety a inzulín.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostikujte dumping po konzumaci doplňků
Požití sacharidů k ​​vyvolání symptomů souvisejících se syndromem dumpingu
Doplněk stravy: Doplněk stravy: Zdroj energie
Sacharidový doplněk
Doplněk stravy: Doplněk stravy: Calogen
Doplněk polynenasycených tekutých tuků
Aktivní komparátor: Doplňování tuků
Do sacharidového tekutého jídla, které se dříve používalo pro diagnostiku, byl přidán doplněk s vysokým obsahem tuku.
Doplněk stravy: Doplněk stravy: Zdroj energie
Sacharidový doplněk
Doplněk stravy: Doplněk stravy: Calogen
Doplněk polynenasycených tekutých tuků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny glukózy
Časové okno: před požitím sacharidů a tuků (základní hodnota)
Měření glukózy v krvi
před požitím sacharidů a tuků (základní hodnota)
Hladiny glukózy
Časové okno: 30 minut po požití sacharidů a tuků
Měření glukózy v krvi
30 minut po požití sacharidů a tuků
Hladiny glukózy
Časové okno: 60 minut po požití sacharidů a tuků
Měření glukózy v krvi
60 minut po požití sacharidů a tuků
Hladiny glukózy
Časové okno: 90 minut po požití sacharidů a tuků
Měření glukózy v krvi
90 minut po požití sacharidů a tuků
Hladiny glukózy
Časové okno: 120 minut po požití sacharidů a tuků
Měření glukózy v krvi
120 minut po požití sacharidů a tuků
Sigstadův dotazník
Časové okno: 1. hodinu po požití doplňků
Dotazník související se symptomy dumpingového syndromu
1. hodinu po požití doplňků
Sigstadův dotazník
Časové okno: 2. hodinu po požití doplňků
Dotazník související se symptomy dumpingového syndromu
2. hodinu po požití doplňků
Arts's Questionnaire
Časové okno: 1. hodinu po požití doplňků
Dotazník související se symptomy dumpingového syndromu
1. hodinu po požití doplňků
Arts's Questionnaire
Časové okno: 2. hodinu po požití doplňků
Dotazník související se symptomy dumpingového syndromu
2. hodinu po požití doplňků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Larissa University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LarissaUGH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dumpingový syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit