- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05759689
Fetttillskott på dumpningssyndromrelaterade symtom efter magkirurgi
19 mars 2023 uppdaterad av: ATHANASIOS MIGDANIS, Larissa University Hospital
Effekten av fetttillskott på uppkomsten av symtom associerade med dumpningssyndrom hos patienter som genomgått magkirurgi
Syftet med studien är att undersöka effekten av fetttillskott på magsäckens tömningshastighet och uppkomsten av symtom på dumpningssyndrom hos patienter som genomgått gastrointestinal-duodenal kirurgi.
Patienter som genomgått överviktsoperation har undersökts för förekomst av Dumpings syndrom, med glukosmätningar, Sigstads enkät och enkät of Arts.
Patienter som diagnostiserades positiv, upprepade undersökningsprocessen vid ett andra möte med ett extra fetttillskott.
De data som erhölls om de olika mötena jämfördes mellan de två grupperna i en cross-over-design.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ATHANASIOS MIGDANIS
- Telefonnummer: 6973240203
- E-post: thanmig@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Larissa, Grekland, 41334
- Rekrytering
- University Hospital Larissa
-
Kontakt:
- ATHANASIOS MIGDANIS
- Telefonnummer: 6973240203
- E-post: thanmig@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med dumpningssyndrom
Exklusions kriterier:
- Patienter med diabetes mellitus typ 1 och 2
- Patienter med försämrad balans av vätskor och elektrolyter
- Patienter på diuretika piller eller kortikosteroider eller hypoglykemiska tabletter och insulin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Diagnostisera dumpning efter kosttillskottskonsumtion
Kolhydratintag för att provocera fram dumpningssyndromrelaterade symtom
|
Kolhydrattillskott
Fleromättat flytande fetttillskott
|
Aktiv komparator: Fetttillskott
Ett fettrikt tillskott sattes till den flytande kolhydratmåltiden som tidigare använts för diagnos.
|
Kolhydrattillskott
Fleromättat flytande fetttillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glukosnivåer
Tidsram: före intag av kolhydrat- och fetttillskottet (baslinje)
|
Blodsockermätning
|
före intag av kolhydrat- och fetttillskottet (baslinje)
|
Glukosnivåer
Tidsram: 30 minuter efter intag av kolhydrat- och fetttillskottet
|
Blodsockermätning
|
30 minuter efter intag av kolhydrat- och fetttillskottet
|
Glukosnivåer
Tidsram: 60 minuter efter intag av kolhydrat- och fetttillskottet
|
Blodsockermätning
|
60 minuter efter intag av kolhydrat- och fetttillskottet
|
Glukosnivåer
Tidsram: 90 minuter efter intag av kolhydrat- och fetttillskottet
|
Blodsockermätning
|
90 minuter efter intag av kolhydrat- och fetttillskottet
|
Glukosnivåer
Tidsram: 120 minuter efter intag av kolhydrat- och fetttillskottet
|
Blodsockermätning
|
120 minuter efter intag av kolhydrat- och fetttillskottet
|
Sigstads enkät
Tidsram: 1:a timmen efter intag av kosttillskotten
|
Dumpningssyndrom symptom associerat frågeformulär
|
1:a timmen efter intag av kosttillskotten
|
Sigstads enkät
Tidsram: 2:a timmen efter intag av kosttillskotten
|
Dumpningssyndrom symptom associerat frågeformulär
|
2:a timmen efter intag av kosttillskotten
|
Konst frågeformulär
Tidsram: 1:a timmen efter intag av kosttillskotten
|
Dumpningssyndrom symptom associerat frågeformulär
|
1:a timmen efter intag av kosttillskotten
|
Konst frågeformulär
Tidsram: 2:a timmen efter intag av kosttillskotten
|
Dumpningssyndrom symptom associerat frågeformulär
|
2:a timmen efter intag av kosttillskotten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2023
Första postat (Faktisk)
8 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LarissaUGH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dumpningssyndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändPremenstruellt syndrom-PMS
Kliniska prövningar på Kosttillskott: Resurs Energi
-
Douglas BorehamMcMaster UniversityAnmälan via inbjudanÅldrande | Åldersrelaterad kognitiv försämringKanada
-
Indonesia UniversityPT. Nutricia Medical NutritionAvslutadSvår akut undernäringIndonesien
-
De La Salle University Medical CenterPinnaclife Inc.AvslutadDiabetesfot | Ulcus | Bensår | HudsårFilippinerna