- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05759689
Suplementacja tłuszczu na objawy związane z zespołem dumpingu po operacji żołądka
19 marca 2023 zaktualizowane przez: ATHANASIOS MIGDANIS, Larissa University Hospital
Wpływ suplementacji tłuszczem na pojawienie się objawów zespołu dumpingowego u pacjentów po operacjach żołądka
Celem pracy jest zbadanie wpływu suplementacji tłuszczem na szybkość opróżniania żołądka i pojawienie się objawów zespołu dumpingowego u pacjentów po operacjach przewodu pokarmowego-dwunastnicy.
Pacjenci po operacjach bariatrycznych zostali przebadani pod kątem obecności zespołu Dumpinga za pomocą pomiarów glukozy, kwestionariusza Sigstada i kwestionariusza Art.
Pacjenci z pozytywnym rozpoznaniem, powtórzyli proces badania na drugim spotkaniu, spożywając dodatkową odżywkę tłuszczową.
Dane uzyskane na różnych spotkaniach porównano między dwiema grupami w układzie krzyżowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ATHANASIOS MIGDANIS
- Numer telefonu: 6973240203
- E-mail: thanmig@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Larissa, Grecja, 41334
- Rekrutacyjny
- University Hospital Larissa
-
Kontakt:
- ATHANASIOS MIGDANIS
- Numer telefonu: 6973240203
- E-mail: thanmig@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zespołem dumpingowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 i 2
- Pacjenci z zaburzeniami równowagi płynów i elektrolitów
- Pacjenci przyjmujący tabletki moczopędne lub kortykosteroidy lub tabletki hipoglikemizujące i insulinę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdiagnozuj dumping po spożyciu suplementu
Spożycie węglowodanów w celu wywołania objawów związanych z zespołem dumpingowym
|
Suplement węglowodanowy
Wielonienasycone płynne suplementy tłuszczowe
|
Aktywny komparator: Suplementacja tłuszczu
Do płynnego posiłku węglowodanowego, który był wcześniej stosowany do diagnozy, dodawano suplement o wysokiej zawartości tłuszczu.
|
Suplement węglowodanowy
Wielonienasycone płynne suplementy tłuszczowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: przed spożyciem dodatku węglowodanów i tłuszczów (wartość wyjściowa)
|
Pomiar glukozy we krwi
|
przed spożyciem dodatku węglowodanów i tłuszczów (wartość wyjściowa)
|
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu odżywki węglowodanowo-tłuszczowej
|
Pomiar glukozy we krwi
|
30 minut po spożyciu odżywki węglowodanowo-tłuszczowej
|
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu odżywki węglowodanowo-tłuszczowej
|
Pomiar glukozy we krwi
|
60 minut po spożyciu odżywki węglowodanowo-tłuszczowej
|
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: 90 minut po spożyciu odżywki węglowodanowo-tłuszczowej
|
Pomiar glukozy we krwi
|
90 minut po spożyciu odżywki węglowodanowo-tłuszczowej
|
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu odżywki węglowodanowo-tłuszczowej
|
Pomiar glukozy we krwi
|
120 minut po spożyciu odżywki węglowodanowo-tłuszczowej
|
Kwestionariusz Sigstada
Ramy czasowe: 1. godzina po spożyciu suplementów
|
Kwestionariusz związany z objawami zespołu dumpingowego
|
1. godzina po spożyciu suplementów
|
Kwestionariusz Sigstada
Ramy czasowe: 2. godzinie po spożyciu suplementów
|
Kwestionariusz związany z objawami zespołu dumpingowego
|
2. godzinie po spożyciu suplementów
|
Kwestionariusz sztuki
Ramy czasowe: 1. godzina po spożyciu suplementów
|
Kwestionariusz związany z objawami zespołu dumpingowego
|
1. godzina po spożyciu suplementów
|
Kwestionariusz sztuki
Ramy czasowe: 2. godzinie po spożyciu suplementów
|
Kwestionariusz związany z objawami zespołu dumpingowego
|
2. godzinie po spożyciu suplementów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LarissaUGH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom dumpingu
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Suplement diety: energia z zasobów
-
Clínica de GastroenterologiaNestlé Portugal SA; Angelini Pharma Portugal, Unipessoal, LdaZakończonyKolonoskopia | Przygotowanie jelitaPortugalia
-
University of NottinghamZakończonyŻywienie dojelitowe | Biegunka | Karmienie nosowo-żołądkoweZjednoczone Królestwo